- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03452046
Индексы нижней полой вены при положительном давлении
Индексы нижней полой вены (сворачиваемость, растяжимость, дельта) при поддержке положительным давлением и возможность прогнозирования состояния внутрисосудистого объема у пациентов в ОИТ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диаметры НПВ при различных опорах давления измерялись одним и тем же клиницистом после получения четкого изображения того, где были сделаны измерения УЗИ и НПВ и была достигнута стабилизация датчика. Он выполнил процедуру смены опор давления слепым независимым врачом интенсивной терапии, не работая, и соответственно записал применяемые опоры давления. Применяются следующие опоры давления:
- PS 10 мм рт.ст.-PEEP 5 мм рт.ст.,
- PS 0 мм рт.ст.- ПДКВ 5 мм рт.ст.
- PS 10 мм рт.ст.- ПДКВ 0 мм рт.ст.
- Т-образная трубка (PS 0 мм рт.ст.-PEEP 0 мм рт.ст.)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Турция, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст>18 лет
- Современное использование ИВЛ через эндотрахеальную трубку.
Критерий исключения:
- Глубокая гипоксия определяется как доля потребности во вдыхаемом кислороде >90% или ПДКВ >10 мм рт.ст.
- Десинхронизация пациента-вентилятора или активное возбуждение
- Нестабильная потребность в O2
- Сердечно-сосудистая нестабильность
- Текущие требования PEEP > 10 мм рт.ст.
- Текущее насыщение кислородом (SpO2) <88%.
- Высокое внутрибрюшное давление
- Правосторонняя сердечная недостаточность
- Морбидное ожирение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
PS 10 мм рт.ст., ПДКВ 5 мм рт.ст.
Диаметры НПВ, КИ-НПВ, измерения растяжимости и дельта-индекса с помощью ультразвука.
Корреляция центрального венозного давления с индексом IVC
|
Другие имена:
|
PS 10 мм рт.ст. ПДКВ 0 мм рт.ст.
Диаметры НПВ, КИ-НПВ, измерения растяжимости и дельта-индекса с помощью ультразвука.
Корреляция центрального венозного давления с индексом IVC
|
Другие имена:
|
PS 0 мм рт.ст. ПДКВ 5 мм рт.ст.
Диаметры НПВ, КИ-НПВ, измерения растяжимости и дельта-индекса с помощью ультразвука.
Корреляция центрального венозного давления с индексом IVC
|
Другие имена:
|
трубка (PS 0 мм рт.ст. PEEP 0 мм рт.ст.)
Диаметры НПВ, КИ-НПВ, измерения растяжимости и дельта-индекса с помощью ультразвука.
Корреляция центрального венозного давления с индексом IVC
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить влияние положительного давления на индекс спадаемости НПВ.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить влияние на CI-IVC увеличения положительного давления в конце выдоха и поддержки давлением
|
12 месяцев
|
Определить влияние положительного давления на индекс растяжимости НПВ.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить влияние на индекс растяжимости увеличения положительного давления в конце выдоха и поддержки давлением
|
12 месяцев
|
Определить влияние положительного давления на дельта-индекс НПВ.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить влияние на дельта-индекс увеличения положительного давления в конце выдоха и поддержки давлением
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить влияние положительного давления на центральное венозное давление.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить влияние на центральное венозное давление повышения положительного давления в конце выдоха и поддержки давлением
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tepecik
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диаметры НПВ
-
Sheba Medical CenterНеизвестныйТравма | Глубокие венозные тромбыИзраиль
-
Stanford UniversityРекрутингВенозная тромбоэмболияСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreUnited States Air ForceОтозван
-
Boston Scientific CorporationNovate MedicalЗавершенныйГлубокие венозные тромбы | Легочная эмболияСоединенные Штаты, Чили, Бельгия
-
HealthCore-NERICordis Corporation; Cook Group Incorporated; Society for Vascular Surgery; ALN Implants... и другие соавторыЗавершенныйГлубокие венозные тромбы | Легочная эмболияСоединенные Штаты
-
RMT Medical Technologies, Ltd.ЗавершенныйЛегочная эмболияСоединенные Штаты, Австрия, Греция, Израиль, Южная Африка, Соединенное Королевство
-
University of MichiganBard LtdПрекращеноВена кава фильтрыСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterЗавершенный
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaЗавершенныйПоздние кровотечения, связанные с дефицитом витамина КИталия