- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03451604
PAC-Zeitbewertung
Zeitaufwand für die Patienteninformation während der präoperativen Beurteilungsklinik und Verhältnis zwischen Beurteilungs- und Informationszeiten
Ziel der präoperativen Beurteilungsklinik (PAC) ist es, eine optimale Anästhesie sicherzustellen, die mit der Operation verbundene Morbidität zu reduzieren, die Qualität zu erhöhen und die Kosten der perioperativen Versorgung zu senken 1. Darüber hinaus ist der PAC ein geeigneter Zeitpunkt, um den Patienten über Anästhesie, perioperative Pflege und Schmerzbehandlungen aufzuklären, Ängste abzubauen, Pflegepläne zu entwickeln und eine informierte Einwilligung einzuholen. Darüber hinaus besteht ein starker Zusammenhang zwischen der im PAC verbrachten Zeit und der Patientenzufriedenheit2,3.
Eine hohe Variabilität der Zeiten der präoperativen Beurteilungsklinik (PAC) ist ein Grund für die Wartezeit des Patienten. Eine bessere Übereinstimmung zwischen der reservierten PAC-Zeit und der tatsächlichen Beratungszeit könnte die Effizienz im Beratungsraum verbessern. Die PAC-Zeit hängt von verschiedenen Parametern ab. Im Durchschnitt erfordert die präoperative Beurteilung von Patienten mit einer höheren ASA-Klasse (American Society Anaesthesiologists) mehr Zeit 4. In einer anderen monozentrischen Studie betrug die durchschnittliche (SD) Eingriffszeit für den Arzt 13 (6) Minuten. Bei Patienten mit einer höheren ASA-Klasse war sie signifikant länger: 10 Minuten für ASA I, 14 Minuten für ASA II, 17 Minuten für ASA III und 21 Minuten für ASA IV-Patienten. In dieser monozentrischen Studie wurde jeder Patient vor der PAC vom Anästhesisten konsultiert.
Der primäre Endpunkt dieser Studie bestand darin, den Zeitaufwand für die präoperative Beurteilung in der Klinik zu ermitteln, einschließlich der Zeit, in der der Gesundheitszustand des Patienten beurteilt werden muss (dies umfasst eine Anamnese und körperliche Untersuchung), sowie die Zeit, die für die Aufklärung des Patienten über Anästhesie, perioperative Pflege usw. erforderlich ist Schmerzbehandlungen, zur Reduzierung von Angstzuständen, zur Entwicklung von Pflegeplänen und zur Einholung einer informierten Einwilligung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rouen, Frankreich
- Rekrutierung
- Rouen University Hospital
-
Kontakt:
- Vincent COMPERE, Pr
- Telefonnummer: 033 617445203
- E-Mail: vincent.compere@chu-rouen.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose oder Regionalanästhesie geplant ist
Ausschlusskriterien
- Patienten unter 16 Jahren
- Notoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtzeit für die präoperative Anästhesieberatung (Min.)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Gesamtzeit (Minuten) wird durch die Zeit zwischen Eintritt des Patienten und Entlassung aus der Sprechstunde definiert.
Es umfasst Zeit für die Beurteilung des Patienten (dies umfasst eine Anamnese und körperliche Untersuchung) und Zeit für die Aufklärung des Patienten über die Vorteile und Risiken der gewählten Anästhesiestrategie (Aufklärung des Patienten zu Anästhesie, perioperativer Pflege und Schmerzbehandlungen, zur Verringerung von Angstzuständen und zur Weiterentwicklung der Pflege). Pläne und Einholung einer Einverständniserklärung)
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anästhesie- und Operationsinformationen sowie Patientendaten
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Zu den Daten gehörten Anästhesie- und Operationsinformationen sowie Patientendaten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E2016-74
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .