- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03451097
Klassificering af hjertesvigt hos børn
Evaluering af sværhedsgraden af hjertesvigt hos børn, der går på kardiologisk afdeling, Assiut University Children Hospital
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt (HF) er blevet defineret som en abnormitet i hjertets struktur eller funktion, der fører til, at hjertet ikke leverer ilt med en hastighed, der svarer til kravene fra det metaboliserende væv, på trods af normale fyldningstryk (eller kun på bekostning af øget fyldning) tryk). Hjertesvigt kan skyldes ventrikulær pumpedysfunktion, volumenoverbelastning med bevaret pumpefunktion og trykoverbelastning med bevaret pumpefunktion. Bestemmelser af sværhedsgraden af hjertesvigt er afgørende for klinisk vurdering og behandlingsevaluering. Det er bemærkelsesværdigt, at der ikke findes nogen letanvendelig standardiseret metode til kvantificering af hjertesvigt for pædiatriske patienter. Selvom standardindeksmetoder fra den voksne befolkning, såsom New York Heart Association Classification, er blevet anvendt på ikke-spædbørns pædiatriske populationer, er ingen blevet valideret hos børn. NYHA-klassifikationen måler funktionel kapacitet, ikke sværhedsgraden af hjertesvigt. NYHA-klassifikationen er uegnet til brug i pædiatri, fordi funktionel kapacitet og respons på hjertesvigttilstande er forskellige hos børn sammenlignet med voksne. Børn har markant forskellig hjertefysiologi, kliniske præsentationer og kompenserende mekanismer. Desuden er ætiologierne til hjertesvigt hos børn meget forskellige fra dem hos voksne. Af disse grunde har Ross et al., udviklet en skala, der er nyttig til at vurdere sværhedsgraden af hjertesvigt hos spædbørn fra fødslen til 6 måneders alderen, men som ikke er anvendelig for ældre børn og unge (Original Ross Classification).
Mange har siden brugt "Ross Classification", inklusive Wu et al., som bekræftede en trinvis stigning i PNE (Plasma Norepinephrin) koncentrationer og progressiv nedregulering af β-receptor tæthed hos børn med stigende Ross klasse. I 1994 vedtog Canadian Cardiovascular Societys konsensuskonferenceerklæring om "Diagnose og håndtering af hjertesvigt" Ross-klassifikationen som deres officielle scoringssystem for børn. Ross foreslår en aldersbaseret Ross-klassificering ved hjælp af de originale variabler, der viste sig at være følsomme og specifikke, og tilføjer de nye evidensbaserede data. Aldersintervallerne 0-3 måneder, 4-12 måneder, 1-3 år, 4-8 år og 9-18 år er valgt, fordi variablerne i klassifikationen generelt er stabile i disse perioder, men varierer mellem dem. Scoringssystemet kan bruges som et kontinuerligt datasæt til sammenligning med resultater, eller det kan kategoriseres efter point.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sager optaget på Pædiatrisk Kardiologisk Enhed, Assiut University med hjertesvigtsmanifestationer.
Ekskluderingskriterier:
- Primære leversygdomme.
- Hæmatologiske sygdomme forbundet med organomegali.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af sværhedsgraden af hjertesvigt hos børn, der går på kardiologisk afdeling, Assiut University Children Hospital
Tidsramme: baseline
|
Evaluering af sværhedsgraden af hjertesvigt hos børn, der går på kardiologisk afdeling, Assiut University Children Hospital ved hjælp af aldersbaseret Ross-klassifikation
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- age based ross classification
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med ekkokardiografi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetAkut koronarsyndrom | Akut medicin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt (MI) | Vævs-Doppler | HjertefunktionstestBelgien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuArvelig hæmoragisk telangiektasi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringFravænningsfejl ved mekanisk ventilationTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig