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Indizes der unteren Hohlvene bei Überdruckstützen

23. April 2018 aktualisiert von: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Indizes der unteren Hohlvene (Kollabibilität, Dehnbarkeit, Delta) bei Überdruckunterstützung und Vorhersagefähigkeit des intravaskulären Volumenstatus bei Patienten auf der Intensivstation

Kollabierbarkeit (CI-IVC), Dehnbarkeit (dIVC) und Delta (ΔIVC)-Indizes, die dynamische Maße des Durchmessers der unteren Hohlvene (IVC) sind, werden verwendet, um den Status des intravaskulären Volumens bei kritisch kranken Patienten zu beurteilen. Es hat sich gezeigt, dass die Unterstützung des positiven Drucks (PS) eine Ausdehnung des IVC-Durchmessers durch Erhöhung des intrathorakalen Drucks induziert, und ein hoher positiver Exspirationsdruck (PEEP) verringert den CI-IVC-Prozentsatz (4). Bei getriggerter positiver Druckunterstützung ist zu klären, welcher IVC-Index zur Messung des Volumenstatus gültig ist. Angestrebt wird ein Vergleich der IVC-Indizes (CI-IVC, DIVC, ΔIVC), positive Änderungsrate mit Druck, Korrelation mit zentralvenös Druck und genaue Vorhersage des Volumenstatus bei Patienten mit unterschiedlicher positiver Druckunterstützung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die IVC-Durchmesser bei unterschiedlichen Druckstützen wurden von demselben Kliniker gemessen, nachdem er ein klares Bild davon erhalten hatte, wo die US- und IVC-Messungen vorgenommen wurden und die Sondenstabilisierung erreicht wurde. Er führte den Wechsel der Druckstützen als blinder selbstständiger Intensivmediziner ohne Arbeit durch und protokollierte die angelegten Druckstützen jeweils. Die verschiedenen angewendeten Druckunterstützungen sind wie folgt:

  1. PS 10 mmHg-PEEP 5 mmHg,
  2. PS 0 mmHg – PEEP 5 mmHg
  3. PS 10 mmHg – PEEP 0 mmHg.
  4. T-Rohr (PS 0 mmHg-PEEP 0 mmHg)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Konak
      • Izmir, Konak, Truthahn, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stationäre Probe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Aktuelle Verwendung der mechanischen Beatmung durch einen Endotrachealtubus.

Ausschlusskriterien:

  • Starke Hypoxie, definiert als ein Anteil des eingeatmeten Sauerstoffbedarfs >90 % oder ein PEEP >10 mmHg
  • Desynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät oder aktive Erregung
  • Instabiler O2-Bedarf
  • Herz-Kreislauf-Instabilität
  • Aktuelle PEEP-Anforderungen von >10 mmHg
  • Aktuelle Sauerstoffsättigung (SpO2) von <88 %.
  • Hoher intraabdomineller Druck
  • Rechtsherzinsuffizienz
  • Krankhafte Fettsucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PS 10 mmHg, PEEP 5 mmHg
IVC-Durchmesser, CI-IVC, Dehnbarkeits- und Delta-Index-Messungen mittels Ultraschall. Korrelation des zentralvenösen Drucks mit dem IVC-Index
Sonstiges: IVC-Durchmesser
Andere Namen:
  • Messung des zentralvenösen Drucks
  • Positiver Druck unterstützt
PS 10 mmHg PEEP 0 mmHg
IVC-Durchmesser, CI-IVC, Dehnbarkeits- und Delta-Index-Messungen mittels Ultraschall. Korrelation des zentralvenösen Drucks mit dem IVC-Index
Sonstiges: IVC-Durchmesser
Andere Namen:
  • Messung des zentralvenösen Drucks
  • Positiver Druck unterstützt
PS 0 mmHg PEEP 5 mmHg
IVC-Durchmesser, CI-IVC, Dehnbarkeits- und Delta-Index-Messungen mittels Ultraschall. Korrelation des zentralvenösen Drucks mit dem IVC-Index
Sonstiges: IVC-Durchmesser
Andere Namen:
  • Messung des zentralvenösen Drucks
  • Positiver Druck unterstützt
t-Tubus (PS 0 mmHg PEEP 0 mmHg)
IVC-Durchmesser, CI-IVC, Dehnbarkeits- und Delta-Index-Messungen mittels Ultraschall. Korrelation des zentralvenösen Drucks mit dem IVC-Index
Sonstiges: IVC-Durchmesser
Andere Namen:
  • Messung des zentralvenösen Drucks
  • Positiver Druck unterstützt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Auswirkung von positivem Druck auf den IVC-Kollapsibilitätsindex
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkung eines Anstiegs des positiven endexspiratorischen Drucks und der Druckunterstützung auf CI-IVC
12 Monate
Bestimmen Sie die Wirkung von positivem Druck auf den IVC-Dehnbarkeitsindex
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkung einer Erhöhung des positiven endexspiratorischen Drucks und der Druckunterstützung auf den Dehnbarkeitsindex
12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkung des Überdrucks auf den IVC-Delta-Index
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkung einer Erhöhung des positiven endexspiratorischen Drucks und der Druckunterstützung auf den Delta-Index
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Wirkung des Überdrucks auf den zentralvenösen Druck
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkung einer Erhöhung des positiven endexspiratorischen Drucks und der Druckunterstützung auf den zentralvenösen Druck
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tepecik

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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