A gyakorlatok hatása a szarko-osteopeniára idősebb férfiaknál
2020. november 3. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
A testmozgás hatása a szarko-osteopeniára 70 éves és idősebb, közösségben élő férfiaknál. Véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány meghatározta a túlnyomórészt rezisztencia típusú testmozgás fehérje-kiegészítőkkel kombinálva a szarkopénia és osteopenia (sarco-osteopenia) paramétereire gyakorolt hatásait idősebb, közösségben élő, 18 hónapos szarkopéniában és -osteopeniában szenvedő férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erlangen, Németország, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szarkopénia Baumgartner és munkatársai szerint (SMI: > -2 SD* T-score)
- Osteopenia az ágyéki gerincben vagy a csípőben a WHO szerint (> -1 SD T-score)
- közösségben élő emberek
- át lehet vinni a laborunkba
Kizárási kritériumok:
- másodlagos csontritkulás
- csípőtörés története
- az izom-/csontanyagcserét lényegesen befolyásoló gyógyszerek/betegségek (az elmúlt 2 évben)
- 60 g/nap etanolt meghaladó alkoholfogyasztás
- szív- és érrendszeri betegségek, amelyek megakadályozzák a testmozgást
- nagyon alacsony fizikai kapacitás, ami megakadályozza a csoportos gyakorlatokat
SD: Szórás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: testmozgás és fehérjepótlás
Túlnyomóan ellenállási gyakorlatok heti 2-3 alkalommal 18 hónapig; 1,5-1,7 g/ttkg/nap teljes fehérje pótlás, kalcium és D-vitamin pótlás (pl.
800 mg/800 IE/nap)
|
3x heti túlnyomórészt ellenállási gyakorlat 18 hónapig
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Kalcium és D-vitamin pótlás (pl.
800 mg/800 IE/nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyéki gerinc csont ásványi sűrűsége (QCT)
Időkeret: a kiindulási értékről 18 hónapra változik
|
Az ágyéki gerinc csont ásványi sűrűsége kvantitatív számítógépes tomográfiával meghatározva
|
a kiindulási értékről 18 hónapra változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyéki gerinc csontsűrűsége (DXA)
Időkeret: a kiindulási értékről 12 és 18 hónapra változik
|
Az ágyéki gerinc csont ásványi sűrűsége kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) meghatározva
|
a kiindulási értékről 12 és 18 hónapra változik
|
|
Combnyak csont ásványi sűrűsége
Időkeret: a kiindulási értékről 12 és 18 hónapra változik
|
A teljes csípőcsont ásványi sűrűsége kettős energiás röntgenabszorptiometriával (DXA) meghatározva
|
a kiindulási értékről 12 és 18 hónapra változik
|
|
Vázizom tömegindex
Időkeret: a kiindulási állapothoz képest 6, 12 és 18 hónapra változik
|
A vázizom tömege a végtagok zsír- és csontmentes tömege, amelyet DXA-val határoztunk meg osztva a magasság négyzetével
|
a kiindulási állapothoz képest 6, 12 és 18 hónapra változik
|
|
Járási sebesség
Időkeret: a kiindulási állapothoz képest 6, 12 és 18 hónapra változik
|
Szokásos járási sebesség 10 m felett
|
a kiindulási állapothoz képest 6, 12 és 18 hónapra változik
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: a kiindulási állapothoz képest 6, 12 és 18 hónapra változik
|
A domináns és nem domináns kéz maximális kézfogási erőssége Jamar-dinamométerrel mérve
|
a kiindulási állapothoz képest 6, 12 és 18 hónapra változik
|
|
Csípő- és lábfeszítő erő
Időkeret: a kiindulási állapothoz képest 6, 12 és 18 hónapra változik
|
Maximális dinamikus csípő- és lábfeszítő erő, amelyet izokinetikus lábprés határoz meg
|
a kiindulási állapothoz képest 6, 12 és 18 hónapra változik
|
|
Izomsűrűség a vádliban, a combban és a gerincoszlop helyén
Időkeret: a kiindulási értékről 6 és 12 hónapra változik
|
Izomsűrűség a vádliban, a combban és a gerincoszlop helyén MRI-vel meghatározva
|
a kiindulási értékről 6 és 12 hónapra változik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kemmler W, Bebenek M, Kohl M, von Stengel S. Exercise and fractures in postmenopausal women. Final results of the controlled Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2015 Oct;26(10):2491-9. doi: 10.1007/s00198-015-3165-3. Epub 2015 May 12.
- Kemmler W, von Stengel S. Bone: High-intensity exercise to prevent fractures - risk or gain? Nat Rev Endocrinol. 2018 Jan;14(1):6-8. doi: 10.1038/nrendo.2017.148. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Kemmler W, von Stengel S, Kohl M. Exercise frequency and bone mineral density development in exercising postmenopausal osteopenic women. Is there a critical dose of exercise for affecting bone? Results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study. Bone. 2016 Aug;89:1-6. doi: 10.1016/j.bone.2016.04.019. Epub 2016 Apr 21.
- Kemmler W, Kohl M, von Stengel S, Schoene D. Effect of high-intensity resistance exercise on cardiometabolic health in older men with osteosarcopenia: the randomised controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Dec 24;6(1):e000846. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000846. eCollection 2020.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Schoene D, von Stengel S. Detraining effects after 18 months of high intensity resistance training on osteosarcopenia in older men-Six-month follow-up of the randomized controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). Bone. 2021 Jan;142:115772. doi: 10.1016/j.bone.2020.115772. Epub 2020 Nov 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FROST
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok