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Indices de la veine cave inférieure dans les supports à pression positive

23 avril 2018 mis à jour par: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Indices de la veine cave inférieure (collapsibilité, distensibilité, delta) dans les supports de pression positive et capacité de prédiction de l'état du volume intravasculaire chez les patients en soins intensifs

Les indices de collapsibilité (CI-IVC), de distensibilité (dIVC) et delta (ΔIVC), qui sont des mesures dynamiques du diamètre de la veine cave inférieure (IVC), sont utilisés pour évaluer l'état du volume intravasculaire chez les patients gravement malades. Il a été démontré que l'aide à la pression positive (AP) induisait une distension du diamètre de la VCI en augmentant la pression intrathoracique, et une pression expiratoire positive élevée (PEP) diminue le pourcentage de CI-VCI (4). Pendant l'aide à la pression positive déclenchée, il est nécessaire de clarifier quel indice IVC est valide pour mesurer l'état du volume. Il vise à comparer les indices IVC (CI-IVC, DIVC, ΔIVC), le taux de changement positif avec la pression, la corrélation avec la veine centrale pression et prédiction précise de l'état du volume chez les patients avec différentes aides à la pression positive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les diamètres de l'IVC à différents supports de pression ont été mesurés par le même clinicien après avoir obtenu une image claire de l'endroit où les mesures US et IVC ont été effectuées et la stabilisation de la sonde a été obtenue. Il a effectué la procédure de changement des supports de pression, un médecin de soins intensifs indépendant aveugle sans travailler, et a enregistré les supports de pression appliqués respectivement. Les différentes aides à la pression appliquées sont les suivantes :

  1. PS 10 mmHg-PEP 5 mmHg,
  2. PS 0 mmHg- PEP 5 mmHg
  3. PS 10 mmHg- PEP 0 mmHg.
  4. Tube en T (PS 0 mmHg-PEP 0 mmHg)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Konak
      • Izmir, Konak, Turquie, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Échantillon pour patients hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>18 ans
  • Utilisation actuelle de la ventilation mécanique par sonde endotrachéale.

Critère d'exclusion:

  • Hypoxie profonde définie comme une fraction des besoins en oxygène inspiré > 90 % ou une PEP > 10 mmHg
  • Désynchronisation patient-ventilateur ou agitation active
  • Besoin instable en O2
  • Instabilité cardiovasculaire
  • Besoins actuels en PEP de > 10 mmHg
  • Saturation actuelle en oxygène (SpO2) de <88 %.
  • Pression intra-abdominale élevée
  • Insuffisance cardiaque droite
  • Obésité morbide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PS 10 mmHg, PEP 5 mmHg
Mesures des diamètres IVC, CI-IVC, distensibilité et delta index par ultrasons. Corrélation de la pression veineuse centrale avec l'indice IVC
Autre: Diamètres IVC
Autres noms:
  • Mesure de la pression veineuse centrale
  • Supports à pression positive
PS 10 mmHg PEP 0 mmHg
Mesures des diamètres IVC, CI-IVC, distensibilité et delta index par ultrasons. Corrélation de la pression veineuse centrale avec l'indice IVC
Autre: Diamètres IVC
Autres noms:
  • Mesure de la pression veineuse centrale
  • Supports à pression positive
PS 0 mmHg PEP 5 mmHg
Mesures des diamètres IVC, CI-IVC, distensibilité et delta index par ultrasons. Corrélation de la pression veineuse centrale avec l'indice IVC
Autre: Diamètres IVC
Autres noms:
  • Mesure de la pression veineuse centrale
  • Supports à pression positive
tube en t (AI 0 mmHg PEP 0 mmHg)
Mesures des diamètres IVC, CI-IVC, distensibilité et delta index par ultrasons. Corrélation de la pression veineuse centrale avec l'indice IVC
Autre: Diamètres IVC
Autres noms:
  • Mesure de la pression veineuse centrale
  • Supports à pression positive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'effet de la pression positive sur l'indice de collapsibilité IVC
Délai: 12 mois
Déterminer l'effet sur CI-IVC d'une augmentation de la pression positive en fin d'expiration et de l'aide inspiratoire
12 mois
Déterminer l'effet de la pression positive sur l'indice de distensibilité IVC
Délai: 12 mois
Déterminer l'effet sur l'indice de distensibilité d'une augmentation de la pression positive en fin d'expiration et de l'aide inspiratoire
12 mois
Déterminer l'effet de la pression positive sur l'indice delta IVC
Délai: 12 mois
Déterminer l'effet sur l'indice delta d'une augmentation de la pression positive en fin d'expiration et de l'aide inspiratoire
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'effet de la pression positive sur la pression veineuse centrale
Délai: 12 mois
Déterminer l'effet sur la pression veineuse centrale d'une augmentation de la pression positive en fin d'expiration et de l'aide inspiratoire
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tepecik Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2018

Première publication (Réel)

2 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tepecik

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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