Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klassifisering av hjertesvikt hos barn

28. februar 2018 oppdatert av: abanob wadee yousef, Assiut University

Evaluering av alvorlighetsgraden av hjertesvikt hos barn som går på kardiologisk enhet, Assiut University Children Hospital

Evaluering av alvorlighetsgraden av hjertesvikt hos barn som går på kardiologisk enhet, Assiut University Children Hospital

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt (HF) har blitt definert som en abnormitet i hjertets struktur eller funksjon som fører til at hjertet ikke leverer oksygen med en hastighet som står i forhold til kravene til metaboliserende vev, til tross for normalt fyllingstrykk (eller bare på bekostning av økt fylling) trykk). Hjertesvikt kan skyldes ventrikkelpumpedysfunksjon, volumoverbelastning med bevart pumpefunksjon og trykkoverbelastning med bevart pumpefunksjon. Bestemmelser av alvorlighetsgraden av hjertesvikt er avgjørende for klinisk vurdering og behandlingsevaluering. Bemerkelsesverdig nok eksisterer det ingen lett anvendt standardisert metode for å kvantifisere alvorlighetsgraden av hjertesvikt for pediatriske pasienter. Selv om standardindeksmetoder fra den voksne befolkningen, slik som New York Heart Association Classification, har blitt brukt på pediatriske populasjoner som ikke er spedbarn, har ingen blitt validert hos barn. NYHA-klassifiseringen måler funksjonell kapasitet, ikke alvorlighetsgraden av hjertesvikt. NYHA-klassifiseringen er uegnet for bruk i pediatri fordi funksjonell kapasitet og respons på hjertesvikttilstander er forskjellige hos barn sammenlignet med voksne. Barn har markant forskjellig hjertefysiologi, kliniske presentasjoner og kompenserende mekanismer. Dessuten er årsakene til hjertesvikt hos barn svært forskjellige fra de hos voksne. Av disse grunnene utviklet Ross et al. en skala som er nyttig for å gradere alvorlighetsgraden av hjertesvikt hos spedbarn fra fødsel til 6 måneders alder, men som ikke kan brukes for eldre barn og ungdom (Original Ross Classification).

Mange har siden brukt "Ross Classification", inkludert Wu et al., som bekreftet en inkrementell økning i PNE (Plasma Norepinephrine) konsentrasjoner og progressiv nedregulering av β-reseptortetthet hos barn med økende Ross-klasse. I 1994 vedtok Canadian Cardiovascular Societys konsensuskonferanseerklæring om "Diagnose og håndtering av hjertesvikt," Ross-klassifiseringen som deres offisielle poengsystem for barn. Ross foreslår en aldersbasert Ross-klassifisering ved å bruke de originale variablene som viste seg å være sensitive og spesifikke og legger til de nye evidensbaserte dataene. Aldersspennene 0-3 måneder, 4-12 måneder, 1-3 år, 4-8 år og 9-18 år ble valgt fordi variablene i klassifiseringen generelt er stabile i disse periodene, men varierer mellom dem. Poengsystemet kan brukes som et kontinuerlig datasett for sammenligning med utfall, eller det kan kategoriseres etter poeng.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Saker innlagt ved Pediatric Cardiology Unit, Assiut University med hjertesviktmanifestasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Saker innlagt ved Pediatric Cardiology Unit, Assiut University med hjertesviktmanifestasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Primære leversykdommer.
  • Hematologiske sykdommer assosiert med organomegali.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av alvorlighetsgraden av hjertesvikt hos barn som går på kardiologisk enhet, Assiut University Children Hospital
Tidsramme: grunnlinje
Evaluering av alvorlighetsgraden av hjertesvikt hos barn som går på kardiologisk enhet, Assiut universitetsbarnesykehus ved bruk av aldersbasert Ross-klassifisering
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • age based ross classification

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på ekkokardiografi

Abonnere