Efeitos do Exercício na Sarco-Osteopenia em Homens Idosos
3 de novembro de 2020 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Impacto do exercício na sarco-osteopenia em homens residentes na comunidade com 70 anos ou mais. Um estudo controlado randomizado
O estudo determinou os efeitos do exercício predominantemente de resistência em combinação com suplementos de proteína nos parâmetros de sarcopenia e osteopenia (sarco-osteopenia) em homens mais velhos, residentes na comunidade, com sarcopenia e -osteopenia ao longo de 18 meses.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erlangen, Alemanha, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sarcopenia de acordo com Baumgartner et al. (SMI: > -2 SD* T-Score)
- Osteopenia na coluna lombar ou quadril de acordo com a OMS (> -1 SD T-Score)
- pessoas que vivem na comunidade
- capaz de transferir para o nosso laboratório
Critério de exclusão:
- osteoporose secundária
- história de fratura de quadril
- medicamentos/doenças que afetam de forma relevante o metabolismo muscular/ósseo (últimos 2 anos)
- abusos de álcool de mais de 60 g/d de etanol
- doenças cardiovasculares que impedem o exercício
- capacidade física muito baixa que impede o exercício em grupo
SD: Desvio Padrão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exercícios e suplementação protéica
Predominantemente treinamento de exercícios de resistência 2-3x semana por 18 meses; 1,5-1,7 g/kg/d de suplementação de proteína total, suplementação de cálcio e vitamina D (i.e.
800 mg/800 IE/d)
|
3x semana predominantemente exercício de resistência por 18 meses
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: ao controle
Suplementação de cálcio e vitamina D (i.e.
800 mg/800 IE/d)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade Mineral Óssea da Coluna Lombar (QCT)
Prazo: mudanças desde a linha de base até 18 meses
|
Densidade Mineral Óssea da Coluna Lombar determinada por Tomografia Computadorizada Quantitativa
|
mudanças desde a linha de base até 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade Mineral Óssea da Coluna Lombar (DXA)
Prazo: alterações desde a linha de base até 12 e 18 meses
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Densidade mineral óssea da coluna lombar determinada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
|
alterações desde a linha de base até 12 e 18 meses
|
|
Densidade Mineral Óssea do Colo Femoral
Prazo: alterações desde a linha de base até 12 e 18 meses
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Densidade Mineral Óssea Total do Quadril conforme determinado por absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA)
|
alterações desde a linha de base até 12 e 18 meses
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Índice de massa muscular esquelética
Prazo: alterações desde o início até 6, 12 e 18 meses
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Massa muscular esquelética definida como gordura e massa livre de osso dos membros determinada por DXA dividida pela altura ao quadrado
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alterações desde o início até 6, 12 e 18 meses
|
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Velocidade de marcha
Prazo: alterações desde o início até 6, 12 e 18 meses
|
Velocidade habitual da marcha acima de 10 m
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alterações desde o início até 6, 12 e 18 meses
|
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Força de preensão manual
Prazo: alterações desde o início até 6, 12 e 18 meses
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Força máxima de preensão manual da mão dominante e não dominante avaliada por um dinamômetro Jamar
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alterações desde o início até 6, 12 e 18 meses
|
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Força extensora de quadril e perna
Prazo: alterações desde o início até 6, 12 e 18 meses
|
Força dinâmica máxima do quadril e do extensor da perna, conforme determinado por um leg press isocinético
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alterações desde o início até 6, 12 e 18 meses
|
|
Densidade muscular na panturrilha, coxa e local paravertebral
Prazo: alterações desde a linha de base até 6 e 12 meses
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Densidade muscular na panturrilha, coxa e local paravertebral conforme avaliado por ressonância magnética
|
alterações desde a linha de base até 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kemmler W, Bebenek M, Kohl M, von Stengel S. Exercise and fractures in postmenopausal women. Final results of the controlled Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2015 Oct;26(10):2491-9. doi: 10.1007/s00198-015-3165-3. Epub 2015 May 12.
- Kemmler W, von Stengel S. Bone: High-intensity exercise to prevent fractures - risk or gain? Nat Rev Endocrinol. 2018 Jan;14(1):6-8. doi: 10.1038/nrendo.2017.148. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Kemmler W, von Stengel S, Kohl M. Exercise frequency and bone mineral density development in exercising postmenopausal osteopenic women. Is there a critical dose of exercise for affecting bone? Results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study. Bone. 2016 Aug;89:1-6. doi: 10.1016/j.bone.2016.04.019. Epub 2016 Apr 21.
- Kemmler W, Kohl M, von Stengel S, Schoene D. Effect of high-intensity resistance exercise on cardiometabolic health in older men with osteosarcopenia: the randomised controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Dec 24;6(1):e000846. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000846. eCollection 2020.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Schoene D, von Stengel S. Detraining effects after 18 months of high intensity resistance training on osteosarcopenia in older men-Six-month follow-up of the randomized controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). Bone. 2021 Jan;142:115772. doi: 10.1016/j.bone.2020.115772. Epub 2020 Nov 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FROST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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