- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03451604
PAC 시간 평가
수술 전 평가 클리닉에서 환자 정보에 포함된 시간 및 평가와 정보 시간 간의 비율
수술 전 평가 클리닉(PAC)의 목표는 최적의 마취를 보장하고 수술과 관련된 이환율을 줄이며 품질을 높이고 수술 전후 관리 비용을 줄이는 것입니다 1. 또한 PAC는 마취, 수술 전후 관리 및 통증 치료에 대해 환자를 교육하고, 불안을 줄이고, 치료 계획을 개발하고, 정보에 입각한 동의를 얻기에 적절한 시간입니다. 또한 PAC에서 보낸 시간과 환자 만족도 사이에는 강한 상관관계가 있습니다2,3.
수술 전 평가 클리닉(PAC) 시간의 높은 가변성은 환자를 기다리는 시간의 이유입니다. 예약된 PAC 시간과 실제 상담 시간 간의 더 나은 일치는 상담실의 효율성을 향상시킬 수 있습니다. PAC 시간은 다양한 매개변수에 따라 다릅니다. 평균적으로 American Society Anesthesiologists(ASA) 등급이 높은 환자의 수술 전 평가에는 더 많은 시간이 필요합니다 4. 다른 단일 중심 연구에서 의사의 평균(SD) 절차 시간은 13(6)분이었습니다. ASA 등급이 높은 환자의 경우 유의하게 더 길었습니다: ASA I의 경우 10분, ASA II의 경우 14분, ASA III의 경우 17분, ASA IV 환자의 경우 21분. 이 단일 중심 연구에서 모든 환자는 마취 전문의가 PAC 전에 간호사 상담을 받았습니다.
이 연구의 1차 종점은 환자의 건강 상태를 평가해야 하는 시간(병력 및 신체 검사 포함)과 마취, 수술 전후 관리 및 통증 치료, 불안 감소, 치료 계획 개발 및 정보에 입각한 동의 획득.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- 모병
- Rouen University Hospital
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연락하다:
- Vincent COMPERE, Pr
- 전화번호: 033 617445203
- 이메일: vincent.compere@chu-rouen.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신마취 또는 국소마취 하에 선택적 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준
- 16세 미만 환자
- 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 마취 상담에 소요된 총 시간(분)
기간: 30 분
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총 시간(분)은 환자 입장과 진료실 퇴원 사이의 시간으로 정의됩니다.
환자 평가 시간(병력 및 신체 검사 포함)과 선택한 마취 전략의 이점과 위험에 대한 환자 정보 시간(마취에 대한 환자 교육, 수술 전후 관리 및 통증 치료, 불안 감소, 치료 개발)을 통합합니다. 계획하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다)
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 및 수술 정보 및 환자 인구 통계
기간: 30 분
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데이터에는 마취 및 수술 정보와 환자 인구 통계가 포함되었습니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E2016-74
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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