- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03452046
Indexy dolní duté žíly v pozitivní tlakové podpoře
23. dubna 2018 aktualizováno: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital
Indexy dolní duté žíly (kolapsabilita, roztažitelnost, delta) v pozitivní tlakové podpoře a schopnosti predikce stavu intravaskulárního objemu u pacientů na JIP
Indexy kolapsibility (CI-IVC), roztažitelnosti (dIVC) a delta (ΔIVC), což jsou dynamická měření průměru dolní duté žíly (IVC), se používají k hodnocení stavu intravaskulárního objemu u kriticky nemocných pacientů.
Bylo prokázáno, že pozitivní tlaková podpora (PS) vyvolává distenzi průměru IVC zvýšením intratorakálního tlaku a vysoký pozitivní exspirační tlak (PEEP) snižuje procento CI-IVC (4).
Během Triggered positive pressure support je nutné objasnit, který IVC index je platný pro měření stavu objemu. Cílem je porovnat IVC indexy (CI-IVC, DIVC, ΔIVC), pozitivní rychlost změny s tlakem, korelaci s centrální žilní tlaku a přesné predikce stavu objemu u pacientů s různou podporou pozitivního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průměry IVC na různých tlakových podpěrách byly měřeny stejným lékařem po získání jasného obrazu toho, kde byla provedena měření US a IVC a bylo dosaženo stabilizace sondy. Provedl postup výměny tlakových podpěr, slepý nezávislý lékař na jednotce intenzivní péče bez práce a zaznamenal přiložené tlakové podpěry. Různé použité tlakové podpory jsou následující:
- PS 10 mmHg-PEEP 5 mmHg,
- PS 0 mmHg- PEEP 5 mmHg
- PS 10 mmHg- PEEP 0 mmHg.
- T-trubice (PS 0 mmHg-PEEP 0 mmHg)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Krocan, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Stacionární vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Současné použití mechanické ventilace endotracheální trubicí.
Kritéria vyloučení:
- Hluboká hypoxie definovaná jako podíl vdechovaného kyslíku > 90 % nebo PEEP > 10 mmHg
- Desynchronizace pacient-ventilátor nebo aktivní agitace
- Nestabilní požadavek na O2
- Kardiovaskulární nestabilita
- Současné požadavky na PEEP >10 mmHg
- Aktuální saturace kyslíkem (SpO2) < 88 %.
- Vysoký nitrobřišní tlak
- Pravé srdeční selhání
- Morbidní obezita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PS 10 mmHg, PEEP 5 mmHg
Měření IVC průměrů, CI-IVC, roztažnosti a delta indexu pomocí ultrazvuku.
Korelace centrálního žilního tlaku s indexem IVC
|
Ostatní jména:
|
|
PS 10 mmHg PEEP 0 mmHg
Měření IVC průměrů, CI-IVC, roztažnosti a delta indexu pomocí ultrazvuku.
Korelace centrálního žilního tlaku s indexem IVC
|
Ostatní jména:
|
|
PS 0 mmHg PEEP 5 mmHg
Měření IVC průměrů, CI-IVC, roztažnosti a delta indexu pomocí ultrazvuku.
Korelace centrálního žilního tlaku s indexem IVC
|
Ostatní jména:
|
|
t trubice (PS 0 mmHg PEEP 0 mmHg)
Měření IVC průměrů, CI-IVC, roztažnosti a delta indexu pomocí ultrazvuku.
Korelace centrálního žilního tlaku s indexem IVC
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete vliv přetlaku na index skládací schopnosti IVC
Časové okno: 12 měsíců
|
Určete účinek zvýšení pozitivního tlaku na konci výdechu a tlakové podpory na CI-IVC
|
12 měsíců
|
|
Určete vliv pozitivního tlaku na index roztažnosti IVC
Časové okno: 12 měsíců
|
Určete účinek zvýšení pozitivního tlaku na konci výdechu a tlakové podpory na index roztažitelnosti
|
12 měsíců
|
|
Určete vliv přetlaku na IVC delta index
Časové okno: 12 měsíců
|
Určete účinek zvýšení pozitivního end-exspiračního tlaku a tlakové podpory na delta index
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete vliv přetlaku na centrální žilní tlak
Časové okno: 12 měsíců
|
Určete účinek zvýšení pozitivního endexspiračního tlaku a tlakové podpory na centrální žilní tlak
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tepecik
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie