Harjoituksen vaikutukset sarko-osteopeniaan vanhemmilla miehillä
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Harjoituksen vaikutus sarko-osteopeniaan 70-vuotiailla ja sitä vanhemmilla yhteisössä asuvilla miehillä. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksessa määritettiin pääosin resistenssin tyyppisen harjoittelun ja proteiinilisäravinteiden vaikutukset sarkopenian ja osteopenian (sarko-osteopenia) parametreihin vanhemmilla, yhteisössä asuvilla miehillä, joilla oli sarkopenia ja -osteopenia yli 18 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sarkopenia Baumgartner et al.:n mukaan (SMI: > -2 SD* T-pisteet)
- Osteopenia lannerangassa tai lonkassa WHO:n mukaan (> -1 SD T-piste)
- yhteisössä asuvia ihmisiä
- voidaan siirtää laboratorioimme
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen osteoporoosi
- lonkkamurtuman historia
- lääkkeet/taudit, jotka vaikuttavat olennaisesti lihas-/luuaineenvaihduntaan (viimeiset 2 vuotta)
- alkoholin väärinkäyttö yli 60 g/d etanolia
- liikuntaa estävät sydän- ja verisuonisairaudet
- erittäin alhainen fyysinen kapasiteetti, joka estää harjoittelua ryhmässä
SD: Standardipoikkeama
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikunta ja proteiinilisä
Pääsääntöisesti vastusharjoittelu 2-3 kertaa viikossa 18 kuukauden ajan; 1,5-1,7 g/kg/päivä kokonaisproteiinilisä, kalsium- ja D-vitamiinilisä (ts.
800 mg/800 IE/d)
|
3x viikossa pääosin vastusharjoittelu 18 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kalsium- ja D-vitamiinilisä (esim.
800 mg/800 IE/d)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan luun mineraalitiheys (QCT)
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Lannerangan luun mineraalitiheys kvantitatiivisella tietokonetomografialla määritettynä
|
muuttuu lähtötasosta 18 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan luun mineraalitiheys (DXA)
Aikaikkuna: muuttuu lähtötilanteesta 12 ja 18 kuukauteen
|
Lannerangan luun mineraalitiheys määritettynä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
muuttuu lähtötilanteesta 12 ja 18 kuukauteen
|
|
Reisiluun kaulan luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: muuttuu lähtötilanteesta 12 ja 18 kuukauteen
|
Lonkan luun kokonaismineraalitiheys määritettynä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
muuttuu lähtötilanteesta 12 ja 18 kuukauteen
|
|
Luuston lihasmassaindeksi
Aikaikkuna: muuttuu lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
|
Luustolihasmassa määriteltynä raajojen rasva- ja luuttomana massana määritettynä DXA:lla jaettuna neliön pituudella
|
muuttuu lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: muuttuu lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
|
Vakituinen kävelynopeus yli 10 m
|
muuttuu lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: muuttuu lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
|
Hallitsevan ja ei-dominoivan käden suurin käden otteen voimakkuus Jamar-dynamometrillä arvioituna
|
muuttuu lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
|
|
Lonkan ja jalkojen ojentajavoima
Aikaikkuna: muuttuu lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
|
Suurin dynaaminen lantion ja jalkojen ojentajavoima isokineettisellä jalkapuristimella määritettynä
|
muuttuu lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
|
|
Lihastiheys pohkeessa, reidessä ja para-nikamakohdassa
Aikaikkuna: muuttuu lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauteen
|
Lihastiheys pohkeessa, reidessä ja para-nikamakohdassa magneettikuvauksella arvioituna
|
muuttuu lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kemmler W, Bebenek M, Kohl M, von Stengel S. Exercise and fractures in postmenopausal women. Final results of the controlled Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Osteoporos Int. 2015 Oct;26(10):2491-9. doi: 10.1007/s00198-015-3165-3. Epub 2015 May 12.
- Kemmler W, von Stengel S. Bone: High-intensity exercise to prevent fractures - risk or gain? Nat Rev Endocrinol. 2018 Jan;14(1):6-8. doi: 10.1038/nrendo.2017.148. Epub 2017 Nov 10. No abstract available.
- Kemmler W, von Stengel S, Kohl M. Exercise frequency and bone mineral density development in exercising postmenopausal osteopenic women. Is there a critical dose of exercise for affecting bone? Results of the Erlangen Fitness and Osteoporosis Prevention Study. Bone. 2016 Aug;89:1-6. doi: 10.1016/j.bone.2016.04.019. Epub 2016 Apr 21.
- Kemmler W, Kohl M, von Stengel S, Schoene D. Effect of high-intensity resistance exercise on cardiometabolic health in older men with osteosarcopenia: the randomised controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Dec 24;6(1):e000846. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000846. eCollection 2020.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Schoene D, von Stengel S. Detraining effects after 18 months of high intensity resistance training on osteosarcopenia in older men-Six-month follow-up of the randomized controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). Bone. 2021 Jan;142:115772. doi: 10.1016/j.bone.2020.115772. Epub 2020 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FROST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .