Træningseffekter på sarco-osteopeni hos ældre mænd
3. november 2020 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Indvirkning af træning på sarco-osteopeni hos mænd, der bor i lokalsamfundet 70 år og ældre. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen fastslog virkningerne af hovedsageligt modstandsøvelser i kombination med proteintilskud på parametre for sarkopeni og osteopeni (sarko-osteopeni) hos ældre, samfundsboende mænd med sarkopeni og -osteopeni over 18 måneder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sarkopeni ifølge Baumgartner et al. (SMI: > -2 SD* T-Score)
- Osteopeni ved lændehvirvelsøjlen eller hoften ifølge WHO (> -1 SD T-Score)
- samfundsboende mennesker
- kunne overføres til vores laboratorium
Ekskluderingskriterier:
- sekundær osteoporose
- historie med hoftebrud
- medicin/sygdomme, der relevant påvirker muskel/knoglemetabolisme (sidste 2 år)
- alkoholmisbrug på mere end 60 g/d ethanol
- hjerte-kar-sygdomme, der forhindrer træning
- meget lav fysisk kapacitet, der forhindrer træning i gruppesammenhæng
SD: Standardafvigelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træning og proteintilskud
Overvejende modstandstræning 2-3x uge i 18 måneder; 1,5-1,7 g/kg/d totalt proteintilskud, calcium- og vitamin-D-tilskud (dvs.
800 mg/800 IE/d)
|
3x uge, overvejende modstandstræning i 18 måneder
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: styring
Calcium og vitamin-D-tilskud (dvs.
800 mg/800 IE/d)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lændehvirvelsøjlen Knoglemineraltæthed (QCT)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 18 måneder
|
Lændehvirvelsøjlen Knoglemineraltæthed som bestemt ved kvantitativ computertomografi
|
ændringer fra baseline til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lændehvirvelsøjlen Knoglemineraltæthed (DXA)
Tidsramme: ændringer fra baseline til 12 og 18 måneder
|
Lændehvirvelsøjlen Knoglemineraltæthed bestemt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
ændringer fra baseline til 12 og 18 måneder
|
|
Lårhalsknoglemineraltæthed
Tidsramme: ændringer fra baseline til 12 og 18 måneder
|
Total hofteknoglemineraltæthed bestemt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
ændringer fra baseline til 12 og 18 måneder
|
|
Skeletmuskelmasseindeks
Tidsramme: ændringer fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
|
Skeletmuskelmasse som defineret fedt og knoglefri masse af lemmerne som bestemt ved DXA divideret med kvadrathøjde
|
ændringer fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: ændringer fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
|
Sædvanlig ganghastighed over 10 m
|
ændringer fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: ændringer fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
|
Maksimal håndgrebsstyrke af den dominerende og ikke-dominante hånd vurderet af et Jamar-dynamometer
|
ændringer fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
|
|
Hofte- og benstrækkerstyrke
Tidsramme: ændringer fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
|
Maksimal dynamisk hofte- og benstrækkerstyrke som bestemt af en isokinetisk benpres
|
ændringer fra baseline til 6, 12 og 18 måneder
|
|
Muskeltæthed ved læg, lår og paravertebralt sted
Tidsramme: ændringer fra baseline til 6 og 12 måneder
|
Muskeltæthed ved læg, lår og paravertebralt sted som vurderet ved MR
|
ændringer fra baseline til 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kemmler W, Bebenek M, Kohl M, von Stengel S. Exercise and fractures in postmenopausal women. Final results of the controlled Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2015 Oct;26(10):2491-9. doi: 10.1007/s00198-015-3165-3. Epub 2015 May 12.
- Kemmler W, von Stengel S. Bone: High-intensity exercise to prevent fractures - risk or gain? Nat Rev Endocrinol. 2018 Jan;14(1):6-8. doi: 10.1038/nrendo.2017.148. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Kemmler W, von Stengel S, Kohl M. Exercise frequency and bone mineral density development in exercising postmenopausal osteopenic women. Is there a critical dose of exercise for affecting bone? Results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study. Bone. 2016 Aug;89:1-6. doi: 10.1016/j.bone.2016.04.019. Epub 2016 Apr 21.
- Kemmler W, Kohl M, von Stengel S, Schoene D. Effect of high-intensity resistance exercise on cardiometabolic health in older men with osteosarcopenia: the randomised controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Dec 24;6(1):e000846. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000846. eCollection 2020.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Schoene D, von Stengel S. Detraining effects after 18 months of high intensity resistance training on osteosarcopenia in older men-Six-month follow-up of the randomized controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). Bone. 2021 Jan;142:115772. doi: 10.1016/j.bone.2020.115772. Epub 2020 Nov 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FROST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .