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Índices de vena cava inferior en soportes de presión positiva

23 de abril de 2018 actualizado por: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Índices de vena cava inferior (colapsibilidad, distensibilidad, delta) en soportes de presión positiva y capacidad de predicción del estado del volumen intravascular en pacientes de la UCI

Los índices de colapsabilidad (CI-IVC), distensibilidad (dIVC) y delta (ΔIVC), que son medidas dinámicas del diámetro de la vena cava inferior (IVC), se utilizan para evaluar el estado del volumen intravascular en pacientes críticos. Se ha demostrado que el soporte de presión positiva (PS) induce la distensión del diámetro de la VCI al aumentar la presión intratorácica, y la presión espiratoria positiva (PEEP) alta disminuye el porcentaje de CI-VCI (4). Durante el soporte de presión positiva activado, es necesario aclarar qué índice IVC es válido para medir el estado del volumen. Tiene como objetivo comparar los índices IVC (CI-IVC, DIVC, ΔIVC), tasa positiva de cambio con presión, correlación con venosa central Presión y predicción precisa del estado del volumen en pacientes con diferentes soportes de presión positiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El mismo médico midió los diámetros de la VCI con diferentes soportes de presión después de obtener una imagen clara de dónde se realizaron las mediciones de la ecografía y la VCI y se logró la estabilización de la sonda. Realizó el procedimiento de cambio de los soportes de presión, un médico intensivista independiente ciego sin trabajar, y registró los soportes de presión aplicados respectivamente. Los diferentes soportes de presión aplicados son los siguientes:

  1. PS 10 mmHg-PEEP 5 mmHg,
  2. PS 0 mmHg- PEEP 5 mmHg
  3. PS 10 mmHg- PEEP 0 mmHg.
  4. Tubo en T (PS 0 mmHg-PEEP 0 mmHg)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Konak
      • Izmir, Konak, Pavo, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Muestra de paciente hospitalizado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad>18 años
  • Uso actual de ventilación mecánica a través de un tubo endotraqueal.

Criterio de exclusión:

  • Hipoxia profunda definida como una fracción del requerimiento de oxígeno inspirado >90% o una PEEP >10 mmHg
  • Desincronía paciente-ventilador o agitación activa
  • Requerimiento de O2 inestable
  • Inestabilidad cardiovascular
  • Requisitos actuales de PEEP de >10 mmHg
  • Saturación de oxígeno actual (SpO2) de <88%.
  • Presión intraabdominal alta
  • Insuficiencia cardiaca derecha
  • Obesidad mórbida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PS 10 mmHg, PEEP 5 mmHg
Mediciones de diámetros de VCI, CI-IVC, distensibilidad e índice delta mediante ecografía. Correlación de la presión venosa central con el índice IVC
Otro: Diámetros de la VCI
Otros nombres:
  • Medición de la presión venosa central
  • Soportes de presión positiva
PS 10 mmHg PEEP 0 mmHg
Mediciones de diámetros de VCI, CI-IVC, distensibilidad e índice delta mediante ecografía. Correlación de la presión venosa central con el índice IVC
Otro: Diámetros de la VCI
Otros nombres:
  • Medición de la presión venosa central
  • Soportes de presión positiva
PS 0 mmHg PEEP 5 mmHg
Mediciones de diámetros de VCI, CI-IVC, distensibilidad e índice delta mediante ecografía. Correlación de la presión venosa central con el índice IVC
Otro: Diámetros de la VCI
Otros nombres:
  • Medición de la presión venosa central
  • Soportes de presión positiva
tubo t (PS 0 mmHg PEEP 0 mmHg)
Mediciones de diámetros de VCI, CI-IVC, distensibilidad e índice delta mediante ecografía. Correlación de la presión venosa central con el índice IVC
Otro: Diámetros de la VCI
Otros nombres:
  • Medición de la presión venosa central
  • Soportes de presión positiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el efecto de la presión positiva en el índice de colapsabilidad IVC
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar el efecto sobre CI-IVC de un aumento en la presión positiva al final de la espiración y la presión de soporte
12 meses
Determinar el efecto de la presión positiva sobre el índice de distensibilidad de la VCI
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar el efecto sobre el índice de distensibilidad de un aumento en la presión positiva al final de la espiración y la presión de soporte
12 meses
Determinar el efecto de la presión positiva en el índice delta IVC
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar el efecto sobre el índice delta de un aumento en la presión positiva al final de la espiración y la presión de soporte
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el efecto de la presión positiva sobre la presión venosa central
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar el efecto sobre la presión venosa central de un aumento en la presión positiva al final de la espiración y la presión de soporte
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tepecik Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Tepecik

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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