- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03452046
Inferieure Vena Cava-indexen in positieve drukondersteuningen
Inferieure vena cava-indexen (collapsibility, distensibility, delta) in positieve drukondersteuning en voorspellend vermogen van intravasculaire volumestatus bij ICU-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De IVC-diameters bij verschillende druksteunen werden gemeten door dezelfde clinicus nadat een duidelijk beeld was verkregen van waar de US- en IVC-metingen waren uitgevoerd en de sondestabilisatie was bereikt. Hij voerde de procedure van het verwisselen van de drukverbanden uit, een blinde zelfstandig werkende intensive care arts, en registreerde respectievelijk de aangebrachte drukverbanden. De verschillende toegepaste druksteunen zijn als volgt:
- PS 10 mmHg-PEEP 5 mmHg,
- PS 0 mmHg - PEEP 5 mmHg
- PS 10 mmHg - PEEP 0 mmHg.
- T-buis (PS 0 mmHg-PEEP 0 mmHg)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Kalkoen, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>18 jaar
- Huidig gebruik van mechanische beademing via een endotracheale tube.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hypoxie gedefinieerd als een fractie van de ingeademde zuurstofbehoefte >90% of een PEEP >10 mmHg
- Patiënt-ventilator desynchronisatie of actieve agitatie
- Onstabiele O2-behoefte
- Cardiovasculaire instabiliteit
- Huidige PEEP-vereisten van >10 mmHg
- Huidige zuurstofverzadiging (SpO2) van <88%.
- Hoge intra-abdominale druk
- Rechts hartfalen
- Morbide obesitas
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PS 10 mmHg, PEEP 5 mmHg
IVC-diameters, CI-IVC, distensibiliteits- en delta-indexmetingen met behulp van ultrageluid.
Centrale veneuze drukcorrelatie met IVC-index
|
Andere namen:
|
|
PS 10 mmHg PEEP 0 mmHg
IVC-diameters, CI-IVC, distensibiliteits- en delta-indexmetingen met behulp van ultrageluid.
Centrale veneuze drukcorrelatie met IVC-index
|
Andere namen:
|
|
PS 0 mmHg PEEP 5 mmHg
IVC-diameters, CI-IVC, distensibiliteits- en delta-indexmetingen met behulp van ultrageluid.
Centrale veneuze drukcorrelatie met IVC-index
|
Andere namen:
|
|
t-buis (PS 0 mmHg PEEP 0 mmHg)
IVC-diameters, CI-IVC, distensibiliteits- en delta-indexmetingen met behulp van ultrageluid.
Centrale veneuze drukcorrelatie met IVC-index
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal het effect van positieve druk op de IVC-inklapbaarheidsindex
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bepaal het effect op CI-IVC van een toename van de positieve eindexpiratoire druk en drukondersteuning
|
12 maanden
|
|
Bepaal het effect van positieve druk op de IVC-uitrekbaarheidsindex
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bepaal het effect op de rekbaarheidsindex van een toename van de positieve eind-expiratoire druk en drukondersteuning
|
12 maanden
|
|
Bepaal het effect van positieve druk op de IVC delta-index
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bepaal het effect op de delta-index van een toename van de positieve eind-expiratoire druk en drukondersteuning
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal het effect van positieve druk op de centrale veneuze druk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bepaal het effect op de centrale veneuze druk van een toename van de positieve eind-expiratoire druk en drukondersteuning
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tepecik
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby | Respiratory Distress Syndroom van pasgeborenen | Respiratory Distress Syndrome (& [hyalinemembraanziekte]) | Respiratory Distress Syndroom (RDS) | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoWervingAcute respiratory distress syndromeIndonesië
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Nog niet aan het werven
-
Mansoura University Children HospitalWerving
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.Werving
-
Southeast University, ChinaWervingAcute respiratory distress syndromeChina
-
Southeast University, ChinaWerving
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndroom (RDS)
-
University of CalgaryNog niet aan het wervenARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Sharp HealthCareChiesi USA, Inc.Aanmelden op uitnodigingOppervlakteactieve stof | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op IVC-diameters
-
Sheba Medical CenterOnbekendTrauma | Diepveneuze tromboseIsraël
-
INVO Bioscience, Inc.VoltooidOnvruchtbaarheidVerenigde Staten
-
Kasr El Aini HospitalMansoura UniversityVoltooid
-
Stanford UniversityWervingVeneuze trombo-embolieVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidErnstige regurgitatie van de tricuspidalisklep (aandoening)Verenigde Staten
-
Tanta UniversityAanmelden op uitnodigingProstaat | Long echografie score | Transurethrale resectie (TUR) syndroomEgypte
-
University of Maryland, BaltimoreUnited States Air ForceIngetrokken
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidAdemhalingsfalen | Nierfalen | Volume-overbelastingVerenigde Staten
-
INVO Bioscience, Inc.Ferring PharmaceuticalsGeschorst