锻炼对老年男性肌骨质减少的影响
2020年11月3日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
锻炼对 70 岁及以上社区男性肌肉骨质减少的影响。随机对照试验
该研究确定了以抗阻为主的运动结合蛋白质补充剂对 18 个月以上患有肌肉减少症和骨质减少症的老年社区男性肌肉减少症和骨质减少症（肌肉-骨质减少症）参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Erlangen、德国、91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 根据 Baumgartner 等人的说法，肌肉减少症（SMI：> -2 SD* T-Score）
- 根据 WHO 的标准，腰椎或髋部骨质减少（> -1 SD T-Score）
- 社区居民
- 能够转移到我们的实验室
排除标准：
- 继发性骨质疏松
- 髋部骨折史
- 相关影响肌肉/骨骼代谢的药物/疾病（过去 2 年）
- 酒精滥用超过 60 g/d 乙醇
- 妨碍运动的心血管疾病
- 体能非常低，无法在团体环境中锻炼
SD：标准偏差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动和补充蛋白质
主要是抗阻运动训练，每周 2-3 次，持续 18 个月； 1.5-1.7 g/kg/d 总蛋白补充剂、钙和维生素 D 补充剂（即
800 毫克/800 IE/天）
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每周 3 周，以抗阻训练为主，持续 18 个月
其他名称：
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无干预：控制
钙和维生素 D 补充剂（即
800 毫克/800 IE/天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰椎骨矿物质密度 (QCT)
大体时间：从基线到 18 个月的变化
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通过定量计算机断层扫描确定的腰椎骨矿物质密度
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从基线到 18 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰椎骨矿物质密度 (DXA)
大体时间：从基线到 12 和 18 个月的变化
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 确定的腰椎骨矿物质密度
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从基线到 12 和 18 个月的变化
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股骨颈骨矿物质密度
大体时间：从基线到 12 和 18 个月的变化
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 确定的总髋骨矿物质密度
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从基线到 12 和 18 个月的变化
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骨骼肌质量指数
大体时间：从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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骨骼肌质量定义为四肢的脂肪和骨游离质量，由 DXA 确定除以平方高度
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从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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步态速度
大体时间：从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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习惯性步速超过10m
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从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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握力
大体时间：从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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由 Jamar 测力计评估的惯用手和非惯用手的最大握力
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从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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臀部和腿部伸肌力量
大体时间：从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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由等速腿举确定的最大动态臀部和腿部伸肌力量
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从基线到 6、12 和 18 个月的变化
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小腿、大腿和椎旁部位的肌肉密度
大体时间：从基线到 6 个月和 12 个月的变化
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通过 MRI 评估的小腿、大腿和椎旁部位的肌肉密度
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从基线到 6 个月和 12 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Klaus Engelke, PhD、Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kemmler W, Bebenek M, Kohl M, von Stengel S. Exercise and fractures in postmenopausal women. Final results of the controlled Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2015 Oct;26(10):2491-9. doi: 10.1007/s00198-015-3165-3. Epub 2015 May 12.
- Kemmler W, von Stengel S. Bone: High-intensity exercise to prevent fractures - risk or gain? Nat Rev Endocrinol. 2018 Jan;14(1):6-8. doi: 10.1038/nrendo.2017.148. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Kemmler W, von Stengel S, Kohl M. Exercise frequency and bone mineral density development in exercising postmenopausal osteopenic women. Is there a critical dose of exercise for affecting bone? Results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study. Bone. 2016 Aug;89:1-6. doi: 10.1016/j.bone.2016.04.019. Epub 2016 Apr 21.
- Kemmler W, Kohl M, von Stengel S, Schoene D. Effect of high-intensity resistance exercise on cardiometabolic health in older men with osteosarcopenia: the randomised controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Dec 24;6(1):e000846. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000846. eCollection 2020.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Schoene D, von Stengel S. Detraining effects after 18 months of high intensity resistance training on osteosarcopenia in older men-Six-month follow-up of the randomized controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). Bone. 2021 Jan;142:115772. doi: 10.1016/j.bone.2020.115772. Epub 2020 Nov 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (实际的)
2020年8月18日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的