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Índices de veia cava inferior em suportes de pressão positiva

23 de abril de 2018 atualizado por: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Índices inferiores da veia cava (colapsibilidade, distensibilidade, delta) em suportes de pressão positiva e capacidade de previsão do status do volume intravascular em pacientes de UTI

Os índices de colapsibilidade (CI-IVC), distensibilidade (dIVC) e delta (ΔIVC), que são medidas dinâmicas do diâmetro da veia cava inferior (IVC), são usados ​​para avaliar o estado do volume intravascular em pacientes criticamente enfermos. Foi demonstrado que o suporte de pressão positiva (PS) induz a distensão do diâmetro da VCI aumentando a pressão intratorácica, e a pressão expiratória positiva alta (PEEP) diminui a porcentagem CI-IVC (4). Durante o suporte de pressão positiva desencadeado, é necessário esclarecer qual índice IVC é válido para medir o status do volume. destina-se a comparar os índices IVC (CI-IVC, DIVC, ΔIVC), taxa de mudança positiva com pressão, correlação com venosa central pressão e previsão precisa do status do volume em pacientes com suporte de pressão positiva diferente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os diâmetros da VCI em diferentes suportes de pressão foram medidos pelo mesmo clínico após a obtenção de uma imagem clara de onde as medições de US e VCI foram feitas e a estabilização da sonda foi alcançada. Realizou o procedimento de troca dos suportes pressóricos, um intensivista independente cego sem trabalhar, e registrou os suportes pressóricos aplicados respectivamente. Os diferentes suportes de pressão aplicados são os seguintes:

  1. PS 10 mmHg-PEEP 5 mmHg,
  2. PS 0 mmHg- PEEP 5 mmHg
  3. PS 10 mmHg- PEEP 0 mmHg.
  4. Tubo T (PS 0 mmHg-PEEP 0 mmHg)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Konak
      • Izmir, Konak, Peru, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Amostra de paciente internado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade>18 anos
  • Uso atual de ventilação mecânica através de um tubo endotraqueal.

Critério de exclusão:

  • Hipóxia profunda definida como uma fração da necessidade de oxigênio inspirado >90% ou uma PEEP >10 mmHg
  • Dessincronia paciente-ventilador ou agitação ativa
  • Requisito de O2 instável
  • instabilidade cardiovascular
  • Requisitos de PEEP atuais de > 10 mmHg
  • Saturação atual de oxigênio (SpO2) <88%.
  • Pressão intra-abdominal alta
  • insuficiência cardíaca direita
  • Obesidade mórbida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PS 10 mmHg, PEEP 5 mmHg
Medições de diâmetros da VCI, CI-IVC, distensibilidade e índice delta por ultrassom. Correlação da pressão venosa central com o índice IVC
Outro: Diâmetros IVC
Outros nomes:
  • Medição da pressão venosa central
  • Suportes de pressão positiva
PS 10 mmHg PEEP 0 mmHg
Medições de diâmetros da VCI, CI-IVC, distensibilidade e índice delta por ultrassom. Correlação da pressão venosa central com o índice IVC
Outro: Diâmetros IVC
Outros nomes:
  • Medição da pressão venosa central
  • Suportes de pressão positiva
PS 0 mmHg PEEP 5 mmHg
Medições de diâmetros da VCI, CI-IVC, distensibilidade e índice delta por ultrassom. Correlação da pressão venosa central com o índice IVC
Outro: Diâmetros IVC
Outros nomes:
  • Medição da pressão venosa central
  • Suportes de pressão positiva
tubo t (PS 0 mmHg PEEP 0 mmHg)
Medições de diâmetros da VCI, CI-IVC, distensibilidade e índice delta por ultrassom. Correlação da pressão venosa central com o índice IVC
Outro: Diâmetros IVC
Outros nomes:
  • Medição da pressão venosa central
  • Suportes de pressão positiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o efeito da pressão positiva no índice de colapsabilidade IVC
Prazo: 12 meses
Determinar o efeito na CI-IVC de um aumento na pressão expiratória final positiva e na pressão de suporte
12 meses
Determinar o efeito da pressão positiva no índice de distensibilidade da VCI
Prazo: 12 meses
Determinar o efeito no índice de distensibilidade de um aumento na pressão expiratória final positiva e na pressão de suporte
12 meses
Determine o efeito da pressão positiva no índice delta IVC
Prazo: 12 meses
Determinar o efeito no índice delta de um aumento na pressão expiratória final positiva e na pressão de suporte
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o efeito da pressão positiva na pressão venosa central
Prazo: 12 meses
Determinar o efeito na pressão venosa central de um aumento na pressão expiratória final positiva e na pressão de suporte
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tepecik Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Tepecik

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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