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高齢男性の筋骨減少症に対する運動の効果

2020年11月3日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School

地域在住の70歳以上の男性における筋骨減少症に対する運動の影響。ランダム化対照試験

この研究では、サルコペニアおよびオステペニアを患う地域在住の高齢男性を対象に、主にレジスタンスタイプの運動とプロテインサプリメントの組み合わせが、サルコペニアおよびオステペニア（筋オステペニア）のパラメータに及ぼす影響を18か月間にわたって測定した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Erlangen、ドイツ、91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • Baumgartner らによるサルコペニア (SMI: > -2 SD* T スコア)
  • WHOによる腰椎または股関節の骨減少症（> -1 SD Tスコア）
  • 地域に住む人々
  • 当研究室に転勤可能です

除外基準:

  • 続発性骨粗鬆症
  • 股関節骨折の歴史
  • 筋肉/骨代謝に関連する影響を与える薬剤/疾患 (過去 2 年間)
  • 60 g/日を超えるエタノールのアルコール乱用
  • 運動を妨げる心血管疾患
  • 身体能力が非常に低いため、集団での運動ができない

SD: 標準偏差

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動とプロテイン補給
主にレジスタンス運動トレーニングを週 2 ～ 3 回、18 か月間実施します。 1.5 ～ 1.7 g/kg/日の総タンパク質の補給、カルシウムおよびビタミン D の補給（すなわち、 800 mg/800 IE/日)
他の：エクササイズ
週に 3 回、主にレジスタンス運動を 18 か月間実施
他の名前：
  • 抵抗運動
介入なし：コントロール
カルシウムとビタミンDの補給（すなわち、 800 mg/800 IE/日)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎骨ミネラル密度 (QCT)
時間枠：ベースラインから 18 か月までの変化
定量的コンピュータ断層撮影法によって測定された腰椎の骨ミネラル密度
ベースラインから 18 か月までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎骨ミネラル密度 (DXA)
時間枠：ベースラインから 12 か月および 18 か月までの変化
デュアルエネルギー X 線吸収測定法 (DXA) によって測定される腰椎の骨ミネラル密度
ベースラインから 12 か月および 18 か月までの変化
大腿骨頸部の骨ミネラル密度
時間枠：ベースラインから 12 か月および 18 か月までの変化
二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) によって測定される股関節の総骨ミネラル密度
ベースラインから 12 か月および 18 か月までの変化
骨格筋量指数
時間枠：ベースラインから 6 か月、12 か月、18 か月後の変化
定義された骨格筋量、DXA によって決定された四肢の脂肪および骨のない質量を平方高で割ったもの
ベースラインから 6 か月、12 か月、18 か月後の変化
歩行速度
時間枠：ベースラインから 6 か月、12 か月、18 か月後の変化
習慣的な歩行速度が10m以上
ベースラインから 6 か月、12 か月、18 か月後の変化
手の握力
時間枠：ベースラインから 6 か月、12 か月、18 か月後の変化
Jamar ダイナモメーターで評価された利き手と利き手以外の最大握力
ベースラインから 6 か月、12 か月、18 か月後の変化
股関節と脚の伸展筋力
時間枠：ベースラインから 6 か月、12 か月、18 か月後の変化
等速性レッグプレスによって決定される最大動的股関節および脚伸展筋力
ベースラインから 6 か月、12 か月、18 か月後の変化
ふくらはぎ、太もも、脊椎傍部位の筋肉密度
時間枠：ベースラインから 6 か月および 12 か月後の変化
MRI で評価したふくらはぎ、大腿部、脊椎傍部位の筋肉密度
ベースラインから 6 か月および 12 か月後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

捜査官

  • スタディチェア：Klaus Engelke, PhD、Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (実際)

2020年8月18日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月2日

最初の投稿 (実際)

2018年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FROST

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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