- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03458169
LEAP — новый наземный робот для поддержки веса тела: испытание на удобство использования (LEAP)
Использование нового наземного реабилитационного робота LEAP с поддержкой веса тела: моноцентрическое исследование концепции
Люди с заболеваниями центральной нервной системы, такими как травмы спинного мозга, инсульт, церебральный паралич, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и т. д., часто имеют нарушения функций нижних конечностей, что ограничивает повседневную деятельность и независимость. Были разработаны различные системы поддержки веса тела, чтобы облегчить процесс реабилитации, компенсируя остаточные способности пользователя. Тем не менее, исследования тренировок ходьбы с поддержкой веса на беговой дорожке не показали превосходства над обычными программами реабилитации при травмах спинного мозга и инсульте. Недавнее исследование, проведенное группой Грегуара Куртина, показало, что системы поддержки веса тела, которые обеспечивают помощь только в вертикальном направлении, нарушают походку и равновесие, предполагая, что нынешние методы могут даже быть вредными для повторного обучения ходьбе. В прошлом году Clinique Romande de Réadaptation (CRR) совместно с G-Lab в EPFL и G-Therapeutics работали над новой роботизированной платформой, специально разработанной для обеспечения регулируемой поддержки туловища по четырем независимым степеням свободы (LEAP). Исследователи смогли использовать свой многолетний опыт, который состоит из различных систем тренировок с поддержкой веса тела при инсульте и травмах спинного мозга. Эти знания в сочетании с вкладом наших терапевтов и врачей и особыми требованиями для людей с неврологическими/скелетно-мышечными расстройствами привели к созданию конструкции, которая может обеспечить регулируемую поддержку веса тела во время передвижения по земле, беговой дорожке, тренировке по лестнице, вставании и сидении. вниз и для поддержки во время обучения деятельности повседневной жизни.
Целью данного исследования является изучение того, насколько хорошо робот может использоваться для реабилитационной терапии в повседневной клинической практике. Это включает, среди прочего, технические аспекты, такие как обращение с оборудованием, адаптация робота к пациенту и безопасность во время работы (например, предотвращение падения). Также будут оцениваться различные аспекты, специфичные для пациента, например. комфорт, положение или мотивация пациента. Это исследование также направлено на оценку программного обеспечения с различными режимами поддержки, вариантами работы и пользовательским интерфейсом LEAP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Швейцария, 1951
- Clinique Romande de Réadaptation (CRR), SUVAcare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Здоровые участники, отвечающие всем следующим критериям включения, имеют право на участие в исследовании:
- Здоровый доброволец или законный представитель был проинформирован и подписал форму информированного согласия.
- Возраст 18-80 или 5-10 лет (женщины или мужчины)
- Вес ниже 137 кг
- Рост от 120 до 190 см.
- Согласен добросовестно соблюдать все условия обучения и посещать все необходимые тренинги
Пациенты, отвечающие всем следующим критериям включения, имеют право на участие в исследовании:
- Пациент проинформирован и подписал форму информированного согласия
- Возраст 18-80 лет (женщины или мужчины)
- Вес ниже 137 кг
- Рост от 120 до 190 см.
- Неврологические/скелетно-мышечные диагнозы
- Поражение нижних конечностей
- Стабильное медицинское и физическое состояние по оценке лечащего врача или терапевта
- Согласен добросовестно соблюдать все условия обучения и посещать все необходимые тренинги
- Другие (не неврологические) диагнозы, требующие интенсивной тренировки нижних конечностей
- Врач-реабилитолог или врач дает окончательное согласие на то, может ли участник тренироваться с LEAP.
Наличие любого из следующих критериев исключения приведет к исключению участника, например:
- Сильное отложение жировых отложений, из-за чего невозможно подогнать обвязку под антропометрические данные участника.
- Фиксация позвоночного столба.
- Тяжелые контрактуры суставов, приводящие к инвалидности или ограничению движений нижних конечностей.
- Нестабильность костей или суставов, переломы или остеопороз/остеопения
- Аллергия на материал шлейки
- Открытые поражения кожи
- Вывихи или подвывихи суставов, которые должны быть расположены в LEAP
- Сильная боль
- Сильные спонтанные движения, такие как атаксия, дискинезия, миоклонус*
- Нестабильные жизненные функции, такие как легочные или сердечно-сосудистые заболевания
- Отказ от сотрудничества или агрессивное поведение
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Неспособность сигнализировать о боли или дискомфорте
- Апраксия*
- Тяжелая спастичность (Ashworth 4)
- Тяжелая эпилепсия*
- Недостаточная устойчивость головы
- Инфекции, требующие изоляции больного
- История значительной вегетативной дисрефлексии
- Системные злокачественные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания, ограничивающие физическую подготовку
- Заболевания периферических нервов
- Другие анатомические или сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут ограничить возможность пациента участвовать в исследовании или соблюдать требования последующего наблюдения или повлиять на научную обоснованность результатов исследования.
- Известное или предполагаемое несоблюдение, злоупотребление наркотиками или алкоголем,
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д. участника,
- Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования
- Предыдущее участие в текущем исследовании Противопоказания, отмеченные *, являются относительными противопоказаниями. Окончательное одобрение должно быть получено от лечащего врача.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: LEAP удобство использования
|
Стандартный сеанс терапии проводится с участником с помощью робота поддержки веса тела LEAP.
Затем терапевт отвечает на вопросник, чтобы оценить клиническую применимость робота.
Наблюдатель оценивает с помощью анкеты, были ли ошибки использования во время сеанса.
Стандартный сеанс терапии проводится с участником внутри робота поддержки веса тела LEAP.
Впоследствии участник отвечает на анкету, чтобы оценить комфорт робота.
Терапевт оценивает измерения контроля риска робота LEAP с помощью анкеты во время сеанса с членом исследовательской группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Юзабилити робота - Фиксация
Временное ограничение: 2 минуты
|
От пользователя/терапевта оценивается информация об удобстве использования робота (CRF I). Эта анкета заполняется только один раз каждым пользователем/терапевтом. Обратная связь о фиксации пациента/субъекта (порядковая шкала от 1: полезно до 5: бесполезно) |
2 минуты
|
|
Юзабилити робота - Применимость
Временное ограничение: 2 минуты
|
От пользователя/терапевта оценивается информация об удобстве использования робота (CRF I). Эта анкета заполняется только один раз каждым пользователем/терапевтом. Отзывы о клинической применимости (порядковая шкала от 1: полезно до 5: бесполезно) |
2 минуты
|
|
Удобство использования робота - Поддержка робота
Временное ограничение: 2 минуты
|
От пользователя/терапевта оценивается информация об удобстве использования робота (CRF I). Эта анкета заполняется только один раз каждым пользователем/терапевтом. Отзыв о поддержке роботов (порядковая шкала от 1: полезно до 5: бесполезно) |
2 минуты
|
|
Юзабилити робота - Пользовательский интерфейс
Временное ограничение: 2 минуты
|
От пользователя/терапевта оценивается информация об удобстве использования робота (CRF I). Эта анкета заполняется только один раз каждым пользователем/терапевтом. Отзыв о пользовательском интерфейсе (графический пользовательский интерфейс) (порядковая шкала от 1: полезно до 5: бесполезно) |
2 минуты
|
|
Юзабилити робота - Взаимодействие
Временное ограничение: 2 минуты
|
От пользователя/терапевта оценивается информация об удобстве использования робота (CRF I). Эта анкета заполняется только один раз каждым пользователем/терапевтом. Отзыв о взаимодействии LEAP (порядковая шкала от 1: полезно до 5: бесполезно) |
2 минуты
|
|
Валидация управления рисками — наблюдатель
Временное ограничение: 1 час
|
От независимого наблюдателя (исследователя или члена группы разработчиков) фиксируется возникновение ошибок использования (CRF III): Каждая основная операционная функция робота оценивается (порядковая шкала от 0 до 1 для «произошла ошибка использования» или «неиспользование ошибки»). Эту анкету необходимо заполнить только один раз для каждого пользователя/терапевта. |
1 час
|
|
Подтверждение контроля риска - Пользователь
Временное ограничение: 1 час
|
Меры контроля риска подтверждаются пользователем/терапевтом (CRF IV): Различные средства контроля риска оцениваются (порядковая шкала от 0 до 1 для «приемлемо» или «неприемлемо»). Этот вопросник должен быть заполнен только один раз каждым пользователем/терапевтом. |
1 час
|
|
Чувство безопасности/комфорта участника - Фиксация
Временное ограничение: 1 минута
|
От участника оценивается информация о комфорте/безопасности (CRF II): Отзыв о фиксации пациента (Открытый вопрос) |
1 минута
|
|
Чувство безопасности/комфорта участников - обучение роботов
Временное ограничение: 1 минута
|
От участника оценивается информация о комфорте/безопасности (CRF II): Отзыв об обучении робота (порядковая шкала от 0 до 5) |
1 минута
|
|
Чувство безопасности/комфорта участника - поддержка робота
Временное ограничение: 1 минута
|
От участника оценивается информация о комфорте/безопасности (CRF II): Отзыв о поддержке робота (порядковая шкала от 0 до 5) |
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение робота — положение пациента
Временное ограничение: 1 час
|
Робот записывает положение пациента в комнате (в метрах).
|
1 час
|
|
Измерение робота — скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 час
|
Робот записывает скорость ходьбы (в метрах в секунду).
|
1 час
|
|
Измерение робота - Произошедшие ошибки
Временное ограничение: 1 час
|
Робот записывает возникшие ошибки (номер ошибки).
|
1 час
|
|
Измерение роботов — опорные силы
Временное ограничение: 1 час
|
Робот записывает опорные силы (в ньютонах).
|
1 час
|
|
Измерение робота — обнаружение падения
Временное ограничение: 1 час
|
Робот записывает количество обнаруженных падений (Количество обнаруженных падений).
|
1 час
|
|
Измерение робота — пройденное расстояние
Временное ограничение: 1 час
|
Робот фиксирует расстояние, пройденное пациентом во время сеанса (в метрах).
|
1 час
|
|
Система ЭМГ
Временное ограничение: 1 час
|
При наличии возможности система ЭМГ будет использоваться для измерения мышечной активности во время сеанса.
|
1 час
|
|
Характеристики пациента - Дата тестирования
Временное ограничение: 1 минута
|
Дата тестирования (день/месяц/год) записывается.
|
1 минута
|
|
Характеристики пациента - идентификационный номер
Временное ограничение: 1 минута
|
Записывается уникальный идентификационный номер участника.
|
1 минута
|
|
Характеристики пациента - Рост
Временное ограничение: 1 минута
|
Регистрируется рост тела (в см).
|
1 минута
|
|
Характеристики пациента - Масса тела
Временное ограничение: 1 минута
|
Массу тела (в кг) записывают.
|
1 минута
|
|
Характеристики пациента - Размер талии
Временное ограничение: 1 минута
|
Записывается размер талии (в см).
|
1 минута
|
|
Характеристики пациента - Плотная окружность
Временное ограничение: 1 минута
|
Записывается узкая окружность (в см).
|
1 минута
|
|
Характеристики пациента - Размер груди
Временное ограничение: 1 минута
|
Записывается размер груди (в см).
|
1 минута
|
|
Характеристики пациентов - Возраст
Временное ограничение: 1 минута
|
Из клинической внутренней базы данных (регулярно получаемой в CRR) переносится следующая характеристика пациента: Регистрируется возраст участника (в годах, десятичный).
|
1 минута
|
|
Характеристики пациента - Стационарный или амбулаторный
Временное ограничение: 1 минута
|
Следующая характеристика пациента переносится из клинической внутренней базы данных (регулярно получаемой в CRR): Будет записано, находится ли пациент в стационарном или амбулаторном состоянии.
|
1 минута
|
|
Характеристики пациента - Доминирующая сторона
Временное ограничение: 1 минута
|
Из внутренней клинической базы данных (регулярно получаемой в ЦРР) переносится следующая характеристика пациента: Регистрируется доминирующая сторона тела (левая или правая).
|
1 минута
|
|
Характеристики пациента - Помощь при ходьбе
Временное ограничение: 1 минута
|
Из внутренней клинической базы данных (регулярно получаемой в ЦРР) переносится следующая характеристика пациента: Если применимо: Записывается тип помощи при ходьбе (открытый вопрос). |
1 минута
|
|
Характеристики пациентов - Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 1 минута
|
Из клинической внутренней базы данных (регулярно получаемой в ЦРБ) переносится следующая характеристика пациента: при наличии будет записан результат теста шестиминутной ходьбы (расстояние в метрах.
Большее расстояние соответствует лучшему результату.).
|
1 минута
|
|
Характеристики пациента - шкала BAECKE
Временное ограничение: 1 минута
|
Следующая характеристика пациента переносится из клинической внутренней базы данных (регулярно получаемой в CRR): Опросник физической активности BAECKE (оценка от 0: отсутствие активности до 10: высокая активность).
|
1 минута
|
|
Характеристики пациента - шкала Фугля-Мейера
Временное ограничение: 1 минута
|
Следующая характеристика пациента переносится из внутренней клинической базы данных (регулярно получаемой в CRR): Подгруппа нижних конечностей по шкале Fugl-Meyer.
Оценка Fugl-Meyer измеряет сенсомоторную функцию.
(Оценка от 0: нет функции до 34: полная функциональность).
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Urs Keller, PhD, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Freund P, Weiskopf N, Ward NS, Hutton C, Gall A, Ciccarelli O, Craggs M, Friston K, Thompson AJ. Disability, atrophy and cortical reorganization following spinal cord injury. Brain. 2011 Jun;134(Pt 6):1610-22. doi: 10.1093/brain/awr093. Epub 2011 May 17.
- Kennedy P, Rogers BA. Anxiety and depression after spinal cord injury: a longitudinal analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jul;81(7):932-7. doi: 10.1053/apmr.2000.5580.
- Fehr L, Langbein WE, Skaar SB. Adequacy of power wheelchair control interfaces for persons with severe disabilities: a clinical survey. J Rehabil Res Dev. 2000 May-Jun;37(3):353-60.
- Hunt PC, Boninger ML, Cooper RA, Zafonte RD, Fitzgerald SG, Schmeler MR. Demographic and socioeconomic factors associated with disparity in wheelchair customizability among people with traumatic spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Nov;85(11):1859-64. doi: 10.1016/j.apmr.2004.07.347.
- Meyns P, Van de Crommert HW, Rijken H, van Kuppevelt DH, Duysens J. Locomotor training with body weight support in SCI: EMG improvement is more optimally expressed at a low testing speed. Spinal Cord. 2014 Dec;52(12):887-93. doi: 10.1038/sc.2014.172. Epub 2014 Oct 14.
- Crompton S, Khemlani M, Batty J, Ada L, Dean C, Katrak P. Practical issues in retraining walking in severely disabled patients using treadmill and harness support systems. Aust J Physiother. 2001;47(3):211-3. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60268-3. No abstract available.
- Wessels M, Lucas C, Eriks I, de Groot S. Body weight-supported gait training for restoration of walking in people with an incomplete spinal cord injury: a systematic review. J Rehabil Med. 2010 Jun;42(6):513-9. doi: 10.2340/16501977-0525.
- Dobkin B, Barbeau H, Deforge D, Ditunno J, Elashoff R, Apple D, Basso M, Behrman A, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. The evolution of walking-related outcomes over the first 12 weeks of rehabilitation for incomplete traumatic spinal cord injury: the multicenter randomized Spinal Cord Injury Locomotor Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jan-Feb;21(1):25-35. doi: 10.1177/1545968306295556.
- Franceschini M, Carda S, Agosti M, Antenucci R, Malgrati D, Cisari C; Gruppo Italiano Studio Allevio Carico Ictus. Walking after stroke: what does treadmill training with body weight support add to overground gait training in patients early after stroke?: a single-blind, randomized, controlled trial. Stroke. 2009 Sep;40(9):3079-85. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.555540. Epub 2009 Jun 25.
- Hoyer E, Jahnsen R, Stanghelle JK, Strand LI. Body weight supported treadmill training versus traditional training in patients dependent on walking assistance after stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2012;34(3):210-9. doi: 10.3109/09638288.2011.593681.
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Kosak MC, Reding MJ. Comparison of partial body weight-supported treadmill gait training versus aggressive bracing assisted walking post stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2000;14(1):13-9. doi: 10.1177/154596830001400102.
- Visintin M, Barbeau H, Korner-Bitensky N, Mayo NE. A new approach to retrain gait in stroke patients through body weight support and treadmill stimulation. Stroke. 1998 Jun;29(6):1122-8. doi: 10.1161/01.str.29.6.1122.
