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Classification de l'insuffisance cardiaque chez les enfants

28 février 2018 mis à jour par: abanob wadee yousef, Assiut University

Évaluation de la gravité de l'insuffisance cardiaque chez les enfants fréquentant l'unité de cardiologie, hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

Évaluation de la gravité de l'insuffisance cardiaque chez les enfants fréquentant l'unité de cardiologie, hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (IC) a été définie comme une anomalie de la structure ou de la fonction cardiaque entraînant une incapacité du cœur à fournir de l'oxygène à un débit correspondant aux besoins des tissus métabolisants, malgré des pressions de remplissage normales (ou uniquement au prix d'un remplissage accru). pressions). L'insuffisance cardiaque peut résulter d'un dysfonctionnement de la pompe ventriculaire, d'une surcharge volumique avec fonction de pompe préservée et d'une surcharge de pression avec fonction de pompe préservée. La détermination du degré de gravité de l'insuffisance cardiaque est essentielle pour l'évaluation clinique et l'évaluation du traitement. Il est remarquable qu'il n'existe aucune méthode normalisée facilement applicable pour quantifier la gravité de l'insuffisance cardiaque chez les patients pédiatriques. Bien que les méthodes d'index standard de la population adulte, telles que la classification de la New York Heart Association, aient été appliquées à des populations pédiatriques non infantiles, aucune n'a été validée chez les enfants. La classification NYHA mesure la capacité fonctionnelle, et non la gravité de l'insuffisance cardiaque. La classification NYHA est inappropriée pour une utilisation en pédiatrie car la capacité fonctionnelle et les réponses aux états d'insuffisance cardiaque diffèrent chez les enfants par rapport aux adultes. Les enfants ont une physiologie cardiaque, des présentations cliniques et des mécanismes de compensation nettement différents. De plus, les étiologies de l'insuffisance cardiaque chez l'enfant sont très différentes de celles de l'adulte. Pour ces raisons, Ross et al. ont développé une échelle qui est utile pour évaluer la gravité de l'insuffisance cardiaque chez les nourrissons de la naissance à 6 mois, mais qui ne s'applique pas aux enfants plus âgés et aux adolescents (classification originale de Ross).

Beaucoup ont depuis utilisé la « classification de Ross », y compris Wu et al., qui ont confirmé une augmentation progressive des concentrations de PNE (norépinéphrine plasmatique) et une régulation négative progressive de la densité des récepteurs β chez les enfants avec une classe de Ross croissante. En 1994, la déclaration de la conférence consensuelle de la Société canadienne de cardiologie sur le « diagnostic et la prise en charge de l'insuffisance cardiaque » a adopté la classification de Ross comme système de notation officiel pour les enfants. Ross propose une classification de Ross basée sur l'âge en utilisant les variables originales qui se sont avérées sensibles et spécifiques et en ajoutant les nouvelles données factuelles. Les tranches d'âge de 0-3 mois, 4-12 mois, 1-3 ans, 4-8 ans et 9-18 ans ont été choisies car les variables de la classification sont généralement stables durant ces périodes mais varient entre elles. Le système de notation peut être utilisé comme un ensemble de données continu pour la comparaison avec les résultats, ou il peut être classé par points.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas admis à l'unité de cardiologie pédiatrique de l'Université d'Assiut avec des manifestations d'insuffisance cardiaque.

La description

Critère d'intégration:

  • Cas admis à l'unité de cardiologie pédiatrique de l'Université d'Assiut avec des manifestations d'insuffisance cardiaque.

Critère d'exclusion:

  • Maladies primaires du foie.
  • Maladies hématologiques associées à l'organomégalie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la gravité de l'insuffisance cardiaque chez les enfants fréquentant l'unité de cardiologie, hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Délai: ligne de base
Évaluation de la gravité de l'insuffisance cardiaque chez les enfants fréquentant l'unité de cardiologie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut à l'aide de la classification de Ross basée sur l'âge
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • age based ross classification

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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