- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03451604
Évaluation du temps PAC
Temps consacré à l'information du patient lors de la clinique d'évaluation préopératoire et rapport entre les temps d'évaluation et d'information
L'objectif de la clinique d'évaluation préopératoire (PAC) est d'assurer une anesthésie optimale, de réduire la morbidité associée à la chirurgie, d'augmenter la qualité et de diminuer le coût des soins périopératoires 1. De plus, le CAP est un moment approprié pour éduquer le patient sur l'anesthésie, les soins périopératoires et les traitements de la douleur, pour réduire l'anxiété, pour élaborer des plans de soins et pour obtenir un consentement éclairé. De plus, une forte corrélation existe entre le temps passé au CAP et la satisfaction des patients2,3.
Une grande variabilité des temps de clinique d'évaluation préopératoire (PAC) est une raison du temps d'attente pour le patient. Une meilleure adéquation entre le temps de SAA réservé et le temps réel de consultation pourrait améliorer l'efficacité en salle de consultation. Le temps PAC dépend de divers paramètres. En moyenne, l'évaluation préopératoire des patients de classe ASA (American Society Anesthesiologists) supérieure nécessite plus de temps 4. Dans une autre étude monocentrique, la durée moyenne (ET) de la procédure était de 13 (6) min pour le médecin. Elle était significativement plus longue pour les patients de classe ASA supérieure : 10 min pour les ASA I, 14 min pour les ASA II, 17 min pour les ASA III et 21 min pour les patients ASA IV. Dans cette étude monocentrique, chaque patient a eu une consultation infirmière avant SAA par l'anesthésiste.
Le critère d'évaluation principal de cette étude était d'évaluer le temps nécessaire à la clinique d'évaluation préopératoire, y compris le temps pendant lequel l'état de santé du patient doit être évalué (cela englobe les antécédents médicaux et l'examen physique) et le temps pendant l'éducation du patient sur l'anesthésie, les soins périopératoires et des traitements contre la douleur, pour réduire l'anxiété, pour élaborer des plans de soins et pour obtenir un consentement éclairé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rouen, France
- Recrutement
- Rouen University Hospital
-
Contact:
- Vincent COMPERE, Pr
- Numéro de téléphone: 033 617445203
- E-mail: vincent.compere@chu-rouen.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale ou régionale
Critère d'exclusion
- patients de moins de 16 ans
- chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps total consacré à la consultation d'anesthésie préopératoire (min)
Délai: 30 minutes
|
le temps total (min) est défini par le temps entre l'entrée du patient et sa sortie du cabinet de consultation.
Il intègre un temps d'évaluation du patient (cela englobe un historique médical et un examen physique) et un temps d'information du patient sur les bénéfices et les risques de la stratégie anesthésique choisie (éducation du patient sur l'anesthésie, les soins périopératoires et les traitements de la douleur, pour réduire l'anxiété, développer les soins plans et d'obtenir un consentement éclairé)
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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informations sur l'anesthésie et la chirurgie et données démographiques sur les patients
Délai: 30 minutes
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Les données comprenaient des informations sur l'anesthésie et la chirurgie et les données démographiques des patients
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30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E2016-74
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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