- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03451097
Clasificación de la insuficiencia cardíaca en niños
Evaluación de la gravedad de la insuficiencia cardíaca en niños que asisten a la Unidad de Cardiología, Hospital Pediátrico Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardiaca (IC) se ha definido como una anomalía de la estructura o función cardiaca que hace que el corazón no pueda suministrar oxígeno a una velocidad acorde con los requisitos de los tejidos que lo metabolizan, a pesar de las presiones de llenado normales (o sólo a expensas de un aumento del llenado). presiones). La insuficiencia cardíaca puede deberse a disfunción de la bomba ventricular, sobrecarga de volumen con función de bomba conservada y sobrecarga de presión con función de bomba conservada. Las determinaciones del grado de gravedad de la insuficiencia cardíaca son esenciales para la valoración clínica y la evaluación del tratamiento. Sorprendentemente, no existe un método estandarizado de fácil aplicación para cuantificar la gravedad de la insuficiencia cardíaca en pacientes pediátricos. Aunque los métodos de índice estándar de la población adulta, como la Clasificación de la Asociación del Corazón de Nueva York, se han aplicado a poblaciones pediátricas no infantiles, ninguno se ha validado en niños. La clasificación de la NYHA mide la capacidad funcional, no la gravedad de la insuficiencia cardíaca. La clasificación de la NYHA es inapropiada para su uso en pediatría porque la capacidad funcional y las respuestas a los estados de insuficiencia cardíaca difieren en los niños en comparación con los adultos. Los niños tienen una fisiología cardíaca, presentaciones clínicas y mecanismos compensatorios marcadamente diferentes. Además, las etiologías de la insuficiencia cardíaca en niños son muy diferentes de las de los adultos. Por estas razones, Ross et al. desarrollaron una escala que es útil para clasificar la gravedad de la insuficiencia cardíaca en lactantes desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad, pero que no es aplicable a niños mayores y adolescentes (Clasificación original de Ross).
Desde entonces, muchos han utilizado la "Clasificación de Ross", incluidos Wu et al., quienes confirmaron un aumento incremental en las concentraciones de PNE (norepinefrina plasmática) y una regulación descendente progresiva de la densidad del receptor β en niños con una clase de Ross creciente. En 1994, la declaración de la Conferencia de Consenso de la Sociedad Cardiovascular Canadiense sobre el "Diagnóstico y Manejo de la Insuficiencia Cardíaca", adoptó la Clasificación de Ross como su sistema de puntuación oficial para niños. Ross propone una clasificación de Ross basada en la edad utilizando las variables originales que demostraron ser sensibles y específicas y agregando los nuevos datos basados en la evidencia. Se eligieron los rangos de edad de 0 a 3 meses, de 4 a 12 meses, de 1 a 3 años, de 4 a 8 años y de 9 a 18 años porque las variables en la clasificación generalmente son estables durante estos períodos pero varían entre ellos. El sistema de puntuación se puede utilizar como un conjunto de datos continuo para comparar con los resultados, o se puede clasificar por puntos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos ingresados en la Unidad de Cardiología Pediátrica de la Universidad de Assiut con Manifestaciones de Insuficiencia Cardiaca.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades hepáticas primarias.
- Enfermedades hematológicas asociadas a organomegalia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la gravedad de la insuficiencia cardíaca en niños que asisten a la Unidad de Cardiología, Hospital Pediátrico Universitario de Assiut
Periodo de tiempo: base
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Evaluación de la gravedad de la insuficiencia cardíaca en niños que asisten a la Unidad de Cardiología del Hospital Pediátrico Universitario de Assiut utilizando la clasificación de Ross basada en la edad
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- age based ross classification
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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