- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03451097
Klassificering av hjärtsvikt hos barn
Utvärdering av svårighetsgraden av hjärtsvikt hos barn som går på kardiologiska enheten, Assiut University Children Hospital
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt (HF) har definierats som en abnormitet i hjärtats struktur eller funktion som leder till att hjärtat misslyckas med att leverera syre i en takt som motsvarar kraven i de metaboliserande vävnaderna, trots normala fyllningstryck (eller endast på bekostnad av ökad fyllning). tryck). Hjärtsvikt kan bero på ventrikulär pumpdysfunktion, volymöverbelastning med bibehållen pumpfunktion och trycköverbelastning med bevarad pumpfunktion. Bestämningar av svårighetsgraden av hjärtsvikt är avgörande för klinisk bedömning och behandlingsutvärdering. Anmärkningsvärt nog finns det ingen lättanvänd standardiserad metod för att kvantifiera svårighetsgraden av hjärtsvikt för pediatriska patienter. Även om standardindexmetoder från den vuxna befolkningen, såsom New York Heart Association Classification, har tillämpats på pediatriska populationer som inte är spädbarn, har ingen validerats hos barn. NYHA-klassificeringen mäter funktionell kapacitet, inte svårighetsgraden av hjärtsvikt. NYHA-klassificeringen är olämplig för användning inom pediatrik eftersom funktionell kapacitet och svar på hjärtsviktstillstånd skiljer sig hos barn jämfört med vuxna. Barn har markant olika hjärtfysiologi, kliniska presentationer och kompensatoriska mekanismer. Dessutom är etiologierna för hjärtsvikt hos barn mycket annorlunda än hos vuxna. Av dessa skäl har Ross et al., utvecklat en skala som är användbar för att gradera svårighetsgraden av hjärtsvikt hos spädbarn från födseln till 6 månaders ålder, men som inte är tillämplig på äldre barn och ungdomar (Original Ross Classification).
Många har sedan dess använt "Ross-klassificeringen", inklusive Wu et al., som bekräftade en stegvis ökning av PNE-koncentrationer (Plasma Norepinephrine) och progressiv nedreglering av β-receptordensitet hos barn med ökande Ross-klass. År 1994 antog Canadian Cardiovascular Societys konsensuskonferens uttalande om "Diagnos och hantering av hjärtsvikt", Ross-klassificeringen som deras officiella poängsystem för barn. Ross föreslår en åldersbaserad Ross-klassificering genom att använda de ursprungliga variablerna som visade sig vara känsliga och specifika och lägga till nya evidensbaserade data. Åldersintervallen 0-3 månader, 4-12 månader, 1-3 år, 4-8 år och 9-18 år valdes eftersom variablerna i klassificeringen generellt sett är stabila under dessa perioder men varierar mellan dem. Poängsystemet kan användas som en kontinuerlig datamängd för jämförelse med utfall, eller kan kategoriseras efter poäng.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall antagna vid Pediatric Cardiology Unit, Assiut University med hjärtsviktsmanifestationer.
Exklusions kriterier:
- Primära leversjukdomar.
- Hematologiska sjukdomar associerade med organomegali.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av svårighetsgraden av hjärtsvikt hos barn som går på kardiologiska enheten, Assiut University Children Hospital
Tidsram: baslinje
|
Utvärdering av svårighetsgraden av hjärtsvikt hos barn som går på kardiologiska enheten, Assiut University Children Hospital med hjälp av åldersbaserad Ross-klassificering
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- age based ross classification
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna