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Effets de l'exercice sur la sarco-ostéopénie chez les hommes âgés

3 novembre 2020 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Impact de l'exercice sur la sarco-ostéopénie chez les hommes de 70 ans et plus vivant dans la communauté. Un essai contrôlé randomisé

L'étude a déterminé les effets de l'exercice principalement de type résistance en combinaison avec des suppléments protéiques sur les paramètres de la sarcopénie et de l'ostéopénie (sarco-ostéopénie) chez les hommes âgés vivant dans la communauté atteints de sarcopénie et d'ostéopénie pendant 18 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Erlangen, Allemagne, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sarcopénie selon Baumgartner et al.(SMI : > -2 SD* T-Score)
  • Ostéopénie au niveau du rachis lombaire ou de la hanche selon l'OMS (> -1 SD T-Score)
  • personnes vivant dans la communauté
  • capable de transférer à notre laboratoire

Critère d'exclusion:

  • ostéoporose secondaire
  • antécédents de fracture de la hanche
  • médicaments/maladies qui affectent de manière pertinente le métabolisme musculaire/osseux (2 dernières années)
  • abus d'alcool de plus de 60 g/j d'éthanol
  • les maladies cardio-vasculaires qui empêchent l'exercice
  • capacité physique très faible qui empêche l'exercice en groupe

SD : écart type

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice et supplémentation en protéines
Principalement des exercices de résistance 2 à 3 fois par semaine pendant 18 mois ; Supplémentation en protéines totales de 1,5 à 1,7 g/kg/j, supplémentation en calcium et en vitamine D (c.-à-d. 800 mg/800 IE/j)
Autre: exercer
3x semaines d'exercices de résistance principalement pendant 18 mois
Autres noms:
  • exercice de résistance
Aucune intervention: contrôle
Supplémentation en calcium et en vitamine D (c.-à-d. 800 mg/800 IE/j)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse du rachis lombaire (QCT)
Délai: changements de la ligne de base à 18 mois
Densité minérale osseuse de la colonne lombaire déterminée par tomodensitométrie quantitative
changements de la ligne de base à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse du rachis lombaire (DXA)
Délai: changements de la ligne de base à 12 et 18 mois
Densité minérale osseuse du rachis lombaire déterminée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
changements de la ligne de base à 12 et 18 mois
Densité minérale osseuse du col du fémur
Délai: changements de la ligne de base à 12 et 18 mois
Densité minérale osseuse totale de la hanche déterminée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
changements de la ligne de base à 12 et 18 mois
Indice de masse musculaire squelettique
Délai: changements de la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Masse musculaire squelettique telle que définie masse sans graisse et sans os des membres telle que déterminée par DXA divisée par la taille au carré
changements de la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Vitesse de marche
Délai: changements de la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Vitesse de marche habituelle sur 10 m
changements de la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Force de préhension
Délai: changements de la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Force de préhension maximale de la main dominante et non dominante telle qu'évaluée par un dynamomètre Jamar
changements de la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Force des extenseurs de la hanche et de la jambe
Délai: changements de la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Force dynamique maximale de l'extenseur de la hanche et de la jambe, déterminée par une presse à jambes isocinétique
changements de la ligne de base à 6, 12 et 18 mois
Densité musculaire au niveau du mollet, de la cuisse et du site para-vertébral
Délai: changements de la ligne de base à 6 et 12 mois
Densité musculaire au niveau du mollet, de la cuisse et du site para-vertébral telle qu'évaluée par IRM
changements de la ligne de base à 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Première publication (Réel)

5 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FROST

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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