Effetti dell'esercizio sulla sarco-osteopenia negli uomini anziani
3 novembre 2020 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Impatto dell'esercizio sulla sarco-osteopenia negli uomini che vivono in comunità di età pari o superiore a 70 anni. Uno studio controllato randomizzato
Lo studio ha determinato gli effetti dell'esercizio di tipo prevalentemente di resistenza in combinazione con integratori proteici sui parametri di sarcopenia e osteopenia (sarco-osteopenia) in uomini anziani residenti in comunità con sarcopenia e -osteopenia oltre 18 mesi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erlangen, Germania, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sarcopenia secondo Baumgartner et al. (SMI: > -2 DS* T-Score)
- Osteopenia alla colonna lombare o all'anca secondo l'OMS (> -1 DS T-Score)
- persone che vivono in comunità
- in grado di trasferire al nostro laboratorio
Criteri di esclusione:
- osteoporosi secondaria
- storia di frattura dell'anca
- farmaci/malattie che influenzano in modo rilevante il metabolismo muscolare/osseo (ultimi 2 anni)
- abusi alcolici superiori a 60 g/d di etanolo
- malattie cardiovascolari che impediscono l'esercizio
- capacità fisica molto bassa che impedisce l'esercizio in un contesto di gruppo
SD: deviazione standard
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio fisico e supplementazione proteica
Prevalentemente allenamento con esercizi di resistenza 2-3 volte alla settimana per 18 mesi; Integrazione proteica totale di 1,5-1,7 g/kg/giorno, integrazione di calcio e vitamina D (ad es.
800 mg/800 IE/giorno)
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Esercizio prevalentemente di resistenza per 3 volte alla settimana per 18 mesi
Altri nomi:
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Nessun intervento: controllo
Integrazione di calcio e vitamina D (ad es.
800 mg/800 IE/giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Colonna lombare Densità minerale ossea (QCT)
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 18 mesi
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Densità minerale ossea della colonna lombare determinata mediante tomografia computerizzata quantitativa
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variazioni dal basale a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colonna lombare Densità minerale ossea (DXA)
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 12 e 18 mesi
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Densità minerale ossea della colonna lombare determinata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
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variazioni dal basale a 12 e 18 mesi
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Densità minerale dell'osso del collo femorale
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 12 e 18 mesi
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Densità minerale ossea totale dell'anca determinata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
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variazioni dal basale a 12 e 18 mesi
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Indice di massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 6, 12 e 18 mesi
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Massa muscolare scheletrica come massa grassa definita e massa libera ossea degli arti determinata da DXA divisa per l'altezza al quadrato
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variazioni dal basale a 6, 12 e 18 mesi
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 6, 12 e 18 mesi
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Velocità di andatura abituale oltre i 10 m
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variazioni dal basale a 6, 12 e 18 mesi
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 6, 12 e 18 mesi
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Massima forza di presa della mano dominante e non dominante valutata da un dinamometro Jamar
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variazioni dal basale a 6, 12 e 18 mesi
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Forza dell'estensore dell'anca e della gamba
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 6, 12 e 18 mesi
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Massima forza dinamica degli estensori dell'anca e della gamba determinata da un leg press isocinetico
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variazioni dal basale a 6, 12 e 18 mesi
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Densità muscolare al polpaccio, alla coscia e al sito paravertebrale
Lasso di tempo: variazioni dal basale a 6 e 12 mesi
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Densità muscolare al polpaccio, alla coscia e al sito paravertebrale valutata mediante risonanza magnetica
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variazioni dal basale a 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kemmler W, Bebenek M, Kohl M, von Stengel S. Exercise and fractures in postmenopausal women. Final results of the controlled Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2015 Oct;26(10):2491-9. doi: 10.1007/s00198-015-3165-3. Epub 2015 May 12.
- Kemmler W, von Stengel S. Bone: High-intensity exercise to prevent fractures - risk or gain? Nat Rev Endocrinol. 2018 Jan;14(1):6-8. doi: 10.1038/nrendo.2017.148. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Kemmler W, von Stengel S, Kohl M. Exercise frequency and bone mineral density development in exercising postmenopausal osteopenic women. Is there a critical dose of exercise for affecting bone? Results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study. Bone. 2016 Aug;89:1-6. doi: 10.1016/j.bone.2016.04.019. Epub 2016 Apr 21.
- Kemmler W, Kohl M, von Stengel S, Schoene D. Effect of high-intensity resistance exercise on cardiometabolic health in older men with osteosarcopenia: the randomised controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Dec 24;6(1):e000846. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000846. eCollection 2020.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Schoene D, von Stengel S. Detraining effects after 18 months of high intensity resistance training on osteosarcopenia in older men-Six-month follow-up of the randomized controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). Bone. 2021 Jan;142:115772. doi: 10.1016/j.bone.2020.115772. Epub 2020 Nov 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
18 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FROST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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