- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03451604
PAC tidsvurdering
Tid involveret i patientinformation under præoperativ vurderingsklinik og forholdet mellem evaluerings- og informationstider
Formålet med den præoperative vurderingsklinik (PAC) er at sikre optimal anæstesi, reducere sygeligheden forbundet med kirurgi, at øge kvaliteten og reducere omkostningerne ved perioperativ pleje 1. Derudover er PAC et passende tidspunkt til at uddanne patienten i anæstesi, perioperativ pleje og smertebehandlinger, for at reducere angst, til at udvikle plejeplaner og til at indhente informeret samtykke. Desuden er der en stærk sammenhæng mellem den tid, der bruges på PAC og patienttilfredshed2,3.
En høj variabilitet af præoperativ vurdering klinik (PAC) tider er en årsag til ventetid for patienten. Et bedre match mellem den reserverede PAC-tid og den reelle konsultationstid kunne forbedre effektiviteten i konsultationsteater. PAC-tiden afhænger af forskellige parametre. I gennemsnit kræver den præoperative vurdering af patienter med en højere American Society Anesthesiologists' (ASA) klasse mere tid 4. I andre monocentriske undersøgelser var den gennemsnitlige (SD) proceduretid 13 (6) minutter for lægen. Den var signifikant længere for patienter med en højere ASA-klasse: 10 minutter for ASA I, 14 minutter for ASA II, 17 minutter for ASA III og 21 minutter for ASA IV-patienter. I denne monocentriske undersøgelse fik hver patient en sygeplejerskekonsultation før PAC af anæstesiologen.
Det primære endepunkt for denne undersøgelse var at vurdere den tid, der var involveret i den præoperative vurderingsklinik, inklusive den tid i patientens helbredstilstand, der skal vurderes (dette omfatter en sygehistorie og fysisk undersøgelse) og tiden under patientuddannelsen om anæstesi, perioperativ behandling og smertebehandlinger, for at reducere angst, for at udvikle plejeplaner og for at indhente informeret samtykke.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig
- Rekruttering
- Rouen University Hospital
-
Kontakt:
- Vincent COMPERE, Pr
- Telefonnummer: 033 617445203
- E-mail: vincent.compere@chu-rouen.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi under generel eller regional anæstesi
Eksklusionskriterier
- patienter under 16 år
- akut operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet tid involveret i præoperativ anæstesikonsultation (min)
Tidsramme: 30 min
|
samlet tid (min) er defineret ved tiden mellem patientens indtræden og udskrivelsen fra konsultationskontoret.
Den integrerer tid til patientvurdering (dette omfatter en sygehistorie og fysisk undersøgelse) og tid til patientinformation om fordele og risici ved den valgte anæstesistrategi (patientuddannelse i anæstesi, perioperativ pleje og smertebehandlinger, for at reducere angst, at udvikle pleje planer og indhente informeret samtykke)
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anæstesi og operationsinformation og patientdemografi
Tidsramme: 30 min
|
Data omfattede oplysninger om anæstesi og kirurgi og patientdemografi
|
30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E2016-74
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med præoperativ vurdering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasAfsluttetProlaps af bækkenorganer | PatienttilfredshedForenede Stater
-
Fuzhou University Affiliated Provincial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Hôpital du ValaisUniversity Hospital, Geneva; Centre Hospitalier Universitaire VaudoisIkke rekrutterer endnuLokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)Schweiz
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperative komplikationer | Større ikke-kardial kirurgi | Geriatrisk anæstesiSydkorea
-
The Netherlands Cancer InstituteRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Leiden... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSarkom | Sarkom, blødt væv | Sarkom af blødt vævHolland
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...RekrutteringPædiatrisk anæstesi | Vanskelig laryngoskopiTyrkiet (Türkiye)
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnu
-
University of California, San DiegoTilmelding efter invitationRygsøjlekirurgi | RygsmerterForenede Stater
-
Ayşegül Sena Pirgaip YavuzAfsluttet
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...AfsluttetEsophageal anastomotisk lækage | Vævstryk af iltSpanien