- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03452046
Inferior Vena onttolaskimo -indeksit positiivisissa painetuissa
maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital
Onttolaskimon huonommat indeksit (kokoonpantuvuus, venyvyys, delta) positiivisessa paineessa ja kyky ennustaa suonensisäisen tilavuuden tilaa tehohoitopotilailla
Collapsibility (CI-IVC), distensibility (dIVC) ja delta (ΔIVC) indeksit, jotka ovat dynaamisia mittareita inferior vena cava (IVC) halkaisijasta, käytetään arvioimaan intravaskulaarisen tilavuuden tilaa kriittisesti sairailla potilailla.
Positiivisen paineen tuen (PS) on osoitettu aiheuttavan IVC:n halkaisijan venymistä lisäämällä rintakehän sisäistä painetta, ja korkea positiivinen uloshengityspaine (PEEP) laskee CI-IVC-prosenttia (4).
Laukaisun positiivisen paineen tuen aikana on tarpeen selvittää, mikä IVC-indeksi on voimassa tilavuuden tilan mittaamiseen. Tarkoituksena on vertailla IVC-indeksejä (CI-IVC, DIVC, ΔIVC), positiivista muutosnopeutta paineen kanssa, korrelaatiota keskuslaskimon kanssa. paine ja tarkka tilavuustilan ennuste potilailla, joilla on erilainen positiivinen paine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sama kliinikko mittasi IVC-halkaisijat eri painetuilla saatuaan selkeän kuvan siitä, missä US- ja IVC-mittaukset tehtiin ja anturin stabilointi saavutettiin. Hän suoritti painetukien vaihtotoimenpiteen, sokea riippumaton tehohoitolääkäri ilman työtä, ja kirjasi vastaavasti käytetyt painetuet. Käytetyt erilaiset painetuet ovat seuraavat:
- PS 10 mmHg-PEEP 5 mmHg,
- PS 0 mmHg - PEEP 5 mmHg
- PS 10 mmHg - PEEP 0 mmHg.
- T-putki (PS 0 mmHg-PEEP 0 mmHg)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Turkki, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilasnäyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Nykyinen mekaaninen ventilaatio endotrakeaaliputken kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Syvä hypoksia määritellään osaksi sisäänhengitetystä hapentarpeesta > 90 % tai PEEP > 10 mmHg
- Potilaan ja hengityslaitteen epäsynkronisuus tai aktiivinen agitaatio
- Epävakaa O2-vaatimus
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus
- Nykyiset PEEP-vaatimukset >10 mmHg
- Nykyinen happisaturaatio (SpO2) <88 %.
- Korkea vatsansisäinen paine
- Oikean sydämen vajaatoiminta
- Sairaalloisen lihavuuden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PS 10 mmHg, PEEP 5 mmHg
IVC-halkaisijat, CI-IVC, venyvyys ja deltaindeksimittaukset ultraäänellä.
Keskuslaskimopaineen korrelaatio IVC-indeksin kanssa
|
Muut nimet:
|
|
PS 10 mmHg PEEP 0 mmHg
IVC-halkaisijat, CI-IVC, venyvyys ja deltaindeksimittaukset ultraäänellä.
Keskuslaskimopaineen korrelaatio IVC-indeksin kanssa
|
Muut nimet:
|
|
PS 0 mmHg PEEP 5 mmHg
IVC-halkaisijat, CI-IVC, venyvyys ja deltaindeksimittaukset ultraäänellä.
Keskuslaskimopaineen korrelaatio IVC-indeksin kanssa
|
Muut nimet:
|
|
t-putki (PS 0 mmHg PEEP 0 mmHg)
IVC-halkaisijat, CI-IVC, venyvyys ja deltaindeksimittaukset ultraäänellä.
Keskuslaskimopaineen korrelaatio IVC-indeksin kanssa
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä positiivisen paineen vaikutus IVC:n kokoonpuristuvuusindeksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritä positiivisen uloshengityksen loppupaineen ja paineen tuen vaikutus CI-IVC:hen
|
12 kuukautta
|
|
Määritä positiivisen paineen vaikutus IVC:n venyvyysindeksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritä positiivisen uloshengityksen loppupaineen ja painetuen kasvun vaikutus venytysindeksiin
|
12 kuukautta
|
|
Määritä positiivisen paineen vaikutus IVC-delta-indeksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritä positiivisen uloshengityksen loppupaineen ja paineen tuen vaikutus delta-indeksiin
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä positiivisen paineen vaikutus keskuslaskimopaineeseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvitä positiivisen uloshengityspaineen nousun ja paineen tuen vaikutus keskuslaskimopaineeseen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tepecik
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset IVC halkaisijat
-
Sheba Medical CenterTuntematonTrauma | Syvä laskimotromboosiIsrael
-
INVO Bioscience, Inc.ValmisHedelmättömyysYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointiLaskimotromboemboliaYhdysvallat
-
Tanta UniversityIlmoittautuminen kutsustaEturauhanen | Keuhkojen ultraäänipisteet | Transuretraalisen resektion (TUR) oireyhtymäEgypti
-
University of Maryland, BaltimoreUnited States Air ForcePeruutettu
-
Kasr El Aini HospitalMansoura UniversityValmis
-
Mayo ClinicValmisVaikea kolmiulotteisen läpän regurgitaatio (häiriö)Yhdysvallat
-
Rhode Island HospitalInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty...Valmis
-
INVO Bioscience, Inc.Ferring PharmaceuticalsKeskeytetty