- Teixeira da Cunha Filho I, Lim PA, Qureshy H, Henson H, Monga T, Protas EJ. A comparison of regular rehabilitation and regular rehabilitation with supported treadmill ambulation training for acute stroke patients. J Rehabil Res Dev. 2001 Mar-Apr;38(2):245-55.
- Werner C, Von Frankenberg S, Treig T, Konrad M, Hesse S. Treadmill training with partial body weight support and an electromechanical gait trainer for restoration of gait in subacute stroke patients: a randomized crossover study. Stroke. 2002 Dec;33(12):2895-901. doi: 10.1161/01.str.0000035734.61539.f6.
- Nilsson L, Carlsson J, Danielsson A, Fugl-Meyer A, Hellstrom K, Kristensen L, Sjolund B, Sunnerhagen KS, Grimby G. Walking training of patients with hemiparesis at an early stage after stroke: a comparison of walking training on a treadmill with body weight support and walking training on the ground. Clin Rehabil. 2001 Oct;15(5):515-27. doi: 10.1191/026921501680425234.
- Sullivan KJ, Brown DA, Klassen T, Mulroy S, Ge T, Azen SP, Winstein CJ; Physical Therapy Clinical Research Network (PTClinResNet). Effects of task-specific locomotor and strength training in adults who were ambulatory after stroke: results of the STEPS randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Dec;87(12):1580-602. doi: 10.2522/ptj.20060310. Epub 2007 Sep 25.
- Mackay-Lyons M, McDonald A, Matheson J, Eskes G, Klus MA. Dual effects of body-weight supported treadmill training on cardiovascular fitness and walking ability early after stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Sep;27(7):644-53. doi: 10.1177/1545968313484809. Epub 2013 Apr 18.
- Combs-Miller SA, Kalpathi Parameswaran A, Colburn D, Ertel T, Harmeyer A, Tucker L, Schmid AA. Body weight-supported treadmill training vs. overground walking training for persons with chronic stroke: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):873-84. doi: 10.1177/0269215514520773. Epub 2014 Feb 11.
- Combs SA, Dugan EL, Ozimek EN, Curtis AB. Effects of body-weight supported treadmill training on kinetic symmetry in persons with chronic stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Nov;27(9):887-92. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.06.011. Epub 2012 Jul 17.
- Burgess JK, Weibel GC, Brown DA. Overground walking speed changes when subjected to body weight support conditions for nonimpaired and post stroke individuals. J Neuroeng Rehabil. 2010 Feb 11;7:6. doi: 10.1186/1743-0003-7-6.
- Lamontagne A, Fung J. Faster is better: implications for speed-intensive gait training after stroke. Stroke. 2004 Nov;35(11):2543-8. doi: 10.1161/01.STR.0000144685.88760.d7. Epub 2004 Oct 7.
- Sousa CO, Barela JA, Prado-Medeiros CL, Salvini TF, Barela AM. The use of body weight support on ground level: an alternative strategy for gait training of individuals with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2009 Dec 1;6:43. doi: 10.1186/1743-0003-6-43.
- Swinnen E, Baeyens JP, Pintens S, Van Nieuwenhoven J, Ilsbroukx S, Clijsen R, Buyl R, Goossens M, Meeusen R, Kerckhofs E. Trunk muscle activity during walking in persons with multiple sclerosis: the influence of body weight support. NeuroRehabilitation. 2014;34(2):323-35. doi: 10.3233/NRE-131044.
- Pennycott A, Vallery H, Wyss D, Spindler M, Dewarrat A, Riener R. A novel body weight support system extension: initial concept and simulation study. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650489. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650489.
- Winter DA, MacKinnon CD, Ruder GK, Wieman C. An integrated EMG/biomechanical model of upper body balance and posture during human gait. Prog Brain Res. 1993;97:359-67. doi: 10.1016/s0079-6123(08)62295-5.
- van den Brand R, Heutschi J, Barraud Q, DiGiovanna J, Bartholdi K, Huerlimann M, Friedli L, Vollenweider I, Moraud EM, Duis S, Dominici N, Micera S, Musienko P, Courtine G. Restoring voluntary control of locomotion after paralyzing spinal cord injury. Science. 2012 Jun 1;336(6085):1182-5. doi: 10.1126/science.1217416.
