Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení na sarko-osteopenii u starších mužů

3. listopadu 2020 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vliv cvičení na sarkoosteopenii u mužů ve věku 70 let a starších v komunitním bydlení. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Studie zjišťovala účinky cvičení převážně odporového typu v kombinaci s proteinovými doplňky na parametry sarkopenie a osteopenie (sarkoosteopenie) u starších mužů žijících v komunitě se sarkopenií a osteopenií po dobu 18 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sarkopenie podle Baumgartnera a kol. (SMI: > -2 SD* T-skóre)
  • Osteopenie v bederní páteři nebo kyčli podle WHO (> -1 SD T-skóre)
  • lidé žijící v komunitě
  • schopni přenést do naší laboratoře

Kritéria vyloučení:

  • sekundární osteoporóza
  • anamnéza zlomeniny kyčle
  • léky/onemocnění, která významně ovlivňují svalový/kostní metabolismus (poslední 2 roky)
  • zneužívání alkoholu více než 60 g/den etanolu
  • kardiovaskulární onemocnění, která brání cvičení
  • velmi nízká fyzická kapacita, která brání cvičení ve skupině

SD: Standardní odchylka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení a suplementace bílkovin
Převážně odporový trénink 2-3x týdně po dobu 18 měsíců; 1,5-1,7 g/kg/den celkové suplementace bílkovin, suplementace vápníkem a vitaminem D (tj. 800 mg/800 IE/d)
Jiný: cvičení
3x týdně převážně odporové cvičení po dobu 18 měsíců
Ostatní jména:
  • odporové cvičení
Žádný zásah: řízení
Doplnění vápníku a vitaminu D (tj. 800 mg/800 IE/d)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí bederní páteře (QCT)
Časové okno: změny od výchozího stavu na 18 měsíců
Minerální hustota kostí bederní páteře stanovená kvantitativní počítačovou tomografií
změny od výchozího stavu na 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí bederní páteře (DXA)
Časové okno: změny od výchozího stavu na 12 a 18 měsíců
Minerální hustota kostí bederní páteře stanovená pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA)
změny od výchozího stavu na 12 a 18 měsíců
Minerální hustota kosti krčku stehenní kosti
Časové okno: změny od výchozího stavu na 12 a 18 měsíců
Celková minerální hustota kyčelních kostí stanovená pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA)
změny od výchozího stavu na 12 a 18 měsíců
Index hmoty kosterního svalstva
Časové okno: změny od výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Hmota kosterního svalstva jako definovaná tuková a volná hmota končetin na končetinách, jak bylo stanoveno pomocí DXA, děleno čtvercovou výškou
změny od výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Rychlost chůze
Časové okno: změny od výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Obvyklá rychlost chůze přes 10 m
změny od výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Síla úchopu
Časové okno: změny od výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Maximální síla úchopu dominantní a nedominantní ruky stanovená dynamometrem Jamar
změny od výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Síla extenzoru kyčle a nohou
Časové okno: změny od výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Maximální dynamická síla extenzoru kyčle a nohy stanovená izokinetickým tlakem na nohu
změny od výchozí hodnoty na 6, 12 a 18 měsíců
Svalová hustota v lýtku, stehně a paravertebrálním místě
Časové okno: změny od výchozí hodnoty na 6 a 12 měsíců
Svalová hustota v lýtku, stehně a paravertebrálním místě hodnocená pomocí MRI
změny od výchozí hodnoty na 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FROST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit