PŘESKOČIT nový nadzemní robot podporující tělesnou hmotnost: Zkouška použitelnosti (LEAP)
29. ledna 2019 aktualizováno: Clinique Romande de Readaptation
Použitelnost nového nadzemního rehabilitačního robota na podporu tělesné hmotnosti LEAP: Monocentrická zkouška zvažování konceptu
Lidé s poruchami centrálního nervového systému, jako je poranění míchy, mozková mrtvice, dětská mozková obrna, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza atd., mají často zhoršenou funkci dolních končetin, která omezuje každodenní aktivity a nezávislost. Byly vyvinuty různé systémy podpory tělesné hmotnosti, aby se usnadnil proces rehabilitace kompenzací zbytkových schopností uživatele. Studie zaměřené na trénink chůze s podporou váhy na běžeckém pásu však neprokázaly převahu nad konvenčními rehabilitačními programy pro poranění míchy a mozkovou mrtvici. Nedávná studie skupiny Grégoire Courtine ukázala, že podpůrné systémy tělesné hmotnosti, které poskytují pomoc pouze ve vertikálním směru, narušují produkci chůze a rovnováhy, což naznačuje, že současné postupy mohou být dokonce škodlivé pro opětovné učení se chůze. Minulý rok Clinique Romande de Réadaptation (CRR) spolupracovala s G-Lab v EPFL a G-Therapeutics na nové robotické platformě speciálně vyvinuté tak, aby poskytovala nastavitelnou podporu trupu ve čtyřech nezávislých stupních volnosti (LEAP). Vyšetřovatelé mohli čerpat ze svých dlouhodobých zkušeností, které se skládají z různých tréninkových systémů na podporu tělesné hmotnosti pro mrtvici a poranění míchy. Tyto znalosti v kombinaci s přispěním našich terapeutů a lékařů a specifickými požadavky na lidi s neurologickými/muskuloskeletálními poruchami vyústily v konstrukci, která může poskytnout nastavitelnou podporu tělesné hmotnosti během pohybu nad zemí, běžeckém pásu, tréninku do schodů, vstávání a sezení. a za podporu při nácviku činností každodenního života.
Cílem této studie je prověřit, jak dobře lze robota využít pro rehabilitační terapii v každodenní klinické praxi. To zahrnuje mimo jiné technické aspekty, jako je manipulace s hardwarem, přizpůsobivost robota pacientovi a bezpečnost během provozu (jako je prevence pádu). Budou také hodnoceny různé aspekty specifické pro pacienta, např. pohodlí, polohování nebo motivace pacienta. Tato studie si také klade za cíl vyhodnotit software s různými režimy podpory, provozními možnostmi a uživatelským rozhraním LEAP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Švýcarsko, 1951
- Clinique Romande de Réadaptation (CRR), SUVAcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Do studie jsou způsobilí zdraví účastníci splňující všechna následující kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník nebo zákonný zástupce byl informován a podepsal formulář informovaného souhlasu
- Věk 18-80 nebo věk 5-10 (ženy nebo muži)
- Hmotnost pod 137 kg
- Výška mezi 120 a 190 cm
- Souhlasíte s tím, že budete v dobré víře dodržovat všechny podmínky studia a že se zúčastníte všech požadovaných školení
Do studie jsou způsobilí pacienti splňující všechna následující kritéria pro zařazení:
- Pacient byl informován a podepsal formulář informovaného souhlasu
- Věk 18-80 (ženy nebo muži)
- Hmotnost pod 137 kg
- Výška mezi 120 a 190 cm
- Neurologické/muskuloskeletální diagnózy
- Postižení dolních končetin
- Stabilní zdravotní a fyzický stav dle posouzení ošetřujícího lékaře nebo lékaře
- Souhlasíte s tím, že budete v dobré víře dodržovat všechny podmínky studia a že se zúčastníte všech požadovaných školení
- Jiné (neneurologické) diagnózy, které vyžadují intenzivní trénink dolních končetin
- Rehabilitační lékař nebo lékař poskytne konečnou dohodu, zda účastník může cvičit s LEAP
Přítomnost některého z následujících kritérií vyloučení povede k vyloučení účastníka, například:
- Silný adipositas, díky kterému není možné přizpůsobit postroj antropometrii účastníka
- Výztuha páteře.
- Těžké kloubní kontraktury zneschopňující nebo omezující pohyby dolních končetin
- Nestabilita kostí nebo kloubů, zlomeniny nebo osteoporóza/osteopenie
- Alergie na materiál postroje
- Otevřené kožní léze
- Luxace nebo subluxace kloubů, které by měly být umístěny v LEAP
- Silná bolest
- Silné spontánní pohyby jako ataxie, dyskineze, myoklonus*
- Nestabilní životní funkce, jako jsou plicní nebo kardiovaskulární stavy
- Nekooperativní nebo agresivní chování
- Těžké kognitivní deficity
- Neschopnost signalizovat bolest nebo nepohodlí
- apraxie*
- Těžká spasticita (Ashworth 4)
- Těžká epilepsie*
- Nedostatečná stabilita hlavy
- Infekce vyžadující izolaci pacienta
- Anamnéza významné autonomní dysreflexie
- Systémové maligní poruchy
- Kardiovaskulární poruchy omezující tělesný trénink
- Poruchy periferních nervů
- Jiné anatomické nebo komorbidní stavy, které by podle názoru zkoušejícího mohly omezit schopnost pacienta účastnit se studie nebo splnit požadavky na sledování nebo ovlivnit vědeckou spolehlivost výsledků studie.
- Známé nebo podezření na nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu,
- Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka,
- Účast v jiné studii s hodnoceným lékem během 30 dnů před a během této studie
- Předchozí zařazení do aktuální studie Kontraindikace označené * jsou relativní kontraindikace. Konečný souhlas je třeba získat od ošetřujícího lékaře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Použitelnost LEAP
|
Probíhá standardní terapeutické sezení s účastníkem pomocí robota LEAP na podporu tělesné hmotnosti.
Následně terapeut odpovídá na dotazník, aby posoudil klinickou použitelnost robota.
Pozorovatel pomocí dotazníku vyhodnotí, zda se během sezení vyskytly chyby při používání.
Probíhá standardní terapeutické sezení s účastníkem uvnitř robota na podporu tělesné hmotnosti LEAP.
Následně účastník odpovídá na dotazník k posouzení komfortu robota.
Terapeut hodnotí měření kontroly rizik robota LEAP pomocí dotazníku během sezení s členem výzkumného týmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost robota - Fixace
Časové okno: 2 minuty
|
Od uživatele/terapeuta jsou posuzovány informace o použitelnosti robota (CRF I). Tento dotazník vyplní každý uživatel/terapeut pouze jednou. Zpětná vazba na fixaci pacienta/předmětu (Pořadová stupnice od 1:užitečné do 5:neužitečné) |
2 minuty
|
|
Použitelnost robota - Použitelnost
Časové okno: 2 minuty
|
Od uživatele/terapeuta jsou posuzovány informace o použitelnosti robota (CRF I). Tento dotazník vyplní každý uživatel/terapeut pouze jednou. Zpětná vazba o klinické použitelnosti (běžná stupnice od 1:užitečné do 5:neužitečné) |
2 minuty
|
|
Použitelnost robota - Podpora robotů
Časové okno: 2 minuty
|
Od uživatele/terapeuta jsou posuzovány informace o použitelnosti robota (CRF I). Tento dotazník vyplní každý uživatel/terapeut pouze jednou. Zpětná vazba k podpoře robotů (běžná stupnice od 1:užitečné do 5:neužitečné) |
2 minuty
|
|
Použitelnost robota - Uživatelské rozhraní
Časové okno: 2 minuty
|
Od uživatele/terapeuta jsou posuzovány informace o použitelnosti robota (CRF I). Tento dotazník vyplní každý uživatel/terapeut pouze jednou. Zpětná vazba na uživatelské rozhraní (Grafické uživatelské rozhraní) (Pořadová stupnice od 1:užitečné do 5:neužitečné) |
2 minuty
|
|
Použitelnost robota - Interakce
Časové okno: 2 minuty
|
Od uživatele/terapeuta jsou posuzovány informace o použitelnosti robota (CRF I). Tento dotazník vyplní každý uživatel/terapeut pouze jednou. Zpětná vazba k interakci LEAP (Pořadová stupnice od 1:užitečné do 5:neužitečné) |
2 minuty
|
|
Validace řízení rizik - Pozorovatel
Časové okno: 1 hodina
|
Od nezávislého pozorovatele (zkoušejícího nebo člena vývojového týmu) je zaznamenáván výskyt chyb při použití (CRF III): Každá primární provozní funkce robota je hodnocena (běžná stupnice od 0 do 1 pro „došlo k chybě při použití“ nebo „není chyba při použití“ Tento dotazník stačí vyplnit pouze jednou pro každého uživatele/terapeuta. |
1 hodina
|
|
Validace řízení rizik – Uživatel
Časové okno: 1 hodina
|
Opatření ke kontrole rizik jsou validována uživatelem/terapeutem (CRF IV): Různé kontroly rizik jsou hodnoceny (běžná stupnice od 0 do 1 pro „přijatelné“ nebo „nepřijatelné“) Tento dotazník musí každý uživatel/terapeut vyplnit pouze jednou. |
1 hodina
|
|
Účastnický pocit bezpečí/pohodlí - Fixace
Časové okno: 1 minuta
|
Od účastníka se posuzují informace o pohodlí/bezpečnosti (CRF II): Zpětná vazba na fixaci pacienta (Otevřená otázka) |
1 minuta
|
|
Účastnický pocit bezpečí/komfortu - Trénink robotů
Časové okno: 1 minuta
|
Od účastníka se posuzují informace o pohodlí/bezpečnosti (CRF II): Zpětná vazba k tréninku robota (běžná stupnice od 0 do 5) |
1 minuta
|
|
Účastnický pocit bezpečí/komfortu - Podpora robotů
Časové okno: 1 minuta
|
Od účastníka se posuzují informace o pohodlí/bezpečnosti (CRF II): Zpětná vazba na podporu robota (běžná stupnice od 0 do 5) |
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření robota – pozice pacienta
Časové okno: 1 hodina
|
Robot zaznamenává polohu pacienta v místnosti (v metrech).
|
1 hodina
|
|
Robot Measurement - Rychlost chůze
Časové okno: 1 hodina
|
Robot zaznamenává rychlost chůze (v metrech za sekundu).
|
1 hodina
|
|
Robot Measurement – Vyskytly se chyby
Časové okno: 1 hodina
|
Robot zaznamená vzniklé chyby (číslo chyby).
|
1 hodina
|
|
Robot Measurement – podpůrné síly
Časové okno: 1 hodina
|
Robot zaznamenává podpůrné síly (v Newtonech).
|
1 hodina
|
|
Robot Measurement - Detekce pádu
Časové okno: 1 hodina
|
Robot zaznamenává počet detekovaných pádů (Množství detekovaných pádů).
|
1 hodina
|
|
Robot Measurement - Ušlá vzdálenost
Časové okno: 1 hodina
|
Robot zaznamenává vzdálenost, kterou pacient ušel během sezení (v metrech).
|
1 hodina
|
|
EMG systém
Časové okno: 1 hodina
|
V případě dostupnosti bude k měření svalové aktivity během sezení použit EMG systém.
|
1 hodina
|
|
Charakteristika pacienta - Datum testování
Časové okno: 1 minuta
|
Zaznamenává se datum testování (den/měsíc/rok).
|
1 minuta
|
|
Charakteristika pacienta - Identifikační číslo
Časové okno: 1 minuta
|
Zaznamenává se jedinečné identifikační číslo účastníka.
|
1 minuta
|
|
Charakteristika pacienta - Tělesná výška
Časové okno: 1 minuta
|
Zaznamenává se tělesná výška (v cm).
|
1 minuta
|
|
Charakteristika pacienta - Tělesná hmotnost
Časové okno: 1 minuta
|
Zaznamenává se tělesná hmotnost (v kg).
|
1 minuta
|
|
Charakteristika pacienta - Velikost pasu
Časové okno: 1 minuta
|
Zaznamenává se obvod pasu (v cm).
|
1 minuta
|
|
Charakteristika pacienta - Těsný obvod
Časové okno: 1 minuta
|
Zaznamenává se těsný obvod (v cm).
|
1 minuta
|
|
Charakteristika pacienta - Velikost hrudníku
Časové okno: 1 minuta
|
Zaznamenává se velikost hrudníku (v cm).
|
1 minuta
|
|
Charakteristika pacienta - Věk
Časové okno: 1 minuta
|
Z klinické interní databáze (pravidelně získávané v CRR) se přenáší následující charakteristika pacienta: Zaznamenává se věk účastníka (v letech, desetinně).
|
1 minuta
|
|
Charakteristika pacienta - Stacionární nebo ambulantní
Časové okno: 1 minuta
|
Z klinické interní databáze (pravidelně získávané v CRR) se přenáší následující charakteristika pacienta: Bude zaznamenáno, zda je pacient stacionární nebo ambulantní.
|
1 minuta
|
|
Charakteristika pacienta - Dominantní strana
Časové okno: 1 minuta
|
Z klinické interní databáze (pravidelně získávané v CRR) se přenáší následující charakteristika pacienta: Zaznamenává se dominantní strana těla (levá nebo pravá).
|
1 minuta
|
|
Charakteristika pacienta - Pomůcka pro chůzi
Časové okno: 1 minuta
|
Z klinické interní databáze (pravidelně získávané v CRR) se přenáší následující charakteristika pacienta: Pokud je to vhodné: Zaznamenává se typ pomůcky pro chůzi (otevřená otázka). |
1 minuta
|
|
Charakteristika pacienta - Šestiminutový test chůze
Časové okno: 1 minuta
|
Následující charakteristika pacienta se přenáší z klinické interní databáze (pravidelně získávané v CRR): V případě dostupnosti bude zaznamenán výsledek šestiminutového testu chůze (vzdálenost v metrech).
Větší vzdálenost odpovídá lepšímu výsledku.).
|
1 minuta
|
|
Charakteristika pacienta - BAECKEHO skóre
Časové okno: 1 minuta
|
Z klinické interní databáze (pravidelně získávané v CRR) se přenáší následující charakteristika pacienta: BAECKE dotazník fyzické aktivity (Skóre mezi 0: žádná aktivita a 10: vysoká aktivita).
|
1 minuta
|
|
Charakteristika pacienta - Fugl-Meyerovo skóre
Časové okno: 1 minuta
|
Z klinické interní databáze (pravidelně získávané v CRR) se přenáší následující charakteristika pacienta: Podskupina dolních končetin Fugl-Meyerova skóre.
Fugl-Meyerovo hodnocení měří senzomotorickou funkci.
(Skóre mezi 0: žádná funkce a 34: plná funkčnost).
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Urs Keller, PhD, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Freund P, Weiskopf N, Ward NS, Hutton C, Gall A, Ciccarelli O, Craggs M, Friston K, Thompson AJ. Disability, atrophy and cortical reorganization following spinal cord injury. Brain. 2011 Jun;134(Pt 6):1610-22. doi: 10.1093/brain/awr093. Epub 2011 May 17.
- Kennedy P, Rogers BA. Anxiety and depression after spinal cord injury: a longitudinal analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jul;81(7):932-7. doi: 10.1053/apmr.2000.5580.
- Fehr L, Langbein WE, Skaar SB. Adequacy of power wheelchair control interfaces for persons with severe disabilities: a clinical survey. J Rehabil Res Dev. 2000 May-Jun;37(3):353-60.
- Hunt PC, Boninger ML, Cooper RA, Zafonte RD, Fitzgerald SG, Schmeler MR. Demographic and socioeconomic factors associated with disparity in wheelchair customizability among people with traumatic spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Nov;85(11):1859-64. doi: 10.1016/j.apmr.2004.07.347.
- Meyns P, Van de Crommert HW, Rijken H, van Kuppevelt DH, Duysens J. Locomotor training with body weight support in SCI: EMG improvement is more optimally expressed at a low testing speed. Spinal Cord. 2014 Dec;52(12):887-93. doi: 10.1038/sc.2014.172. Epub 2014 Oct 14.
- Crompton S, Khemlani M, Batty J, Ada L, Dean C, Katrak P. Practical issues in retraining walking in severely disabled patients using treadmill and harness support systems. Aust J Physiother. 2001;47(3):211-3. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60268-3. No abstract available.
- Wessels M, Lucas C, Eriks I, de Groot S. Body weight-supported gait training for restoration of walking in people with an incomplete spinal cord injury: a systematic review. J Rehabil Med. 2010 Jun;42(6):513-9. doi: 10.2340/16501977-0525.
- Dobkin B, Barbeau H, Deforge D, Ditunno J, Elashoff R, Apple D, Basso M, Behrman A, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. The evolution of walking-related outcomes over the first 12 weeks of rehabilitation for incomplete traumatic spinal cord injury: the multicenter randomized Spinal Cord Injury Locomotor Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jan-Feb;21(1):25-35. doi: 10.1177/1545968306295556.
- Franceschini M, Carda S, Agosti M, Antenucci R, Malgrati D, Cisari C; Gruppo Italiano Studio Allevio Carico Ictus. Walking after stroke: what does treadmill training with body weight support add to overground gait training in patients early after stroke?: a single-blind, randomized, controlled trial. Stroke. 2009 Sep;40(9):3079-85. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.555540. Epub 2009 Jun 25.
- Hoyer E, Jahnsen R, Stanghelle JK, Strand LI. Body weight supported treadmill training versus traditional training in patients dependent on walking assistance after stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2012;34(3):210-9. doi: 10.3109/09638288.2011.593681.
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Kosak MC, Reding MJ. Comparison of partial body weight-supported treadmill gait training versus aggressive bracing assisted walking post stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2000;14(1):13-9. doi: 10.1177/154596830001400102.
- Visintin M, Barbeau H, Korner-Bitensky N, Mayo NE. A new approach to retrain gait in stroke patients through body weight support and treadmill stimulation. Stroke. 1998 Jun;29(6):1122-8. doi: 10.1161/01.str.29.6.1122.
- Teixeira da Cunha Filho I, Lim PA, Qureshy H, Henson H, Monga T, Protas EJ. A comparison of regular rehabilitation and regular rehabilitation with supported treadmill ambulation training for acute stroke patients. J Rehabil Res Dev. 2001 Mar-Apr;38(2):245-55.
- Werner C, Von Frankenberg S, Treig T, Konrad M, Hesse S. Treadmill training with partial body weight support and an electromechanical gait trainer for restoration of gait in subacute stroke patients: a randomized crossover study. Stroke. 2002 Dec;33(12):2895-901. doi: 10.1161/01.str.0000035734.61539.f6.
- Nilsson L, Carlsson J, Danielsson A, Fugl-Meyer A, Hellstrom K, Kristensen L, Sjolund B, Sunnerhagen KS, Grimby G. Walking training of patients with hemiparesis at an early stage after stroke: a comparison of walking training on a treadmill with body weight support and walking training on the ground. Clin Rehabil. 2001 Oct;15(5):515-27. doi: 10.1191/026921501680425234.
- Sullivan KJ, Brown DA, Klassen T, Mulroy S, Ge T, Azen SP, Winstein CJ; Physical Therapy Clinical Research Network (PTClinResNet). Effects of task-specific locomotor and strength training in adults who were ambulatory after stroke: results of the STEPS randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Dec;87(12):1580-602. doi: 10.2522/ptj.20060310. Epub 2007 Sep 25.
- Mackay-Lyons M, McDonald A, Matheson J, Eskes G, Klus MA. Dual effects of body-weight supported treadmill training on cardiovascular fitness and walking ability early after stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Sep;27(7):644-53. doi: 10.1177/1545968313484809. Epub 2013 Apr 18.
- Combs-Miller SA, Kalpathi Parameswaran A, Colburn D, Ertel T, Harmeyer A, Tucker L, Schmid AA. Body weight-supported treadmill training vs. overground walking training for persons with chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):873-84. doi: 10.1177/0269215514520773. Epub 2014 Feb 11.
- Combs SA, Dugan EL, Ozimek EN, Curtis AB. Effects of body-weight supported treadmill training on kinetic symmetry in persons with chronic stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Nov;27(9):887-92. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.06.011. Epub 2012 Jul 17.
- Burgess JK, Weibel GC, Brown DA. Overground walking speed changes when subjected to body weight support conditions for nonimpaired and post stroke individuals. J Neuroeng Rehabil. 2010 Feb 11;7:6. doi: 10.1186/1743-0003-7-6.
- Lamontagne A, Fung J. Faster is better: implications for speed-intensive gait training after stroke. Stroke. 2004 Nov;35(11):2543-8. doi: 10.1161/01.STR.0000144685.88760.d7. Epub 2004 Oct 7.
- Sousa CO, Barela JA, Prado-Medeiros CL, Salvini TF, Barela AM. The use of body weight support on ground level: an alternative strategy for gait training of individuals with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2009 Dec 1;6:43. doi: 10.1186/1743-0003-6-43.
- Swinnen E, Baeyens JP, Pintens S, Van Nieuwenhoven J, Ilsbroukx S, Clijsen R, Buyl R, Goossens M, Meeusen R, Kerckhofs E. Trunk muscle activity during walking in persons with multiple sclerosis: the influence of body weight support. NeuroRehabilitation. 2014;34(2):323-35. doi: 10.3233/NRE-131044.
- Pennycott A, Vallery H, Wyss D, Spindler M, Dewarrat A, Riener R. A novel body weight support system extension: initial concept and simulation study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650489. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650489.
- Winter DA, MacKinnon CD, Ruder GK, Wieman C. An integrated EMG/biomechanical model of upper body balance and posture during human gait. Prog Brain Res. 1993;97:359-67. doi: 10.1016/s0079-6123(08)62295-5.
- van den Brand R, Heutschi J, Barraud Q, DiGiovanna J, Bartholdi K, Huerlimann M, Friedli L, Vollenweider I, Moraud EM, Duis S, Dominici N, Micera S, Musienko P, Courtine G. Restoring voluntary control of locomotion after paralyzing spinal cord injury. Science. 2012 Jun 1;336(6085):1182-5. doi: 10.1126/science.1217416.
- Awai L, Bolliger M, Ferguson AR, Courtine G, Curt A. Influence of Spinal Cord Integrity on Gait Control in Human Spinal Cord Injury. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):562-72. doi: 10.1177/1545968315600524. Epub 2015 Oct 1.
- Straube DD, Holleran CL, Kinnaird CR, Leddy AL, Hennessy PW, Hornby TG. Effects of dynamic stepping training on nonlocomotor tasks in individuals poststroke. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):921-33. doi: 10.2522/ptj.20130544. Epub 2014 Mar 13.
- von Zitzewitz J, Asboth L, Fumeaux N, Hasse A, Baud L, Vallery H, Courtine G. A neurorobotic platform for locomotor prosthetic development in rats and mice. J Neural Eng. 2016 Apr;13(2):026007. doi: 10.1088/1741-2560/13/2/026007. Epub 2016 Feb 10.
- Dominici N, Keller U, Vallery H, Friedli L, van den Brand R, Starkey ML, Musienko P, Riener R, Courtine G. Versatile robotic interface to evaluate, enable and train locomotion and balance after neuromotor disorders. Nat Med. 2012 Jul;18(7):1142-7. doi: 10.1038/nm.2845.
- Wenger N, Moraud EM, Raspopovic S, Bonizzato M, DiGiovanna J, Musienko P, Morari M, Micera S, Courtine G. Closed-loop neuromodulation of spinal sensorimotor circuits controls refined locomotion after complete spinal cord injury. Sci Transl Med. 2014 Sep 24;6(255):255ra133. doi: 10.1126/scitranslmed.3008325.
- Vallery H, Lutz P, von Zitzewitz J, Rauter G, Fritschi M, Everarts C, Ronsse R, Curt A, Bolliger M. Multidirectional transparent support for overground gait training. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650512. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650512.
- Swinnen E, Baeyens JP, Pintens S, Van Nieuwenhoven J, Ilsbroukx S, Buyl R, Ron C, Goossens M, Meeusen R, Kerckhofs E. Trunk kinematics during walking in persons with multiple sclerosis: the influence of body weight support. NeuroRehabilitation. 2014;34(4):731-40. doi: 10.3233/NRE-141089.
- Ganesan M, Sathyaprabha TN, Gupta A, Pal PK. Effect of partial weight-supported treadmill gait training on balance in patients with Parkinson disease. PM R. 2014 Jan;6(1):22-33. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.604. Epub 2013 Sep 8.
- Miyai I, Fujimoto Y, Yamamoto H, Ueda Y, Saito T, Nozaki S, Kang J. Long-term effect of body weight-supported treadmill training in Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1370-3. doi: 10.1053/apmr.2002.34603.
- Threlkeld AJ, Cooper LD, Monger BP, Craven AN, Haupt HG. Temporospatial and kinematic gait alterations during treadmill walking with body weight suspension. Gait Posture. 2003 Jun;17(3):235-45. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00105-4.
- Dragunas AC, Gordon KE. Body weight support impacts lateral stability during treadmill walking. J Biomech. 2016 Sep 6;49(13):2662-2668. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.026. Epub 2016 Jun 1.
- Lewek MD. The influence of body weight support on ankle mechanics during treadmill walking. J Biomech. 2011 Jan 4;44(1):128-33. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.08.037. Epub 2010 Sep 19.
- Mignardot JB, Le Goff CG, van den Brand R, Capogrosso M, Fumeaux N, Vallery H, Anil S, Lanini J, Fodor I, Eberle G, Ijspeert A, Schurch B, Curt A, Carda S, Bloch J, von Zitzewitz J, Courtine G. A multidirectional gravity-assist algorithm that enhances locomotor control in patients with stroke or spinal cord injury. Sci Transl Med. 2017 Jul 19;9(399):eaah3621. doi: 10.1126/scitranslmed.aah3621.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Rány a zranění
- Poškození mozku, chronické
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Roztroušená skleróza
- Dětská mozková obrna
- Parkinsonova choroba
- Tělesná hmotnost
- Poranění míchy
Další identifikační čísla studie
- CliniqueRR-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .