Efectos del ejercicio sobre la sarco-osteopenia en hombres mayores
3 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Impacto del ejercicio sobre la sarcoosteopenia en hombres de 70 años o más que viven en la comunidad. Un ensayo controlado aleatorio
El estudio determinó los efectos del ejercicio predominantemente de resistencia en combinación con suplementos proteicos sobre los parámetros de sarcopenia y osteopenia (sarco-osteopenia) en hombres mayores que viven en la comunidad con sarcopenia y -osteopenia durante 18 meses.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erlangen, Alemania, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sarcopenia según Baumgartner et al. (SMI: > -2 SD* T-Score)
- Osteopenia en columna lumbar o cadera según OMS (> -1 SD T-Score)
- gente que vive en la comunidad
- capaz de transferir a nuestro laboratorio
Criterio de exclusión:
- osteoporosis secundaria
- antecedentes de fractura de cadera
- medicamentos/enfermedades que afectan de manera relevante el metabolismo muscular/óseo (últimos 2 años)
- abusos de alcohol de más de 60 g/d de etanol
- enfermedades cardiovasculares que impiden el ejercicio
- capacidad física muy baja que impide el ejercicio en un entorno de grupo
SD: desviación estándar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicio y suplementos proteicos
Predominantemente entrenamiento con ejercicios de resistencia 2-3 veces por semana durante 18 meses; 1,5-1,7 g/kg/día de suplementos proteicos totales, suplementos de calcio y vitamina D (es decir,
800 mg/800 UI/día)
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3x semana predominantemente ejercicio de resistencia durante 18 meses
Otros nombres:
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Sin intervención: control
Suplementación con calcio y vitamina D (es decir,
800 mg/800 UI/día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Columna lumbar Densidad mineral ósea (QCT)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 18 meses
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Columna lumbar Densidad mineral ósea determinada por tomografía computarizada cuantitativa
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cambios desde el inicio hasta los 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Columna lumbar Densidad mineral ósea (DXA)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 12 y 18 meses
|
Columna lumbar Densidad mineral ósea determinada por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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cambios desde el inicio hasta los 12 y 18 meses
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Densidad mineral ósea del cuello femoral
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 12 y 18 meses
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Densidad mineral ósea total de la cadera determinada por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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cambios desde el inicio hasta los 12 y 18 meses
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Índice de masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 6, 12 y 18 meses
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Masa muscular esquelética definida como masa libre de grasa y hueso de las extremidades determinada por DXA dividida por la altura al cuadrado
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cambios desde el inicio hasta los 6, 12 y 18 meses
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 6, 12 y 18 meses
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Velocidad de marcha habitual superior a 10 m
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cambios desde el inicio hasta los 6, 12 y 18 meses
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 6, 12 y 18 meses
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Fuerza máxima de prensión manual de la mano dominante y no dominante evaluada por un dinamómetro Jamar
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cambios desde el inicio hasta los 6, 12 y 18 meses
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Fuerza extensora de cadera y pierna
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 6, 12 y 18 meses
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Fuerza dinámica máxima de los extensores de la cadera y la pierna según lo determinado por una prensa de piernas isocinética
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cambios desde el inicio hasta los 6, 12 y 18 meses
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Densidad muscular en la pantorrilla, el muslo y el sitio paravertebral
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
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Densidad muscular en la pantorrilla, el muslo y el sitio paravertebral evaluada por resonancia magnética
|
cambios desde el inicio hasta los 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kemmler W, Bebenek M, Kohl M, von Stengel S. Exercise and fractures in postmenopausal women. Final results of the controlled Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2015 Oct;26(10):2491-9. doi: 10.1007/s00198-015-3165-3. Epub 2015 May 12.
- Kemmler W, von Stengel S. Bone: High-intensity exercise to prevent fractures - risk or gain? Nat Rev Endocrinol. 2018 Jan;14(1):6-8. doi: 10.1038/nrendo.2017.148. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Kemmler W, von Stengel S, Kohl M. Exercise frequency and bone mineral density development in exercising postmenopausal osteopenic women. Is there a critical dose of exercise for affecting bone? Results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study. Bone. 2016 Aug;89:1-6. doi: 10.1016/j.bone.2016.04.019. Epub 2016 Apr 21.
- Kemmler W, Kohl M, von Stengel S, Schoene D. Effect of high-intensity resistance exercise on cardiometabolic health in older men with osteosarcopenia: the randomised controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Dec 24;6(1):e000846. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000846. eCollection 2020.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Schoene D, von Stengel S. Detraining effects after 18 months of high intensity resistance training on osteosarcopenia in older men-Six-month follow-up of the randomized controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). Bone. 2021 Jan;142:115772. doi: 10.1016/j.bone.2020.115772. Epub 2020 Nov 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FROST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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