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Indici della vena cava inferiore nei supporti a pressione positiva

23 aprile 2018 aggiornato da: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Indici inferiori della vena cava (collassabilità, distensibilità, delta) nei supporti di pressione positiva e capacità di previsione dello stato del volume intravascolare nei pazienti in terapia intensiva

Gli indici di collassabilità (CI-IVC), distensibilità (dIVC) e delta (ΔIVC), che sono misure dinamiche del diametro della vena cava inferiore (IVC), vengono utilizzati per valutare lo stato del volume intravascolare nei pazienti critici. È stato dimostrato che il supporto della pressione positiva (PS) induce la distensione del diametro IVC aumentando la pressione intratoracica e un'elevata pressione espiratoria positiva (PEEP) diminuisce la percentuale CI-IVC (4). Durante il Triggered positive pressure support è necessario chiarire quale indice IVC è valido per misurare lo stato del volume. Ha lo scopo di confrontare gli indici IVC (CI-IVC, DIVC, ΔIVC), il tasso di variazione positivo con la pressione, la correlazione con la pressione venosa centrale pressione e previsione accurata dello stato del volume in pazienti con diverso supporto di pressione positiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I diametri IVC a diversi supporti di pressione sono stati misurati dallo stesso medico dopo aver ottenuto un'immagine chiara di dove sono state effettuate le misurazioni US e IVC ed è stata raggiunta la stabilizzazione della sonda. Ha eseguito la procedura di sostituzione dei supporti di pressione, un medico di terapia intensiva indipendente cieco senza lavorare, e ha registrato rispettivamente i supporti di pressione applicati. I diversi supporti di pressione applicati sono i seguenti:

  1. PS 10 mmHg-PEEP 5 mmHg,
  2. PS 0 mmHg- PEEP 5 mmHg
  3. PS 10 mmHg- PEEP 0 mmHg.
  4. Tubo a T (PS 0 mmHg-PEEP 0 mmHg)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Konak
      • Izmir, Konak, Tacchino, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Campione ricoverato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età>18 anni
  • Uso corrente della ventilazione meccanica attraverso un tubo endotracheale.

Criteri di esclusione:

  • Ipossia profonda definita come una frazione del fabbisogno di ossigeno inspirato >90% o una PEEP >10 mmHg
  • Dissincronia paziente-ventilatore o agitazione attiva
  • Fabbisogno di O2 instabile
  • Instabilità cardiovascolare
  • Attuale fabbisogno di PEEP >10 mmHg
  • Attuale saturazione di ossigeno (SpO2) <88%.
  • Alta pressione intra addominale
  • Insufficienza cardiaca destra
  • Obesità patologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PS 10 mmHg, PIP 5 mmHg
Misure di diametri IVC, CI-IVC, distensibilità e indice delta mediante ultrasuoni. Correlazione della pressione venosa centrale con l'indice IVC
Altro: Diametri IVC
Altri nomi:
  • Misurazione della pressione venosa centrale
  • Supporti a pressione positiva
PS 10 mmHg PIP 0 mmHg
Misure di diametri IVC, CI-IVC, distensibilità e indice delta mediante ultrasuoni. Correlazione della pressione venosa centrale con l'indice IVC
Altro: Diametri IVC
Altri nomi:
  • Misurazione della pressione venosa centrale
  • Supporti a pressione positiva
PS 0 mmHg PIP 5 mmHg
Misure di diametri IVC, CI-IVC, distensibilità e indice delta mediante ultrasuoni. Correlazione della pressione venosa centrale con l'indice IVC
Altro: Diametri IVC
Altri nomi:
  • Misurazione della pressione venosa centrale
  • Supporti a pressione positiva
tubo t (PS 0 mmHg PEEP 0 mmHg)
Misure di diametri IVC, CI-IVC, distensibilità e indice delta mediante ultrasuoni. Correlazione della pressione venosa centrale con l'indice IVC
Altro: Diametri IVC
Altri nomi:
  • Misurazione della pressione venosa centrale
  • Supporti a pressione positiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'effetto della pressione positiva sull'indice di collassabilità IVC
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'effetto su CI-IVC di un aumento della pressione positiva di fine espirazione e del supporto pressorio
12 mesi
Determinare l'effetto della pressione positiva sull'indice di distensibilità IVC
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'effetto sull'indice di distensibilità di un aumento della pressione positiva di fine espirazione e del supporto pressorio
12 mesi
Determinare l'effetto della pressione positiva sull'indice delta IVC
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'effetto sull'indice delta di un aumento della pressione positiva di fine espirazione e del supporto pressorio
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'effetto della pressione positiva sulla pressione venosa centrale
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'effetto sulla pressione venosa centrale di un aumento della pressione positiva di fine espirazione e del supporto pressorio
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tepecik

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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