- Awai L, Bolliger M, Ferguson AR, Courtine G, Curt A. Influence of Spinal Cord Integrity on Gait Control in Human Spinal Cord Injury. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jul;30(6):562-72. doi: 10.1177/1545968315600524. Epub 2015 Oct 1.
- Straube DD, Holleran CL, Kinnaird CR, Leddy AL, Hennessy PW, Hornby TG. Effects of dynamic stepping training on nonlocomotor tasks in individuals poststroke. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):921-33. doi: 10.2522/ptj.20130544. Epub 2014 Mar 13.
- von Zitzewitz J, Asboth L, Fumeaux N, Hasse A, Baud L, Vallery H, Courtine G. A neurorobotic platform for locomotor prosthetic development in rats and mice. J Neural Eng. 2016 Apr;13(2):026007. doi: 10.1088/1741-2560/13/2/026007. Epub 2016 Feb 10.
- Dominici N, Keller U, Vallery H, Friedli L, van den Brand R, Starkey ML, Musienko P, Riener R, Courtine G. Versatile robotic interface to evaluate, enable and train locomotion and balance after neuromotor disorders. Nat Med. 2012 Jul;18(7):1142-7. doi: 10.1038/nm.2845.
- Wenger N, Moraud EM, Raspopovic S, Bonizzato M, DiGiovanna J, Musienko P, Morari M, Micera S, Courtine G. Closed-loop neuromodulation of spinal sensorimotor circuits controls refined locomotion after complete spinal cord injury. Sci Transl Med. 2014 Sep 24;6(255):255ra133. doi: 10.1126/scitranslmed.3008325.
- Vallery H, Lutz P, von Zitzewitz J, Rauter G, Fritschi M, Everarts C, Ronsse R, Curt A, Bolliger M. Multidirectional transparent support for overground gait training. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2013 Jun;2013:6650512. doi: 10.1109/ICORR.2013.6650512.
- Swinnen E, Baeyens JP, Pintens S, Van Nieuwenhoven J, Ilsbroukx S, Buyl R, Ron C, Goossens M, Meeusen R, Kerckhofs E. Trunk kinematics during walking in persons with multiple sclerosis: the influence of body weight support. NeuroRehabilitation. 2014;34(4):731-40. doi: 10.3233/NRE-141089.
- Ganesan M, Sathyaprabha TN, Gupta A, Pal PK. Effect of partial weight-supported treadmill gait training on balance in patients with Parkinson disease. PM R. 2014 Jan;6(1):22-33. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.604. Epub 2013 Sep 8.
- Miyai I, Fujimoto Y, Yamamoto H, Ueda Y, Saito T, Nozaki S, Kang J. Long-term effect of body weight-supported treadmill training in Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1370-3. doi: 10.1053/apmr.2002.34603.
- Threlkeld AJ, Cooper LD, Monger BP, Craven AN, Haupt HG. Temporospatial and kinematic gait alterations during treadmill walking with body weight suspension. Gait Posture. 2003 Jun;17(3):235-45. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00105-4.
- Dragunas AC, Gordon KE. Body weight support impacts lateral stability during treadmill walking. J Biomech. 2016 Sep 6;49(13):2662-2668. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.026. Epub 2016 Jun 1.
- Lewek MD. The influence of body weight support on ankle mechanics during treadmill walking. J Biomech. 2011 Jan 4;44(1):128-33. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.08.037. Epub 2010 Sep 19.
- Mignardot JB, Le Goff CG, van den Brand R, Capogrosso M, Fumeaux N, Vallery H, Anil S, Lanini J, Fodor I, Eberle G, Ijspeert A, Schurch B, Curt A, Carda S, Bloch J, von Zitzewitz J, Courtine G. A multidirectional gravity-assist algorithm that enhances locomotor control in patients with stroke or spinal cord injury. Sci Transl Med. 2017 Jul 19;9(399):eaah3621. doi: 10.1126/scitranslmed.aah3621.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Раны и травмы
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Рассеянный склероз
- Церебральный паралич
- Болезнь Паркинсона
- Масса тела
- Травмы спинного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- CliniqueRR-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .