- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03451097
Klasyfikacja niewydolności serca u dzieci
Ocena ciężkości niewydolności serca u dzieci przebywających na oddziale kardiologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niewydolność serca (HF) została zdefiniowana jako nieprawidłowość budowy lub funkcji serca prowadząca do niewydolności serca w dostarczaniu tlenu z szybkością proporcjonalną do potrzeb metabolizujących tkanek, pomimo prawidłowego ciśnienia napełniania (lub tylko kosztem zwiększonego napełniania naciski). Niewydolność serca może wynikać z dysfunkcji pompy komorowej, przeciążenia objętościowego z zachowaną funkcją pompy i przeciążenia ciśnieniowego z zachowaną funkcją pompy. Określenie stopnia ciężkości niewydolności serca jest niezbędne do oceny klinicznej i oceny leczenia. Co ciekawe, nie istnieje żadna łatwo stosowana, wystandaryzowana metoda ilościowego określania ciężkości niewydolności serca u pacjentów pediatrycznych. Chociaż standardowe metody indeksowe z populacji dorosłych, takie jak klasyfikacja New York Heart Association, zostały zastosowane w populacjach pediatrycznych innych niż niemowlęta, żadna z nich nie została zwalidowana u dzieci. Klasyfikacja NYHA mierzy wydolność funkcjonalną, a nie nasilenie niewydolności serca. Klasyfikacja NYHA jest nieodpowiednia do stosowania w pediatrii, ponieważ wydolność czynnościowa i reakcje na stany niewydolności serca różnią się u dzieci w porównaniu z dorosłymi. Dzieci mają znacząco różną fizjologię serca, obraz kliniczny i mechanizmy kompensacyjne. Co więcej, etiologia niewydolności serca u dzieci znacznie różni się od etiologii u dorosłych. Z tych powodów Ross i wsp. opracowali skalę, która jest przydatna do oceny ciężkości niewydolności serca u niemowląt od urodzenia do 6 miesiąca życia, ale nie ma zastosowania do starszych dzieci i młodzieży (oryginalna klasyfikacja Rossa).
Od tego czasu wielu stosowało „klasyfikację Rossa”, w tym Wu i wsp., którzy potwierdzili stopniowy wzrost stężenia PNE (noradrenaliny w osoczu) i stopniowe zmniejszanie się gęstości receptorów β u dzieci z rosnącą klasą Rossa. W 1994 roku konsensusowe oświadczenie Konferencji Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego w sprawie „Diagnostyki i leczenia niewydolności serca” przyjęło klasyfikację Rossa jako oficjalny system punktacji dla dzieci. Ross proponuje klasyfikację Rossa opartą na wieku, używając oryginalnych zmiennych, które okazały się wrażliwe i specyficzne, oraz dodając nowe dane oparte na dowodach. Wybrano przedziały wiekowe 0-3 miesiące, 4-12 miesięcy, 1-3 lata, 4-8 lat i 9-18 lat, ponieważ zmienne w klasyfikacji są na ogół stabilne w tych okresach, ale różnią się między nimi. System punktacji może być używany jako ciągły zestaw danych do porównania z wynikami lub może być kategoryzowany według punktów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki przyjęte na Oddział Kardiologii Dziecięcej Uniwersytetu Assiut z objawami niewydolności serca.
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotne choroby wątroby.
- Choroby hematologiczne związane z organomegalią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciężkości niewydolności serca u dzieci przebywających na oddziale kardiologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena ciężkości niewydolności serca u dzieci uczęszczających na oddział kardiologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut przy użyciu klasyfikacji Rossa opartej na wieku
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- age based ross classification
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia