- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03452046
Inferior Vena Cava-indekser i positive trykstøtter
Inferior Vena Cava-indekser (sammenklappelighed, udspilning, delta) i positive trykstøtter og forudsigelsesevne for intravaskulær volumenstatus hos ICU-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IVC-diametrene ved forskellige trykstøtter blev målt af den samme kliniker efter opnåelse af et klart billede af, hvor US- og IVC-målingerne blev foretaget, og probestabiliseringen blev opnået. Han udførte proceduren med at skifte trykstøtterne, en blind uafhængig intensivlæge uden at arbejde, og registrerede de anvendte trykstøtter hhv. De forskellige trykstøtter, der anvendes, er som følger:
- PS 10 mmHg-PEEP 5 mmHg,
- PS 0 mmHg- PEEP 5 mmHg
- PS 10 mmHg- PEEP 0 mmHg.
- T-rør (PS 0 mmHg-PEEP 0 mmHg)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Kalkun, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Nuværende brug af mekanisk ventilation gennem en endotracheal tube.
Ekskluderingskriterier:
- Dyb hypoxi defineret som en brøkdel af indåndet iltbehov >90 % eller en PEEP >10 mmHg
- Patient-ventilator desynkronisering eller aktiv agitation
- Ustabilt O2-krav
- Kardiovaskulær ustabilitet
- Nuværende PEEP-krav på >10 mmHg
- Aktuel iltmætning (SpO2) på <88%.
- Højt intraabdominalt tryk
- Højre hjertesvigt
- Sygelig fedme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PS 10 mmHg, PEEP 5 mmHg
IVC-diametre, CI-IVC, udspilnings- og deltaindeksmålinger ved hjælp af ultralyd.
Central venetryk korrelation med IVC indeks
|
Andre navne:
|
|
PS 10 mmHg PEEP 0 mmHg
IVC-diametre, CI-IVC, udspilnings- og deltaindeksmålinger ved hjælp af ultralyd.
Central venetryk korrelation med IVC indeks
|
Andre navne:
|
|
PS 0 mmHg PEEP 5 mmHg
IVC-diametre, CI-IVC, udspilnings- og deltaindeksmålinger ved hjælp af ultralyd.
Central venetryk korrelation med IVC indeks
|
Andre navne:
|
|
t-rør (PS 0 mmHg PEEP 0mmHg)
IVC-diametre, CI-IVC, udspilnings- og deltaindeksmålinger ved hjælp af ultralyd.
Central venetryk korrelation med IVC indeks
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem effekten af positivt tryk på IVC-sammenklappelighedsindekset
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem effekten på CI-IVC af en stigning i positivt endeekspiratorisk tryk og trykstøtte
|
12 måneder
|
|
Bestem effekten af positivt tryk på IVC-udspilningsindekset
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem effekten på udspilningsindekset af en stigning i positivt endeekspiratorisk tryk og trykstøtte
|
12 måneder
|
|
Bestem effekten af positivt tryk på IVC delta-indeks
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem effekten på delta-indekset af en stigning i positivt endeekspiratorisk tryk og trykstøtte
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem effekten af positivt tryk på det centrale venetryk
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem effekten på det centrale venetryk af en stigning i positivt endeekspiratorisk tryk og trykstøtte
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tepecik
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med IVC-diametre
-
Sheba Medical CenterUkendtTrauma | Dyb venetromboseIsrael
-
INVO Bioscience, Inc.AfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalMansoura UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationProstata | Lunge ultralydsscore | Transurethral resektion (TUR) syndromEgypten
-
University of Maryland, BaltimoreUnited States Air ForceTrukket tilbage
-
Mayo ClinicAfsluttetAlvorlig trikuspidalklap opstød (lidelse)Forenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetÅndedrætssvigt | Nyresvigt | Overbelastning af lydstyrkeForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringVenøs tromboembolismeForenede Stater
-
Rhode Island HospitalInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty...Afsluttet