- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03452046
Inferior Vena Cava-indekser i positive trykkstøtter
Inferior Vena Cava-indekser (kollapsbarhet, utvidbarhet, delta) i positive trykkstøtter og prediksjonsevne for intravaskulær volumstatus hos ICU-pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IVC-diametrene ved forskjellige trykkstøtter ble målt av samme kliniker etter å ha fått et klart bilde av hvor US- og IVC-målingene ble gjort og sondestabiliseringen ble oppnådd. Han utførte prosedyren med å bytte trykkstøttene, en blind uavhengig intensivlege uten å jobbe, og registrerte henholdsvis de påførte trykkstøttene. De forskjellige trykkstøttene som brukes er som følger:
- PS 10 mmHg-PEEP 5 mmHg,
- PS 0 mmHg- PEEP 5 mmHg
- PS 10 mmHg- PEEP 0 mmHg.
- T-rør (PS 0 mmHg-PEEP 0 mmHg)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Tyrkia, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Nåværende bruk av mekanisk ventilasjon gjennom en endotrakealtube.
Ekskluderingskriterier:
- Dypgående hypoksi definert som en brøkdel av inspirert oksygenbehov >90 % eller en PEEP >10 mmHg
- Pasient-ventilator desynkronisering eller aktiv agitasjon
- Ustabilt O2-krav
- Kardiovaskulær ustabilitet
- Gjeldende PEEP-krav på >10 mmHg
- Nåværende oksygenmetning (SpO2) på <88 %.
- Høyt intraabdominalt trykk
- Høyre hjertesvikt
- Sykelig overvekt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PS 10 mmHg, PEEP 5 mmHg
IVC-diametre, CI-IVC, utvidbarhet og deltaindeksmålinger ved hjelp av ultralyd.
Sentralt venetrykkkorrelasjon med IVC-indeks
|
Andre navn:
|
|
PS 10 mmHg PEEP 0 mmHg
IVC-diametre, CI-IVC, utvidbarhet og deltaindeksmålinger ved hjelp av ultralyd.
Sentralt venetrykkkorrelasjon med IVC-indeks
|
Andre navn:
|
|
PS 0 mmHg PEEP 5 mmHg
IVC-diametre, CI-IVC, utvidbarhet og deltaindeksmålinger ved hjelp av ultralyd.
Sentralt venetrykkkorrelasjon med IVC-indeks
|
Andre navn:
|
|
t-rør (PS 0 mmHg PEEP 0mmHg)
IVC-diametre, CI-IVC, utvidbarhet og deltaindeksmålinger ved hjelp av ultralyd.
Sentralt venetrykkkorrelasjon med IVC-indeks
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem effekten av positivt trykk på IVC-sammenleggbarhetsindeksen
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem effekten på CI-IVC av en økning i positivt endeekspiratorisk trykk og trykkstøtte
|
12 måneder
|
|
Bestem effekten av positivt trykk på IVC-utvidelsesindeksen
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem effekten på utvidbarhetsindeksen av en økning i positivt endeekspiratorisk trykk og trykkstøtte
|
12 måneder
|
|
Bestem effekten av positivt trykk på IVC deltaindeks
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem effekten på deltaindeksen av en økning i positivt endeekspirasjonstrykk og trykkstøtte
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem effekten av positivt trykk på sentralt venetrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem effekten på sentralt venetrykk av en økning i positivt endeekspiratorisk trykk og trykkstøtte
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tepecik
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjonssvikt
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Ain Shams UniversityPåmelding etter invitasjonARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Egypt
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Frankrike
-
Ming ZhongHar ikke rekruttert ennåARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Kina
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaHar ikke rekruttert ennåRespiratory Distress Syndrome (RDS)
Kliniske studier på IVC-diametre
-
Sheba Medical CenterUkjentTraume | Dyp venetromboseIsrael
-
INVO Bioscience, Inc.FullførtInfertilitetForente stater
-
Stanford UniversityRekrutteringVenøs tromboembolismeForente stater
-
Kasr El Aini HospitalMansoura UniversityFullført
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).Egypt
-
University of Maryland, BaltimoreUnited States Air ForceTilbaketrukket
-
University of Alabama at BirminghamFullførtRespirasjonssvikt | Nyresvikt | Volum overbelastningForente stater
-
Mayo ClinicFullførtAlvorlig trikuspidalklaffoppstøt (lidelse)Forente stater
-
Rhode Island HospitalInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty...Fullført