- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03451604
PAC Time Assessment
Doba zahrnutá do informací o pacientovi během předoperační hodnotící kliniky a poměr mezi vyhodnocením a informačními časy
Cílem předoperační posudkové ambulance (PAC) je zajistit optimální anestezii, snížit morbiditu spojenou s operací, zvýšit kvalitu a snížit náklady na perioperační péči 1. Kromě toho je PAC vhodnou dobou k edukaci pacienta o anestezii, perioperační péči a léčbě bolesti, ke snížení úzkosti, k vypracování plánů péče a k získání informovaného souhlasu. Navíc existuje silná korelace mezi dobou strávenou na PAC a spokojeností pacientů2,3.
Vysoká variabilita časů předoperační kliniky (PAC) je důvodem pro čekání pacienta. Lepší shoda mezi vyhrazeným časem PAC a skutečným časem konzultace by mohla zlepšit efektivitu v konzultačním sále. Doba PAC závisí na různých parametrech. Předoperační hodnocení pacientů s vyšší třídou anesteziologů Americké společnosti (ASA) vyžaduje v průměru více času 4. V jiné monocentrické studii byla průměrná (SD) doba výkonu pro lékaře 13 (6) minut. U pacientů s vyšší třídou ASA byla významně delší: 10 minut pro ASA I, 14 minut pro ASA II, 17 minut pro ASA III a 21 minut pro pacienty ASA IV. V této monocentrické studii měl každý pacient před PAC konzultaci se sestrou anesteziologem.
Primárním cílovým bodem této studie bylo zhodnotit dobu potřebnou k předoperačnímu hodnocení na klinice, včetně doby, kdy je třeba posoudit zdravotní stav pacienta (to zahrnuje anamnézu a fyzikální vyšetření) a dobu během edukace pacienta o anestezii, perioperační péči a léčby bolesti, ke snížení úzkosti, k vypracování plánů péče a k získání informovaného souhlasu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie
- Nábor
- Rouen University Hospital
-
Kontakt:
- Vincent COMPERE, Pr
- Telefonní číslo: 033 617445203
- E-mail: vincent.compere@chu-rouen.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní podstoupit plánovaný chirurgický výkon v celkové nebo regionální anestezii
Kritéria vyloučení
- pacientů mladších 16 let
- urgentní chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková doba předoperační konzultace anestezie (min)
Časové okno: 30 min
|
celkový čas (min) je definován dobou mezi vstupem pacienta a propuštěním z ordinace.
Integruje čas na posouzení pacienta (to zahrnuje anamnézu a fyzikální vyšetření) a čas na informování pacienta o výhodách a rizicích zvolené anestetické strategie (edukace pacienta o anestezii, perioperační péči a léčbě bolesti, snížení úzkosti, rozvoj péče plány a získat informovaný souhlas)
|
30 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
informace o anestezii a chirurgii a demografie pacienta
Časové okno: 30 min
|
Údaje zahrnovaly informace o anestezii a operaci a demografické údaje pacientů
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E2016-74
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .