- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03451604
PAC-tidsvurdering
Tid involvert i pasientinformasjon under preoperativ vurderingsklinikk og forholdet mellom evaluerings- og informasjonstider
Målet med den preoperative vurderingsklinikken (PAC) er å sikre optimal anestesi, redusere sykelighet forbundet med kirurgi, å øke kvaliteten og redusere kostnadene ved perioperativ behandling 1. I tillegg er PAC et passende tidspunkt for å utdanne pasienten i anestesi, perioperativ behandling og smertebehandlinger, for å redusere angst, utvikle behandlingsplaner og innhente informert samtykke. Dessuten er det en sterk sammenheng mellom tiden brukt på PAC og pasienttilfredshet2,3.
En stor variasjon av preoperative vurderingsklinikk (PAC) tider er en årsak til ventetid for pasienten. Et bedre samsvar mellom den reserverte PAC-tiden og den reelle konsultasjonstiden kan forbedre effektiviteten i konsultasjonsteater. PAC-tiden avhenger av ulike parametere. I gjennomsnitt krever preoperativ vurdering av pasienter med høyere American Society Anesthesiologists' (ASA)-klasse mer tid 4. I andre monosentriske studier var gjennomsnittlig (SD) prosedyretid 13 (6) minutter for legen. Den var signifikant lengre for pasienter med høyere ASA-klasse: 10 minutter for ASA I, 14 minutter for ASA II, 17 minutter for ASA III og 21 minutter for ASA IV-pasienter. I denne monosentriske studien hadde hver pasient en sykepleierkonsultasjon før PAC av anestesilegen.
Det primære endepunktet for denne studien var å vurdere tiden involvert i preoperativ vurderingsklinikk inkludert tiden under pasientens helsestatus som må vurderes (dette omfatter en sykehistorie og fysisk undersøkelse) og tiden under pasientopplæringen om anestesi, perioperativ behandling og smertebehandlinger, for å redusere angst, for å utvikle pleieplaner og for å innhente informert samtykke.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rekruttering
- Rouen University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Vincent COMPERE, Pr
- Telefonnummer: 033 617445203
- E-post: vincent.compere@chu-rouen.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell eller regional anestesi
Eksklusjonskriterier
- pasienter under 16 år
- akuttkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total tid involvert i preoperativ anestesikonsultasjon (min)
Tidsramme: 30 min
|
total tid (min) er definert av tiden mellom pasientinnreise og utskrivning fra konsultasjonskontoret.
Den integrerer tid for pasientvurdering (dette omfatter en sykehistorie og fysisk undersøkelse) og tid til pasientinformasjon om fordelene og risikoene ved den valgte anestesistrategien (pasientutdanning om anestesi, perioperativ behandling og smertebehandling, for å redusere angst, for å utvikle omsorg planer og for å innhente informert samtykke)
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
informasjon om anestesi og kirurgi og pasientdemografi
Tidsramme: 30 min
|
Data inkluderte anestesi- og operasjonsinformasjon og pasientdemografi
|
30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E2016-74
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på preoperativ vurdering
-
Centre Jean PerrinFullført
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationFullført
-
Region SkaneRekrutteringHjerteklaffsykdom | Infektiv endokarditt (IE)Sverige
-
Indonesia UniversityHar ikke rekruttert ennåPrehabilitering | Postoperativ betennelse | Lokalt avansert brystkreft (LABC)Indonesia
-
University of AarhusUkjent
-
University of VirginiaAmerican Cancer Society, Inc.; Integrated Translational Health Research...RekrutteringBlærekreft | Muskel-invasiv blærekarsinom | Ikke-muskelinvasiv blærekreftForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasFullførtBekkenorganprolaps | PasienttilfredshetForente stater
-
University of ValenciaHospital Politècnic i Universitari la Fe de ValènciaFullført
-
Methodist University, North CarolinaCape Fear Orthopedics & Sports MedicineTilbaketrukketDistal radiusbrudd | Tommelartrose | Flexorseneruptur
-
IHU StrasbourgAvsluttet