- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03451604
PAC-ajan arviointi
Potilastietojen antamiseen käytetty aika leikkausta edeltävän arviointiklinikan aikana sekä arviointi- ja tiedotusaikojen suhde
Preoperatiivisen arviointiklinikan (PAC) tavoitteena on varmistaa optimaalinen anestesia, vähentää leikkaukseen liittyvää sairastuvuutta, parantaa perioperatiivisen hoidon laatua ja alentaa kustannuksia 1. Lisäksi PAC on sopiva aika kouluttaa potilasta anestesiasta, perioperatiivisesta hoidosta ja kivunhoidosta, vähentää ahdistusta, kehittää hoitosuunnitelmia ja saada tietoinen suostumus. Lisäksi PAC:ssa vietetyn ajan ja potilastyytyväisyyden välillä on vahva korrelaatio2,3.
Preoperatiivisen arviointiklinikka (PAC) -aikojen suuri vaihtelu on syy potilaan odotusaikaan. Parempi yhteensopivuus varatun PAC-ajan ja todellisen konsultointiajan välillä voisi parantaa tehokkuutta konsultaatioteatterissa. PAC-aika riippuu useista parametreista. Keskimäärin korkeamman American Society Anesthesiologists (ASA) -luokituksen omaavien potilaiden leikkausta edeltävä arviointi vaatii enemmän aikaa 4. Toisessa monosentrisessä tutkimuksessa keskimääräinen (SD) toimenpideaika oli lääkärille 13 (6) min. Se oli merkittävästi pidempi potilailla, joilla oli korkeampi ASA-luokka: 10 min ASA I:lle, 14 min ASA II:lle, 17 min ASA III:lle ja 21 min ASA IV -potilaille. Tässä yksikeskisessä tutkimuksessa jokaisella potilaalla oli sairaanhoitajan konsultaatio ennen PAC:tä anestesiologin toimesta.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli arvioida ennen leikkausta arviointiklinikalla käytetty aika, joka sisälsi ajan potilaan terveydentilan arvioinnin aikana (tämä kattaa sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen) sekä ajan potilaskoulutuksen aikana anestesiasta, perioperatiivisesta hoidosta ja kivunhoidot, ahdistuksen vähentäminen, hoitosuunnitelmien laatiminen ja tietoisen suostumuksen hankkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- Rouen University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent COMPERE, Pr
- Puhelinnumero: 033 617445203
- Sähköposti: vincent.compere@chu-rouen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen leikkaus yleis- tai aluepuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit
- alle 16-vuotiaat potilaat
- hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisaika ennen leikkausta anestesiakonsultaatiossa (min)
Aikaikkuna: 30 min
|
kokonaisaika (min) määritellään potilaan saapumisen ja neuvolasta poistumisen välisenä aikana.
Se yhdistää ajan potilaan arviointiin (tämä kattaa sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen) ja ajan potilaalle tiedottamiseen valitun anestesiastrategian eduista ja riskeistä (potilaskoulutus anestesiasta, perioperatiivisesta hoidosta ja kivunhoidoista, ahdistuksen vähentämiseksi, hoidon kehittämiseksi suunnitelmia ja saada tietoinen suostumus)
|
30 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
anestesia- ja leikkaustiedot ja potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: 30 min
|
Tiedot sisälsivät anestesia- ja leikkaustiedot sekä potilaiden demografiset tiedot
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2016-74
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .