- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03451097
Classificação da Insuficiência Cardíaca em Crianças
Avaliação da Gravidade da Insuficiência Cardíaca em Crianças Atendidas na Unidade de Cardiologia do Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC) foi definida como uma anormalidade da estrutura ou função cardíaca que leva à falha do coração em fornecer oxigênio a uma taxa compatível com as necessidades dos tecidos metabolizadores, apesar das pressões de enchimento normais (ou apenas às custas do aumento do enchimento pressões). A insuficiência cardíaca pode resultar de disfunção da bomba ventricular, sobrecarga de volume com função de bomba preservada e sobrecarga de pressão com função de bomba preservada. As determinações do grau de gravidade da insuficiência cardíaca são essenciais para a avaliação clínica e avaliação do tratamento. Notavelmente, não existe nenhum método padronizado prontamente aplicado para quantificar a gravidade da insuficiência cardíaca em pacientes pediátricos. Embora os métodos de índice padrão da população adulta, como a classificação da New York Heart Association, tenham sido aplicados a populações pediátricas não infantis, nenhum foi validado em crianças. A classificação da NYHA mede a capacidade funcional, não a gravidade da insuficiência cardíaca. A classificação da NYHA é inadequada para uso em pediatria porque a capacidade funcional e as respostas aos estados de insuficiência cardíaca diferem em crianças em comparação com adultos. As crianças têm fisiologia cardíaca, apresentações clínicas e mecanismos compensatórios marcadamente diferentes. Além disso, as etiologias da insuficiência cardíaca em crianças são muito diferentes daquelas em adultos. Por essas razões, Ross et al. desenvolveram uma escala que é útil para graduar a gravidade da insuficiência cardíaca em lactentes desde o nascimento até 6 meses de idade, mas não é aplicável a crianças mais velhas e adolescentes (Original Ross Classification).
Desde então, muitos usaram a "Classificação de Ross", incluindo Wu et al., que confirmaram um aumento incremental nas concentrações de PNE (Plasma Norepinefrina) e uma regulação negativa progressiva da densidade de receptores β em crianças com aumento da classe de Ross. Em 1994, a Declaração de Consenso da Sociedade Cardiovascular Canadense sobre o "Diagnóstico e Tratamento da Insuficiência Cardíaca" adotou a Classificação de Ross como seu sistema de pontuação oficial para crianças. Ross propõe uma classificação de Ross baseada na idade usando as variáveis originais que se mostraram sensíveis e específicas e acrescentando os novos dados baseados em evidências. As faixas etárias de 0 a 3 meses, 4 a 12 meses, 1 a 3 anos, 4 a 8 anos e 9 a 18 anos foram escolhidas porque as variáveis da classificação são geralmente estáveis durante esses períodos, mas variam entre eles. O sistema de pontuação pode ser usado como um conjunto de dados contínuos para comparação com resultados ou pode ser categorizado por pontos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos admitidos na Unidade de Cardiologia Pediátrica da Universidade de Assiut com Manifestações de Insuficiência Cardíaca.
Critério de exclusão:
- Doenças primárias do fígado.
- Doenças hematológicas associadas à organomegalia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Gravidade da Insuficiência Cardíaca em Crianças Atendidas na Unidade de Cardiologia do Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut
Prazo: linha de base
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Avaliação da Gravidade da Insuficiência Cardíaca em Crianças Atendidas na Unidade de Cardiologia do Hospital Infantil da Universidade de Assiut usando a classificação de Ross baseada na idade
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- age based ross classification
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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