- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03451097
Lasten sydämen vajaatoiminnan luokitus
Sydämen vajaatoiminnan vakavuuden arviointi Assiutin yliopistollisen lastensairaalan kardiologian osastolla olevilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) on määritelty sydämen rakenteen tai toiminnan poikkeavuudeksi, joka johtaa siihen, että sydän ei pysty toimittamaan happea metaboloituvien kudosten tarpeita vastaavalla nopeudella normaaleista täyttöpaineista huolimatta (tai vain lisääntyneen täyttöpaineen kustannuksella). paineet). Sydämen vajaatoiminta voi johtua kammiopumpun toimintahäiriöstä, tilavuuden ylikuormituksesta, kun pumpun toiminta säilyy, ja paineylikuormitusta, jos pumpun toiminta säilyy. Sydämen vajaatoiminnan vakavuusasteen määrittäminen on välttämätöntä kliinisen arvioinnin ja hoidon arvioinnin kannalta. On huomattava, että lapsipotilaille ei ole olemassa helposti sovellettavaa standardoitua menetelmää sydämen vajaatoiminnan vakavuuden määrittämiseksi. Vaikka aikuisväestön standardeja indeksimenetelmiä, kuten New York Heart Association -luokitusta, on sovellettu muihin kuin vauvojen lapsipopulaatioihin, mitään ei ole validoitu lapsilla. NYHA-luokitus mittaa toimintakykyä, ei sydämen vajaatoiminnan vakavuutta. NYHA-luokitus ei sovellu käytettäväksi pediatriassa, koska toimintakyky ja vasteet sydämen vajaatoimintatiloihin vaihtelevat lapsilla aikuisiin verrattuna. Lapsilla on selvästi erilainen sydämen fysiologia, kliiniset esitykset ja kompensaatiomekanismit. Lisäksi lasten sydämen vajaatoiminnan etiologiat ovat hyvin erilaisia kuin aikuisilla. Näistä syistä Ross et ai. kehittivät asteikon, joka on hyödyllinen sydämen vajaatoiminnan vakavuuden arvioimiseksi vauvoilla syntymästä 6 kuukauden ikään, mutta ei sovellu vanhemmille lapsille ja nuorille (alkuperäinen Ross-luokitus).
Monet ovat sittemmin käyttäneet "Ross-luokitusta", mukaan lukien Wu et ai., jotka vahvistivat PNE (plasman norepinefriinin) pitoisuuksien asteittaisen nousun ja β-reseptoritiheyden asteittaisen alenemisen lapsilla, joilla on kasvava Ross-luokka. Vuonna 1994 Canadian Cardiovascular Societyn konsensuskonferenssin lausunnossa "sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnista ja hallinnasta" hyväksyttiin Ross-luokitus heidän viralliseksi pisteytysjärjestelmäkseen lapsille. Ross ehdottaa ikään perustuvaa Ross-luokitusta käyttämällä alkuperäisiä muuttujia, jotka osoittautuivat arkaluontoisiksi ja spesifisiksi, sekä lisäämällä uudet näyttöön perustuvat tiedot. Ikärajat 0-3 kuukautta, 4-12 kuukautta, 1-3 vuotta, 4-8 vuotta ja 9-18 vuotta valittiin, koska luokituksen muuttujat ovat yleensä vakaita näiden ajanjaksojen aikana, mutta vaihtelevat niiden välillä. Pisteytysjärjestelmää voidaan käyttää jatkuvana tietojoukona tulosten vertailua varten tai se voidaan luokitella pisteiden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset, jotka on otettu Assiutin yliopiston lasten kardiologian yksikössä sydämen vajaatoiminnan ilmenemismuotoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Primaariset maksasairaudet.
- Organomegaliaan liittyvät hematologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan vakavuuden arviointi Assiutin yliopistollisen lastensairaalan kardiologian osastolla olevilla lapsilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sydämen vajaatoiminnan vakavuuden arviointi Assiutin yliopistollisen lastensairaalan kardiologian osastolla käyvillä lapsilla ikään perustuvalla Ross-luokituksella
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- age based ross classification
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .