- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03451604
Ocena czasu PAC
Czas poświęcony na informacje o pacjencie podczas oceny przedoperacyjnej w klinice oraz stosunek czasu oceny do czasu udzielania informacji
Celem poradni oceny przedoperacyjnej (PAC) jest zapewnienie optymalnego znieczulenia, zmniejszenie chorobowości związanej z operacją, podniesienie jakości i obniżenie kosztów opieki okołooperacyjnej 1. Ponadto PAC to odpowiedni czas na edukację pacjenta w zakresie anestezjologii, opieki okołooperacyjnej i leczenia bólu, zmniejszenia lęku, opracowania planów opieki i uzyskania świadomej zgody. Ponadto istnieje silna korelacja między czasem spędzonym w PKA a satysfakcją pacjentów2,3.
Duża zmienność terminów poradni oceny przedoperacyjnej (PAC) jest przyczyną czasu oczekiwania na pacjenta. Lepsze dopasowanie zarezerwowanego czasu PAC do rzeczywistego czasu konsultacji mogłoby poprawić efektywność teatru konsultacji. Czas PAC zależy od różnych parametrów. Średnio przedoperacyjna ocena pacjentów z wyższą klasą American Society Anesthesiologists (ASA) wymaga więcej czasu 4. W innym badaniu monocentrycznym średni (SD) czas zabiegu dla lekarza wynosił 13 (6) min. Był istotnie dłuższy u pacjentów z wyższą klasą ASA: 10 min dla ASA I, 14 min dla ASA II, 17 min dla ASA III i 21 min dla pacjentów z ASA IV. W tym monocentrycznym badaniu każdy pacjent miał konsultację pielęgniarską przed PAC przez anestezjologa.
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była ocena czasu poświęconego na ocenę przedoperacyjną kliniki, w tym czas, w którym należy ocenić stan zdrowia pacjenta (obejmuje to wywiad lekarski i badanie przedmiotowe) oraz czas podczas edukacji pacjenta w zakresie znieczulenia, opieki okołooperacyjnej i leczenia bólu, zmniejszenia lęku, opracowania planów opieki i uzyskania świadomej zgody.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja
- Rekrutacyjny
- Rouen University Hospital
-
Kontakt:
- Vincent COMPERE, Pr
- Numer telefonu: 033 617445203
- E-mail: vincent.compere@chu-rouen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano planową operację w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym
Kryteria wyłączenia
- pacjentów poniżej 16 roku życia
- pilna operacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity czas konsultacji anestezjologicznej przedoperacyjnej (min)
Ramy czasowe: 30 minut
|
całkowity czas (min) określa czas między wejściem pacjenta a wypisem z gabinetu konsultacyjnego.
Łączy w sobie czas na ocenę pacjenta (obejmuje wywiad lekarski i badanie przedmiotowe) oraz czas na poinformowanie pacjenta o korzyściach i zagrożeniach związanych z wybraną strategią anestezjologiczną (edukacja pacjenta w zakresie anestezjologii, opieki okołooperacyjnej i leczenia bólu, w celu zmniejszenia lęku, rozwoju opieki planów i uzyskania świadomej zgody)
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
informacje dotyczące anestezjologii i operacji oraz dane demograficzne pacjentów
Ramy czasowe: 30 minut
|
Dane obejmowały informacje dotyczące znieczulenia i operacji oraz dane demograficzne pacjentów
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2016-74
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ocena przedoperacyjna
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny