- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03451604
Avaliação de Tempo PAC
Tempo Envolvido na Informação do Paciente Durante Avaliação Pré-Operatória Clínica e Relação entre Tempos de Avaliação e Informação
O objetivo da clínica de avaliação pré-operatória (PAC) é garantir a anestesia ideal, reduzir a morbidade associada à cirurgia, aumentar a qualidade e diminuir o custo dos cuidados perioperatórios 1. Além disso, o PAC é um momento apropriado para educar o paciente sobre anestesia, cuidados perioperatórios e tratamento da dor, para reduzir a ansiedade, desenvolver planos de cuidados e obter consentimento informado. Além disso, existe uma forte correlação entre o tempo gasto no PAC e a satisfação do paciente2,3.
Uma alta variabilidade dos tempos de avaliação clínica pré-operatória (PAC) é um motivo para o tempo de espera do paciente. Uma melhor correspondência entre o tempo reservado do PAC e o tempo real da consulta pode melhorar a eficiência do consultório. O tempo de PAC depende de vários parâmetros. Em média, a avaliação pré-operatória de pacientes com classe superior da American Society Anesthesiologists (ASA) requer mais tempo 4. Em outro estudo monocêntrico, o tempo médio (DP) do procedimento foi de 13 (6) minutos para o médico. Foi significativamente mais longo para pacientes com classe ASA superior: 10 min para ASA I, 14 min para ASA II, 17 min para ASA III e 21 min para ASA IV. Neste estudo monocêntrico, todos os pacientes tiveram uma consulta de enfermagem antes do PAC pelo anestesiologista.
O objetivo primário deste estudo foi avaliar o tempo envolvido na avaliação clínica pré-operatória, incluindo o tempo durante o qual o estado de saúde do paciente deve ser avaliado (isso abrange um histórico médico e exame físico) e o tempo durante a educação do paciente sobre anestesia, cuidados perioperatórios e tratamentos da dor, reduzir a ansiedade, desenvolver planos de cuidados e obter consentimento informado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rouen, França
- Recrutamento
- Rouen University hospital
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Contato:
- Vincent COMPERE, Pr
- Número de telefone: 033 617445203
- E-mail: vincent.compere@chu-rouen.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral ou regional
Critério de exclusão
- pacientes menores de 16 anos
- cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo total envolvido na consulta de anestesia pré-operatória (min)
Prazo: 30 minutos
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o tempo total (min) é definido pelo tempo entre a entrada do paciente e a alta do consultório.
Ele integra o tempo para avaliação do paciente (que abrange um histórico médico e exame físico) e tempo para informações do paciente sobre os benefícios e riscos da estratégia anestésica escolhida (educação do paciente sobre anestesia, cuidados perioperatórios e tratamentos da dor, para reduzir a ansiedade, desenvolver cuidados planos e obter consentimento informado)
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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informações sobre anestesia e cirurgia e dados demográficos do paciente
Prazo: 30 minutos
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Os dados incluíram informações sobre anestesia e cirurgia e dados demográficos do paciente
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E2016-74
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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