- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03451097
Classificatie van hartfalen bij kinderen
Evaluatie van de ernst van hartfalen bij kinderen die naar de cardiologie-eenheid gaan, Assiut University Children Hospital
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen (HF) is gedefinieerd als een afwijking van de structuur of functie van het hart die leidt tot het falen van het hart om zuurstof af te geven met een snelheid die in overeenstemming is met de vereisten van de metaboliserende weefsels, ondanks normale vuldruk (of alleen ten koste van verhoogde vuldruk). druk). Hartfalen kan het gevolg zijn van ventriculaire pompdisfunctie, volumeoverbelasting met behouden pompfunctie en drukoverbelasting met behouden pompfunctie. Bepalingen van de mate van hartfalen zijn essentieel voor klinische beoordeling en behandelingsevaluatie. Opmerkelijk genoeg bestaat er geen gemakkelijk toepasbare gestandaardiseerde methode om de ernst van hartfalen te kwantificeren voor pediatrische patiënten. Hoewel standaard indexmethoden van de volwassen populatie, zoals de New York Heart Association-classificatie, zijn toegepast op niet-baby-pediatrische populaties, is geen enkele gevalideerd bij kinderen. De NYHA-classificatie meet de functionele capaciteit, niet de ernst van hartfalen. De NYHA-classificatie is niet geschikt voor gebruik in de kindergeneeskunde, omdat de functionele capaciteit en reacties op hartfalen bij kinderen verschillen van die bij volwassenen. Kinderen hebben duidelijk verschillende cardiale fysiologie, klinische presentaties en compensatiemechanismen. Bovendien zijn de etiologieën van hartfalen bij kinderen heel anders dan die bij volwassenen. Om deze redenen hebben Ross et al. een schaal ontwikkeld die nuttig is voor het beoordelen van de ernst van hartfalen bij baby's vanaf de geboorte tot 6 maanden oud, maar niet van toepassing is op oudere kinderen en adolescenten (originele Ross-classificatie).
Velen hebben sindsdien de "Ross-classificatie" gebruikt, waaronder Wu et al., die een incrementele stijging van de PNE-concentraties (Plasma Noradrenaline) en een progressieve neerwaartse regulatie van de β-receptordichtheid bij kinderen met een toenemende Ross-klasse bevestigden. In 1994 nam de verklaring van de Consensusconferentie van de Canadian Cardiovascular Society over de "diagnose en behandeling van hartfalen" de Ross-classificatie aan als hun officiële scoresysteem voor kinderen. Ross stelt een op leeftijd gebaseerde Ross-classificatie voor met behulp van de oorspronkelijke variabelen die gevoelig en specifiek bleken te zijn, en voegt de nieuwe op bewijs gebaseerde gegevens toe. De leeftijdscategorieën van 0-3 maanden, 4-12 maanden, 1-3 jaar, 4-8 jaar en 9-18 jaar zijn gekozen omdat de variabelen in de classificatie over het algemeen stabiel zijn tijdens deze perioden, maar daartussen variëren. Het scoresysteem kan worden gebruikt als een continue dataset voor vergelijking met uitkomsten, of het kan worden gecategoriseerd op basis van punten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen opgenomen in de Pediatric Cardiology Unit, Assiut University met manifestaties van hartfalen.
Uitsluitingscriteria:
- Primaire leverziekten.
- Hematologische ziekten geassocieerd met organomegalie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de ernst van hartfalen bij kinderen die naar de cardiologie-eenheid gaan, Assiut University Children Hospital
Tijdsspanne: basislijn
|
Evaluatie van de ernst van hartfalen bij kinderen die naar de cardiologieafdeling gaan, Assiut University Children Hospital met behulp van op leeftijd gebaseerde Ross-classificatie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- age based ross classification
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicWervingErnstige symptomatische aortastenose (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
Klinische onderzoeken op echocardiografie
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidAcute kransslagader syndroom | Noodgeval medicijn | Instabiele angina | Echocardiografie | Myocardinfarct zonder ST-elevatie | Myocardinfarct (MI) | Weefsel Doppler | Cardiale functietestsBelgië
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid