- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03451604
PAC időbecslés
A betegtájékoztatásban eltöltött idő a preoperatív értékelési klinikán, valamint az értékelési és tájékoztatási idők aránya
A preoperatív értékelő klinika (PAC) célja az optimális érzéstelenítés biztosítása, a műtéttel járó morbiditás csökkentése, a perioperatív ellátás minőségének növelése és költségeinek csökkentése 1. Ezen túlmenően, a PAC megfelelő időpont a páciens érzéstelenítéssel, perioperatív ellátással és fájdalomkezeléssel kapcsolatos oktatására, a szorongás csökkentésére, az ellátási tervek kidolgozására és a tájékozott beleegyezés megszerzésére. Emellett szoros összefüggés van a PAC-ban eltöltött idő és a betegek elégedettsége között2,3.
A preoperatív értékelési klinika (PAC) idejének nagy változatossága indokolja a páciens várakozási idejét. A lefoglalt PAC-idő és a valós konzultációs idő jobb egyeztetése javíthatja a konzultációs színház hatékonyságát. A PAC idő különböző paraméterektől függ. Átlagosan a magasabb American Society Anesthesiologists (ASA) osztályú betegek preoperatív értékelése több időt igényel 4. Más monocentrikus vizsgálatban az átlagos (SD) beavatkozási idő 13 (6) perc volt az orvos számára. A magasabb ASA osztályú betegeknél szignifikánsan hosszabb volt: 10 perc az ASA I-nél, 14 perc az ASA II-nél, 17 perc az ASA III-nál és 21 perc az ASA IV-es betegeknél. Ebben a monocentrikus vizsgálatban minden beteget ápolónővel konzultált a PAC előtt az aneszteziológus.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a preoperatív értékelési klinikán eltöltött idő felmérése volt, beleértve azt az időt, amelyet a beteg egészségi állapotának felmérése során fel kell mérni (ez magában foglalja a kórelőzményt és a fizikális vizsgálatot), valamint az érzéstelenítésről, a perioperatív ellátásról és a beteg oktatása során eltelt időt. fájdalomkezelések, szorongás csökkentése, gondozási tervek kidolgozása és tájékozott beleegyezés megszerzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország
- Toborzás
- Rouen University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincent COMPERE, Pr
- Telefonszám: 033 617445203
- E-mail: vincent.compere@chu-rouen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános vagy regionális érzéstelenítésben tervezett elektív sebészeti beavatkozásra tervezett betegek
Kizárási kritériumok
- 16 év alatti betegek
- sürgősségi műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A preoperatív érzéstelenítési konzultáció teljes ideje (perc)
Időkeret: 30 perc
|
A teljes időt (perc) a beteg belépés és a konzultációs rendelőből való távozás közötti idő határozza meg.
Ez magában foglalja a páciens felmérésére fordított időt (amely magában foglalja a kórelőzményt és a fizikális vizsgálatot), valamint a páciens tájékoztatásának idejét a választott érzéstelenítési stratégia előnyeiről és kockázatairól (betegoktatás az érzéstelenítésről, perioperatív ellátás és fájdalomkezelések, a szorongás csökkentése, az ellátás fejlesztése). tervek és tájékozott beleegyezés beszerzése)
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzéstelenítéssel és műtéttel kapcsolatos információk, valamint a betegek demográfiai adatai
Időkeret: 30 perc
|
Az adatok az érzéstelenítéssel és műtéttel kapcsolatos információkat, valamint a betegek demográfiai adatait tartalmazták
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2016-74
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .