- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03451097
Klassifisering av hjertesvikt hos barn
Evaluering av alvorlighetsgraden av hjertesvikt hos barn som går på kardiologisk enhet, Assiut University Children Hospital
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt (HF) har blitt definert som en abnormitet i hjertets struktur eller funksjon som fører til at hjertet ikke leverer oksygen med en hastighet som står i forhold til kravene til metaboliserende vev, til tross for normalt fyllingstrykk (eller bare på bekostning av økt fylling) trykk). Hjertesvikt kan skyldes ventrikkelpumpedysfunksjon, volumoverbelastning med bevart pumpefunksjon og trykkoverbelastning med bevart pumpefunksjon. Bestemmelser av alvorlighetsgraden av hjertesvikt er avgjørende for klinisk vurdering og behandlingsevaluering. Bemerkelsesverdig nok eksisterer det ingen lett anvendt standardisert metode for å kvantifisere alvorlighetsgraden av hjertesvikt for pediatriske pasienter. Selv om standardindeksmetoder fra den voksne befolkningen, slik som New York Heart Association Classification, har blitt brukt på pediatriske populasjoner som ikke er spedbarn, har ingen blitt validert hos barn. NYHA-klassifiseringen måler funksjonell kapasitet, ikke alvorlighetsgraden av hjertesvikt. NYHA-klassifiseringen er uegnet for bruk i pediatri fordi funksjonell kapasitet og respons på hjertesvikttilstander er forskjellige hos barn sammenlignet med voksne. Barn har markant forskjellig hjertefysiologi, kliniske presentasjoner og kompenserende mekanismer. Dessuten er årsakene til hjertesvikt hos barn svært forskjellige fra de hos voksne. Av disse grunnene utviklet Ross et al. en skala som er nyttig for å gradere alvorlighetsgraden av hjertesvikt hos spedbarn fra fødsel til 6 måneders alder, men som ikke kan brukes for eldre barn og ungdom (Original Ross Classification).
Mange har siden brukt "Ross Classification", inkludert Wu et al., som bekreftet en inkrementell økning i PNE (Plasma Norepinephrine) konsentrasjoner og progressiv nedregulering av β-reseptortetthet hos barn med økende Ross-klasse. I 1994 vedtok Canadian Cardiovascular Societys konsensuskonferanseerklæring om "Diagnose og håndtering av hjertesvikt," Ross-klassifiseringen som deres offisielle poengsystem for barn. Ross foreslår en aldersbasert Ross-klassifisering ved å bruke de originale variablene som viste seg å være sensitive og spesifikke og legger til de nye evidensbaserte dataene. Aldersspennene 0-3 måneder, 4-12 måneder, 1-3 år, 4-8 år og 9-18 år ble valgt fordi variablene i klassifiseringen generelt er stabile i disse periodene, men varierer mellom dem. Poengsystemet kan brukes som et kontinuerlig datasett for sammenligning med utfall, eller det kan kategoriseres etter poeng.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Saker innlagt ved Pediatric Cardiology Unit, Assiut University med hjertesviktmanifestasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Primære leversykdommer.
- Hematologiske sykdommer assosiert med organomegali.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av alvorlighetsgraden av hjertesvikt hos barn som går på kardiologisk enhet, Assiut University Children Hospital
Tidsramme: grunnlinje
|
Evaluering av alvorlighetsgraden av hjertesvikt hos barn som går på kardiologisk enhet, Assiut universitetsbarnesykehus ved bruk av aldersbasert Ross-klassifisering
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- age based ross classification
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på ekkokardiografi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...FullførtAkutt koronarsyndrom | Nødsmedisin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Myokardinfarkt uten ST Elevation | Hjerteinfarkt (MI) | Vevsdoppler | HjertefunksjonstesterBelgia
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringAvvenningssvikt ved mekanisk ventilasjonTyrkia (Türkiye)