- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03451604
PAC Tijd Beoordeling
Tijd betrokken bij patiëntinformatie tijdens preoperatieve beoordelingskliniek en verhouding tussen evaluatie- en informatietijden
Het doel van de preoperatieve beoordelingskliniek (PAC) is om optimale anesthesie te garanderen, de morbiditeit geassocieerd met chirurgie te verminderen, de kwaliteit te verhogen en de kosten van perioperatieve zorg te verlagen 1. Bovendien is de PAC een geschikt moment om de patiënt voor te lichten over anesthesie, peri-operatieve zorg en pijnbehandelingen, om angst te verminderen, om zorgplannen te ontwikkelen en om geïnformeerde toestemming te verkrijgen. Bovendien bestaat er een sterke correlatie tussen de tijd doorgebracht op de PAC en patiënttevredenheid2,3.
Een hoge variabiliteit van de tijden van de preoperatieve beoordelingskliniek (PAC) is een reden voor wachttijd voor de patiënt. Een betere afstemming tussen de gereserveerde PAC-tijd en de werkelijke spreektijd zou de efficiëntie in de spreekkamer kunnen verbeteren. De PAC-tijd is afhankelijk van verschillende parameters. Gemiddeld kost de preoperatieve beoordeling van patiënten met een hogere American Society Anesthesiologists' (ASA)-klasse meer tijd 4. In andere monocentrische onderzoeken was de gemiddelde (SD) proceduretijd 13 (6) minuten voor de arts. Het was significant langer voor patiënten met een hogere ASA-klasse: 10 min voor ASA I, 14 min voor ASA II, 17 min voor ASA III en 21 min voor ASA IV-patiënten. In deze monocentrische studie had elke patiënt een verpleegkundig consult vóór PAC door de anesthesioloog.
Het primaire eindpunt van deze studie was het beoordelen van de tijd die gemoeid is met de preoperatieve beoordeling door de kliniek, inclusief de tijd dat de gezondheidstoestand van de patiënt moet worden beoordeeld (dit omvat een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek) en de tijd tijdens de voorlichting van de patiënt over anesthesie, perioperatieve zorg en pijnbehandelingen, om angst te verminderen, zorgplannen te ontwikkelen en geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk
- Werving
- Rouen University Hospital
-
Contact:
- Vincent COMPERE, Pr
- Telefoonnummer: 033 617445203
- E-mail: vincent.compere@chu-rouen.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gepland staan voor een electieve operatie onder algemene of regionale anesthesie
Uitsluitingscriteria
- patiënten jonger dan 16 jaar
- noodgeval operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale tijd betrokken bij preoperatief anesthesieconsult (min)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
de totale tijd (min) wordt bepaald door de tijd tussen binnenkomst van de patiënt en ontslag uit het consultatiebureau.
Het integreert tijd voor patiëntbeoordeling (dit omvat een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek) en tijd voor patiëntinformatie over de voordelen en risico's van de gekozen anesthesiestrategie (patiëntvoorlichting over anesthesie, perioperatieve zorg en pijnbehandelingen, om angst te verminderen, om zorg te ontwikkelen). plannen en om geïnformeerde toestemming te verkrijgen)
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
informatie over anesthesie en chirurgie en demografische gegevens van de patiënt
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Gegevens omvatten informatie over anesthesie en chirurgie en demografische gegevens van de patiënt
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E2016-74
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .