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노인 남성의 근골감소증에 대한 운동 효과

2020년 11월 3일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

70세 이상 지역사회 거주 남성의 근골감소증에 대한 운동의 영향. 무작위 대조 시험

이 연구는 18개월 동안 근감소증 및 골감소증이 있는 노인, 지역 사회 거주 남성의 근감소증 및 골감소증(sarco-osteopenia) 매개변수에 대한 단백질 보충제와 함께 주로 저항성 유형의 운동이 미치는 영향을 확인했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Erlangen, 독일, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • Baumgartner et al.에 따른 근감소증(SMI: > -2 SD* T-Score)
  • WHO에 따른 요추 또는 고관절의 골감소증(> -1 SD T-Score)
  • 커뮤니티 주거 사람들
  • 우리 연구실로 옮길 수 있음

제외 기준:

  • 속발성 골다공증
  • 고관절 골절의 역사
  • 근육/뼈 대사에 관련된 약물/질병(지난 2년)
  • 60g/d 에탄올 이상의 알코올 남용
  • 운동을 방해하는 심혈관 질환
  • 그룹 환경에서 운동을 방해하는 매우 낮은 신체 능력

SD: 표준편차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동과 단백질 보충
주로 18개월 동안 주 2-3회 저항 운동 훈련; 1.5-1.7 g/kg/d 총 단백질 보충, 칼슘 및 비타민 D 보충(예: 800mg/800IE/일)
다른: 운동
18개월 동안 주 3회 주로 저항 운동
다른 이름들:
  • 저항 운동
간섭 없음: 제어
칼슘 및 비타민 D 보충(예: 800mg/800IE/일)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 골밀도(QCT)
기간: 기준선에서 18개월로 변경
양적 전산화 단층촬영으로 측정한 요추 골밀도
기준선에서 18개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 골밀도(DXA)
기간: 기준선에서 12개월 및 18개월로 변경
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정한 요추 골밀도
기준선에서 12개월 및 18개월로 변경
대퇴 경부 골밀도
기간: 기준선에서 12개월 및 18개월로 변경
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)에 의해 결정된 총 고관절 골밀도
기준선에서 12개월 및 18개월로 변경
골격근량 지수
기간: 기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
DXA를 제곱 높이로 나눈 값으로 정의된 사지의 지방 및 뼈 없는 질량으로 정의된 골격근 질량
기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
보행 속도
기간: 기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
습관성 보행 속도 10m 이상
기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
손잡이 강도
기간: 기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
Jamar 동력계로 평가한 우세한 손과 비우세한 손의 최대 악력
기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
엉덩이 및 다리 신근 근력
기간: 기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
Isokinetic leg press에 의해 결정되는 최대 동적 고관절 및 다리 신근 근력
기준선에서 6, 12 및 18개월로 변경
종아리, 허벅지 및 척추 주위 부위의 근육 밀도
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
MRI로 평가한 종아리, 허벅지 및 척추 주변 부위의 근육 밀도
기준선에서 6개월 및 12개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

수사관

  • 연구 의자: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FROST

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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