- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03451097
Classification de l'insuffisance cardiaque chez les enfants
Évaluation de la gravité de l'insuffisance cardiaque chez les enfants fréquentant l'unité de cardiologie, hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque (IC) a été définie comme une anomalie de la structure ou de la fonction cardiaque entraînant une incapacité du cœur à fournir de l'oxygène à un débit correspondant aux besoins des tissus métabolisants, malgré des pressions de remplissage normales (ou uniquement au prix d'un remplissage accru). pressions). L'insuffisance cardiaque peut résulter d'un dysfonctionnement de la pompe ventriculaire, d'une surcharge volumique avec fonction de pompe préservée et d'une surcharge de pression avec fonction de pompe préservée. La détermination du degré de gravité de l'insuffisance cardiaque est essentielle pour l'évaluation clinique et l'évaluation du traitement. Il est remarquable qu'il n'existe aucune méthode normalisée facilement applicable pour quantifier la gravité de l'insuffisance cardiaque chez les patients pédiatriques. Bien que les méthodes d'index standard de la population adulte, telles que la classification de la New York Heart Association, aient été appliquées à des populations pédiatriques non infantiles, aucune n'a été validée chez les enfants. La classification NYHA mesure la capacité fonctionnelle, et non la gravité de l'insuffisance cardiaque. La classification NYHA est inappropriée pour une utilisation en pédiatrie car la capacité fonctionnelle et les réponses aux états d'insuffisance cardiaque diffèrent chez les enfants par rapport aux adultes. Les enfants ont une physiologie cardiaque, des présentations cliniques et des mécanismes de compensation nettement différents. De plus, les étiologies de l'insuffisance cardiaque chez l'enfant sont très différentes de celles de l'adulte. Pour ces raisons, Ross et al. ont développé une échelle qui est utile pour évaluer la gravité de l'insuffisance cardiaque chez les nourrissons de la naissance à 6 mois, mais qui ne s'applique pas aux enfants plus âgés et aux adolescents (classification originale de Ross).
Beaucoup ont depuis utilisé la « classification de Ross », y compris Wu et al., qui ont confirmé une augmentation progressive des concentrations de PNE (norépinéphrine plasmatique) et une régulation négative progressive de la densité des récepteurs β chez les enfants avec une classe de Ross croissante. En 1994, la déclaration de la conférence consensuelle de la Société canadienne de cardiologie sur le « diagnostic et la prise en charge de l'insuffisance cardiaque » a adopté la classification de Ross comme système de notation officiel pour les enfants. Ross propose une classification de Ross basée sur l'âge en utilisant les variables originales qui se sont avérées sensibles et spécifiques et en ajoutant les nouvelles données factuelles. Les tranches d'âge de 0-3 mois, 4-12 mois, 1-3 ans, 4-8 ans et 9-18 ans ont été choisies car les variables de la classification sont généralement stables durant ces périodes mais varient entre elles. Le système de notation peut être utilisé comme un ensemble de données continu pour la comparaison avec les résultats, ou il peut être classé par points.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas admis à l'unité de cardiologie pédiatrique de l'Université d'Assiut avec des manifestations d'insuffisance cardiaque.
Critère d'exclusion:
- Maladies primaires du foie.
- Maladies hématologiques associées à l'organomégalie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la gravité de l'insuffisance cardiaque chez les enfants fréquentant l'unité de cardiologie, hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Délai: ligne de base
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Évaluation de la gravité de l'insuffisance cardiaque chez les enfants fréquentant l'unité de cardiologie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut à l'aide de la classification de Ross basée sur l'âge
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- age based ross classification
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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