- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03451604
Valutazione del tempo PAC
Tempo impiegato nell'informazione del paziente durante la valutazione clinica preoperatoria e rapporto tra i tempi di valutazione e informazione
Lo scopo della clinica di valutazione preoperatoria (PAC) è garantire un'anestesia ottimale, ridurre la morbilità associata all'intervento chirurgico, aumentare la qualità e diminuire il costo delle cure perioperatorie 1. Inoltre, il PAC è un momento appropriato per istruire il paziente su anestesia, cure perioperatorie e trattamenti del dolore, per ridurre l'ansia, sviluppare piani di cura e ottenere il consenso informato. Esiste inoltre una forte correlazione tra il tempo trascorso al PAC e la soddisfazione del paziente2,3.
Un'elevata variabilità dei tempi di valutazione clinica preoperatoria (PAC) è motivo di attesa per il paziente. Una migliore corrispondenza tra il tempo PAC riservato e il tempo di consultazione reale potrebbe migliorare l'efficienza nel teatro di consultazione. Il tempo PAC dipende da vari parametri. In media, la valutazione preoperatoria dei pazienti con una classe ASA (American Society Anesthesiologists) superiore richiede più tempo 4. In altri studi monocentrici, il tempo medio (DS) della procedura era di 13 (6) minuti per il medico. Era significativamente più lungo per i pazienti con una classe ASA più alta: 10 min per ASA I, 14 min per ASA II, 17 min per ASA III e 21 min per i pazienti ASA IV. In questo studio monocentrico, ogni paziente ha avuto un consulto infermieristico prima del PAC da parte dell'anestesista.
L'endpoint primario di questo studio era valutare il tempo impiegato nella valutazione preoperatoria clinica, incluso il tempo durante il quale è necessario valutare lo stato di salute del paziente (questo comprende una storia medica e un esame fisico) e il tempo durante l'educazione del paziente sull'anestesia, le cure perioperatorie e trattamenti del dolore, per ridurre l'ansia, per sviluppare piani di cura e per ottenere il consenso informato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rouen, Francia
- Reclutamento
- Rouen University Hospital
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Contatto:
- Vincent COMPERE, Pr
- Numero di telefono: 033 617445203
- Email: vincent.compere@chu-rouen.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia elettiva in anestesia generale o regionale
Criteri di esclusione
- pazienti di età inferiore a 16 anni
- chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo totale impiegato nella consultazione dell'anestesia preoperatoria (min)
Lasso di tempo: 30 minuti
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il tempo totale (min) è definito dal tempo che intercorre tra l'ingresso del paziente e la dimissione dall'ufficio di consultazione.
Integra il tempo per la valutazione del paziente (questo comprende una storia medica e un esame fisico) e il tempo per le informazioni del paziente sui benefici e sui rischi della strategia anestetica scelta (educazione del paziente sull'anestesia, cure perioperatorie e trattamenti del dolore, per ridurre l'ansia, per sviluppare la cura piani e per ottenere il consenso informato)
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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informazioni su anestesia e chirurgia e dati demografici dei pazienti
Lasso di tempo: 30 minuti
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I dati includevano informazioni su anestesia e chirurgia e dati demografici dei pazienti
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2016-74
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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