Träningseffekter på sarko-osteopeni hos äldre män
3 november 2020 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Inverkan av träning på sarko-osteopeni hos män som bor i samhället 70 år och äldre. En randomiserad kontrollerad prövning
Studien fastställde effekterna av träning av huvudsakligen motståndstyp i kombination med proteintillskott på parametrar för sarkopeni och osteopeni (sarko-osteopeni) hos äldre män som bor i samhället med sarkopeni och osteopeni över 18 månader.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sarkopeni enligt Baumgartner et al.(SMI: > -2 SD* T-Score)
- Osteopeni i ländryggen eller höften enligt WHO (> -1 SD T-Score)
- folk som bor i samhället
- kan överföras till vårt labb
Exklusions kriterier:
- sekundär osteoporos
- historia av höftfraktur
- medicinering/sjukdomar som relevant påverkar muskel-/benmetabolismen (senaste 2 åren)
- alkoholmissbruk på mer än 60 g/d etanol
- hjärt- och kärlsjukdomar som förhindrar träning
- mycket låg fysisk kapacitet som förhindrar träning i grupp
SD: Standardavvikelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träning och proteintillskott
Övervägande motståndsträning 2-3 gånger i veckan i 18 månader; 1,5-1,7 g/kg/dag totalt proteintillskott, kalcium- och vitamin-D-tillskott (dvs.
800 mg/800 IE/d)
|
3 ggr veckor, huvudsakligen motståndsträning i 18 månader
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Kalcium och vitamin D-tillskott (dvs.
800 mg/800 IE/d)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ländryggens benmineraldensitet (QCT)
Tidsram: förändringar från baslinjen till 18 månader
|
Ländrygg Benmineraltäthet bestämd med kvantitativ datortomografi
|
förändringar från baslinjen till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ländryggens benmineraldensitet (DXA)
Tidsram: förändringar från baslinjen till 12 och 18 månader
|
Ländrygg Benmineraltäthet bestämt av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
|
förändringar från baslinjen till 12 och 18 månader
|
|
Lårbenshalsens benmineraltäthet
Tidsram: förändringar från baslinjen till 12 och 18 månader
|
Total höftbensmineraldensitet bestämt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
|
förändringar från baslinjen till 12 och 18 månader
|
|
Skelettmuskelmassaindex
Tidsram: förändringar från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
|
Skelettmuskelmassa som definieras fett och benfri massa av extremiteterna som bestäms av DXA dividerat med kvadrathöjd
|
förändringar från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
|
|
Gånghastighet
Tidsram: förändringar från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
|
Vanlig gånghastighet över 10 m
|
förändringar från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: förändringar från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
|
Maximal handgreppsstyrka för den dominanta och icke-dominanta handen, bedömd med en Jamar-dynamometer
|
förändringar från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
|
|
Styrka i höft- och bensträckare
Tidsram: förändringar från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
|
Maximal dynamisk höft- och bensträckstyrka bestäms av en isokinetisk benpress
|
förändringar från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
|
|
Muskeltäthet vid vaden, låret och paravertebrala ställena
Tidsram: förändringar från baslinjen till 6 och 12 månader
|
Muskeltäthet vid vaden, låret och paravertebrala ställena bedömd med MRT
|
förändringar från baslinjen till 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kemmler W, Bebenek M, Kohl M, von Stengel S. Exercise and fractures in postmenopausal women. Final results of the controlled Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2015 Oct;26(10):2491-9. doi: 10.1007/s00198-015-3165-3. Epub 2015 May 12.
- Kemmler W, von Stengel S. Bone: High-intensity exercise to prevent fractures - risk or gain? Nat Rev Endocrinol. 2018 Jan;14(1):6-8. doi: 10.1038/nrendo.2017.148. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Kemmler W, von Stengel S, Kohl M. Exercise frequency and bone mineral density development in exercising postmenopausal osteopenic women. Is there a critical dose of exercise for affecting bone? Results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study. Bone. 2016 Aug;89:1-6. doi: 10.1016/j.bone.2016.04.019. Epub 2016 Apr 21.
- Kemmler W, Kohl M, von Stengel S, Schoene D. Effect of high-intensity resistance exercise on cardiometabolic health in older men with osteosarcopenia: the randomised controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Dec 24;6(1):e000846. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000846. eCollection 2020.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Schoene D, von Stengel S. Detraining effects after 18 months of high intensity resistance training on osteosarcopenia in older men-Six-month follow-up of the randomized controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). Bone. 2021 Jan;142:115772. doi: 10.1016/j.bone.2020.115772. Epub 2020 Nov 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
18 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Första postat (Faktisk)
5 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FROST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .