- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03451097
Классификация сердечной недостаточности у детей
Оценка тяжести сердечной недостаточности у детей, посещающих кардиологическое отделение Детской больницы при Университете Асьюта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность (СН) определяется как аномалия структуры или функции сердца, приводящая к неспособности сердца доставлять кислород со скоростью, соответствующей потребностям метаболизирующих тканей, несмотря на нормальное давление наполнения (или только за счет повышенного давления наполнения). давления). Сердечная недостаточность может быть результатом дисфункции желудочковой помпы, перегрузки объемом при сохраненной насосной функции и перегрузки давлением при сохраненной насосной функции. Определение степени тяжести сердечной недостаточности имеет важное значение для клинической оценки и оценки лечения. Примечательно, что для педиатрических пациентов не существует легко применимого стандартизированного метода количественной оценки тяжести сердечной недостаточности. Хотя стандартные индексные методы для взрослого населения, такие как классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, применялись к детям, не относящимся к младенческому возрасту, ни один из них не был валидирован для детей. Классификация NYHA измеряет функциональные возможности, а не тяжесть сердечной недостаточности. Классификация NYHA неприемлема для использования в педиатрии, поскольку функциональные возможности и реакции на состояния сердечной недостаточности отличаются у детей по сравнению со взрослыми. У детей заметно различаются физиология сердца, клинические проявления и компенсаторные механизмы. Более того, этиология сердечной недостаточности у детей сильно отличается от таковой у взрослых. По этим причинам Ross et al. разработали шкалу, которая полезна для оценки тяжести сердечной недостаточности у младенцев в возрасте от рождения до 6 месяцев, но не применима к детям старшего возраста и подросткам (Исходная классификация Росса).
С тех пор многие использовали «Классификацию Росса», в том числе Wu et al., Которые подтвердили постепенное повышение концентрации PNE (норэпинефрина в плазме) и прогрессирующее снижение плотности β-рецепторов у детей с увеличением класса Росса. В 1994 году Консенсусная конференция Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний по теме «Диагностика и лечение сердечной недостаточности» приняла классификацию Росса в качестве официальной системы оценки для детей. Росс предлагает классификацию Росса на основе возраста, используя исходные переменные, которые оказались чувствительными и специфичными, и добавляя новые данные, основанные на фактических данных. Возрастные диапазоны 0–3 месяца, 4–12 месяцев, 1–3 года, 4–8 лет и 9–18 лет были выбраны потому, что переменные в классификации обычно стабильны в течение этих периодов, но различаются между ними. Система подсчета очков может использоваться как непрерывный набор данных для сравнения с результатами или может быть классифицирована по баллам.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Случаи, поступившие в отделение детской кардиологии Университета Асьюта с проявлениями сердечной недостаточности.
Критерий исключения:
- Первичные заболевания печени.
- Гематологические заболевания, связанные с органомегалией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести сердечной недостаточности у детей, посещающих кардиологическое отделение Детской больницы при Университете Асьюта
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка тяжести сердечной недостаточности у детей, посещающих кардиологическое отделение Детской больницы Университета Асьюта, с использованием возрастной классификации Росса
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- age based ross classification
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования эхокардиография
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ЗавершенныйОстрый коронарный синдром | Неотложная медицинская помощь | Нестабильная стенокардия | Эхокардиография | Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST | Инфаркт миокарда (ИМ) | Тканевой допплер | Функциональные тестыБельгия