Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na Sarco-Osteopenię u starszych mężczyzn

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Wpływ ćwiczeń na sarko-osteopenię u mężczyzn mieszkających w społeczności w wieku 70 lat i starszych. Randomizowana kontrolowana próba

W badaniu określono wpływ ćwiczeń o charakterze głównie oporowym w połączeniu z suplementami białkowymi na parametry sarkopenii i osteopenii (sarko-osteopenii) u starszych, mieszkających w społeczności mężczyzn z sarkopenią i -osteopenią w ciągu 18 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sarkopenia według Baumgartnera i wsp. (SMI: > -2 SD* T-Score)
  • Osteopenia kręgosłupa lędźwiowego lub biodra wg WHO (> -1 SD T-Score)
  • ludzie mieszkający we wspólnocie
  • w stanie przenieść do naszego laboratorium

Kryteria wyłączenia:

  • osteoporoza wtórna
  • historia złamania biodra
  • leki/choroby, które znacząco wpływają na metabolizm mięśni/kości (ostatnie 2 lata)
  • nadużywanie alkoholu powyżej 60 g/d etanolu
  • choroby sercowo-naczyniowe, które uniemożliwiają wysiłek fizyczny
  • bardzo niska wydolność fizyczna, która uniemożliwia ćwiczenia w grupie

SD: odchylenie standardowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia i suplementacja białka
Trening z przewagą ćwiczeń oporowych 2-3x w tygodniu przez 18 miesięcy; 1,5-1,7 g/kg/dzień suplementacja białka całkowitego, suplementacja wapnia i witaminy D (tj. 800 mg/800 j.m./dzień)
Inny: ćwiczenia
3x w tygodniu głównie ćwiczenia oporowe przez 18 miesięcy
Inne nazwy:
  • ćwiczenie oporowe
Brak interwencji: kontrola
Suplementacja wapnia i witaminy D (tj. 800 mg/800 j.m./dzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kręgosłup lędźwiowy Gęstość mineralna kości (QCT)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 18 miesięcy
Kręgosłup lędźwiowy Gęstość mineralna kości określona za pomocą ilościowej tomografii komputerowej
zmiany od wartości początkowej do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kręgosłup lędźwiowy Gęstość mineralna kości (DXA)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 12 i 18 miesięcy
Kręgosłup lędźwiowy Gęstość mineralna kości określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
zmiany od wartości początkowej do 12 i 18 miesięcy
Gęstość mineralna kości szyjki kości udowej
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 12 i 18 miesięcy
Całkowita gęstość mineralna kości biodrowej określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
zmiany od wartości początkowej do 12 i 18 miesięcy
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 6, 12 i 18 miesięcy
Masa mięśni szkieletowych jako zdefiniowana masa tkanki tłuszczowej i wolna od kości kończyn określona metodą DXA podzielona przez wzrost do kwadratu
zmiany od wartości początkowej do 6, 12 i 18 miesięcy
Prędkość chodu
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 6, 12 i 18 miesięcy
Nawykowa prędkość chodu powyżej 10 m
zmiany od wartości początkowej do 6, 12 i 18 miesięcy
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 6, 12 i 18 miesięcy
Maksymalna siła chwytu ręki dominującej i niedominującej oceniana za pomocą dynamometru Jamar
zmiany od wartości początkowej do 6, 12 i 18 miesięcy
Siła prostowników bioder i nóg
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 6, 12 i 18 miesięcy
Maksymalna dynamiczna siła prostowników bioder i nóg określona przez izokinetyczne wyciskanie nóg
zmiany od wartości początkowej do 6, 12 i 18 miesięcy
Gęstość mięśni w łydce, udzie i okolicy przykręgosłupowej
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 6 i 12 miesięcy
Gęstość mięśni w łydce, udzie i okolicy przykręgosłupowej oceniana za pomocą MRI
zmiany od wartości początkowej do 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Klaus Engelke, PhD, Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FROST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj