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Clasificación de la insuficiencia cardíaca en niños

28 de febrero de 2018 actualizado por: abanob wadee yousef, Assiut University

Evaluación de la gravedad de la insuficiencia cardíaca en niños que asisten a la Unidad de Cardiología, Hospital Pediátrico Universitario de Assiut

Evaluación de la gravedad de la insuficiencia cardíaca en niños que asisten a la Unidad de Cardiología, Hospital Pediátrico Universitario de Assiut

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La insuficiencia cardiaca (IC) se ha definido como una anomalía de la estructura o función cardiaca que hace que el corazón no pueda suministrar oxígeno a una velocidad acorde con los requisitos de los tejidos que lo metabolizan, a pesar de las presiones de llenado normales (o sólo a expensas de un aumento del llenado). presiones). La insuficiencia cardíaca puede deberse a disfunción de la bomba ventricular, sobrecarga de volumen con función de bomba conservada y sobrecarga de presión con función de bomba conservada. Las determinaciones del grado de gravedad de la insuficiencia cardíaca son esenciales para la valoración clínica y la evaluación del tratamiento. Sorprendentemente, no existe un método estandarizado de fácil aplicación para cuantificar la gravedad de la insuficiencia cardíaca en pacientes pediátricos. Aunque los métodos de índice estándar de la población adulta, como la Clasificación de la Asociación del Corazón de Nueva York, se han aplicado a poblaciones pediátricas no infantiles, ninguno se ha validado en niños. La clasificación de la NYHA mide la capacidad funcional, no la gravedad de la insuficiencia cardíaca. La clasificación de la NYHA es inapropiada para su uso en pediatría porque la capacidad funcional y las respuestas a los estados de insuficiencia cardíaca difieren en los niños en comparación con los adultos. Los niños tienen una fisiología cardíaca, presentaciones clínicas y mecanismos compensatorios marcadamente diferentes. Además, las etiologías de la insuficiencia cardíaca en niños son muy diferentes de las de los adultos. Por estas razones, Ross et al. desarrollaron una escala que es útil para clasificar la gravedad de la insuficiencia cardíaca en lactantes desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad, pero que no es aplicable a niños mayores y adolescentes (Clasificación original de Ross).

Desde entonces, muchos han utilizado la "Clasificación de Ross", incluidos Wu et al., quienes confirmaron un aumento incremental en las concentraciones de PNE (norepinefrina plasmática) y una regulación descendente progresiva de la densidad del receptor β en niños con una clase de Ross creciente. En 1994, la declaración de la Conferencia de Consenso de la Sociedad Cardiovascular Canadiense sobre el "Diagnóstico y Manejo de la Insuficiencia Cardíaca", adoptó la Clasificación de Ross como su sistema de puntuación oficial para niños. Ross propone una clasificación de Ross basada en la edad utilizando las variables originales que demostraron ser sensibles y específicas y agregando los nuevos datos basados ​​en la evidencia. Se eligieron los rangos de edad de 0 a 3 meses, de 4 a 12 meses, de 1 a 3 años, de 4 a 8 años y de 9 a 18 años porque las variables en la clasificación generalmente son estables durante estos períodos pero varían entre ellos. El sistema de puntuación se puede utilizar como un conjunto de datos continuo para comparar con los resultados, o se puede clasificar por puntos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos ingresados ​​en la Unidad de Cardiología Pediátrica de la Universidad de Assiut con Manifestaciones de Insuficiencia Cardiaca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos ingresados ​​en la Unidad de Cardiología Pediátrica de la Universidad de Assiut con Manifestaciones de Insuficiencia Cardiaca.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades hepáticas primarias.
  • Enfermedades hematológicas asociadas a organomegalia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la gravedad de la insuficiencia cardíaca en niños que asisten a la Unidad de Cardiología, Hospital Pediátrico Universitario de Assiut
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la gravedad de la insuficiencia cardíaca en niños que asisten a la Unidad de Cardiología del Hospital Pediátrico Universitario de Assiut utilizando la clasificación de Ross basada en la edad
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • age based ross classification

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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