- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03452046
양압 지원에서 열등한 Vena Cava 지수
2018년 4월 23일 업데이트: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital
중환자실 환자의 양압지지 하대정맥 지수(Collapsibility, Distensibility, Delta) 및 혈관내 용적 상태 예측 능력
하대정맥(IVC) 직경의 동적 척도인 붕괴성(CI-IVC), 확장성(dIVC) 및 델타(ΔIVC) 지수는 중환자의 혈관내 용적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
양압 지원(PS)은 흉강 내압을 증가시켜 IVC 직경 팽창을 유도하는 것으로 나타났으며 높은 호기 양압(PEEP)은 CI-IVC 백분율을 감소시킵니다(4).
Triggered positive pressure support 동안 용적 상태를 측정하기 위해 어떤 IVC 지수가 유효한지 명확히 할 필요가 있습니다. IVC 지수(CI-IVC, DIVC, ΔIVC), 압력에 따른 양의 변화율, 중심정맥과의 상관관계를 비교하는 것이 목적입니다. 양압 지원이 다른 환자의 용적 상태에 대한 압력 및 정확한 예측.
연구 개요
상세 설명
다른 압력 지지대에서의 IVC 직경은 US 및 IVC 측정이 수행되고 프로브 안정화가 달성된 위치에 대한 명확한 이미지를 얻은 후 동일한 임상의가 측정했습니다. 그는 맹인 독립 집중 치료 의사인 압력 지지대를 교체하는 절차를 일하지 않고 수행하고 적용된 압력 지지대를 각각 기록했습니다. 적용되는 다양한 압력 지원은 다음과 같습니다.
- PS 10mmHg-PEEP 5mmHg,
- PS 0mmHg- PEEP 5mmHg
- PS 10mmHg- PEEP 0mmHg.
- T-튜브(PS 0mmHg-PEEP 0mmHg)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, 칠면조, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
입원 샘플
설명
포함 기준:
- 연령>18세
- 기관내관을 통한 기계적 환기의 현재 사용.
제외 기준:
- 흡기 산소 요구량 >90% 또는 PEEP >10 mmHg로 정의되는 심오한 저산소증
- 환자-인공호흡기 비동기 또는 능동적 동요
- 불안정한 O2 요구 사항
- 심혈관 불안정
- >10mmHg의 현재 PEEP 요구 사항
- 88% 미만의 현재 산소 포화도(SpO2).
- 높은 복강 내압
- 우심부전
- 병적 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PS 10mmHg, PEEP 5mmHg
초음파를 이용한 IVC 직경, CI-IVC, 팽창성 및 델타 지수 측정.
IVC 지수와 중심정맥압의 상관관계
|
다른 이름들:
|
|
PS 10mmHg PEEP 0mmHg
초음파를 이용한 IVC 직경, CI-IVC, 팽창성 및 델타 지수 측정.
IVC 지수와 중심정맥압의 상관관계
|
다른 이름들:
|
|
PS 0mmHg PEEP 5mmHg
초음파를 이용한 IVC 직경, CI-IVC, 팽창성 및 델타 지수 측정.
IVC 지수와 중심정맥압의 상관관계
|
다른 이름들:
|
|
t 튜브(PS 0mmHg PEEP 0mmHg)
초음파를 이용한 IVC 직경, CI-IVC, 팽창성 및 델타 지수 측정.
IVC 지수와 중심정맥압의 상관관계
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IVC 접힘 지수에 대한 양압의 영향 결정
기간: 12개월
|
호기말 양압 및 압력 지원 증가가 CI-IVC에 미치는 영향 확인
|
12개월
|
|
IVC 팽창성 지수에 대한 양압의 영향 결정
기간: 12개월
|
호기말 양압 및 압력 지원의 증가가 팽창성 지수에 미치는 영향을 결정합니다.
|
12개월
|
|
IVC 델타 지수에 대한 양압의 영향 결정
기간: 12개월
|
호기말 양압 및 압력 지원의 증가가 델타 지수에 미치는 영향을 확인합니다.
|
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중심 정맥압에 대한 양압의 영향을 결정합니다.
기간: 12개월
|
호기말 양압 및 압력 지원의 증가가 중심정맥압에 미치는 영향을 결정합니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IVC 직경에 대한 임상 시험
-
INVO Bioscience, Inc.완전한
-
Kasr El Aini HospitalMansoura University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreUnited States Air Force빼는
-
Tanta University초대로 등록