Übungseffekte auf Sarko-Osteopenie bei älteren Männern
3. November 2020 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Einfluss von körperlicher Betätigung auf die Sarkoosteopenie bei in Wohngemeinschaften lebenden Männern ab 70 Jahren. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
In der Studie wurden die Auswirkungen von überwiegend widerstandsorientiertem Training in Kombination mit Proteinergänzungen auf die Parameter Sarkopenie und Osteopenie (Sarko-Osteopenie) bei älteren, in Wohngemeinschaften lebenden Männern mit Sarkopenie und -Osteopenie über einen Zeitraum von 18 Monaten ermittelt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erlangen, Deutschland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sarkopenie nach Baumgartner et al. (SMI: > -2 SD* T-Score)
- Osteopenie an der Lendenwirbelsäule oder Hüfte laut WHO (> -1 SD T-Score)
- in der Gemeinschaft lebende Menschen
- in unser Labor übertragen werden können
Ausschlusskriterien:
- sekundäre Osteoporose
- Vorgeschichte einer Hüftfraktur
- Medikamente/Erkrankungen, die den Muskel-/Knochenstoffwechsel relevant beeinflussen (letzte 2 Jahre)
- Alkoholmissbrauch von mehr als 60 g/Tag Ethanol
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die Bewegung verhindern
- sehr geringe körperliche Leistungsfähigkeit, die ein Training in der Gruppe verhindert
SD: Standardabweichung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bewegung und Proteinergänzung
Überwiegend Krafttraining 2-3x pro Woche über 18 Monate; 1,5-1,7 g/kg/Tag Gesamtproteinergänzung, Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung (d. h.
800 mg/800 IE/d)
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18 Monate lang 3x pro Woche überwiegend Krafttraining
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kalzium- und Vitamin-D-Supplementierung (d. h.
800 mg/800 IE/d)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule (QCT)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 18 Monate
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Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule, bestimmt durch quantitative Computertomographie
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Änderungen vom Ausgangswert auf 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule (DXA)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 12 und 18 Monate
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Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule, bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
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Änderungen vom Ausgangswert auf 12 und 18 Monate
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Mineraldichte des Oberschenkelhalsknochens
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 12 und 18 Monate
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Gesamte Mineraldichte des Hüftknochens, bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
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Änderungen vom Ausgangswert auf 12 und 18 Monate
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Skelettmuskelmassenindex
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
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Skelettmuskelmasse als definierte fett- und knochenfreie Masse der Gliedmaßen, bestimmt durch DXA, dividiert durch die Quadrathöhe
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Veränderungen vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
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Gewohnheitsmäßige Ganggeschwindigkeit über 10 m
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Veränderungen vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
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Maximale Handgriffstärke der dominanten und nicht dominanten Hand, gemessen mit einem Jamar-Dynamometer
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Veränderungen vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
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Kraft der Hüft- und Beinstrecker
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
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Maximale dynamische Hüft- und Beinstreckerkraft, bestimmt durch eine isokinetische Beinpresse
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Veränderungen vom Ausgangswert auf 6, 12 und 18 Monate
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Muskeldichte an der Wade, am Oberschenkel und an der paravertebralen Stelle
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 6 und 12 Monate
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Muskeldichte an der Wade, am Oberschenkel und an der paravertebralen Stelle, beurteilt durch MRT
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Änderungen vom Ausgangswert auf 6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kemmler W, Bebenek M, Kohl M, von Stengel S. Exercise and fractures in postmenopausal women. Final results of the controlled Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2015 Oct;26(10):2491-9. doi: 10.1007/s00198-015-3165-3. Epub 2015 May 12.
- Kemmler W, von Stengel S. Bone: High-intensity exercise to prevent fractures - risk or gain? Nat Rev Endocrinol. 2018 Jan;14(1):6-8. doi: 10.1038/nrendo.2017.148. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Kemmler W, von Stengel S, Kohl M. Exercise frequency and bone mineral density development in exercising postmenopausal osteopenic women. Is there a critical dose of exercise for affecting bone? Results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study. Bone. 2016 Aug;89:1-6. doi: 10.1016/j.bone.2016.04.019. Epub 2016 Apr 21.
- Kemmler W, Kohl M, von Stengel S, Schoene D. Effect of high-intensity resistance exercise on cardiometabolic health in older men with osteosarcopenia: the randomised controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Dec 24;6(1):e000846. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000846. eCollection 2020.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Schoene D, von Stengel S. Detraining effects after 18 months of high intensity resistance training on osteosarcopenia in older men-Six-month follow-up of the randomized controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). Bone. 2021 Jan;142:115772. doi: 10.1016/j.bone.2020.115772. Epub 2020 Nov 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FROST
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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